[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 젬백스앤카엘(젬백스)이 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험 결과를 내달 초 발표한다. 24일 젬백스에 따르면 미국 및 유럽 7개국에서 진행한 알츠하이머병 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(Clinical Study Report, CSR)를 2주 내 수령할 예정이다.

이번 임상시험은 지난 2022년 10월 미국에서 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 진행됐다. 경증에서 중등증 단계의 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 50주 동안 GV1001 0.56mg, 1.12mg 또는 위약을 피하 주사하여 알츠하이머병 평가척도(ADAS-cog11) 및 일상생활활동 평가(A-IADL-Q), 임상치매평가척도(CDR-SB), 삶의 질 설문지(QoL-AD) 등을 이용한 유효성 평가와 더불어 안전성 평가를 진행하였다.

젬백스는 앞서 국내에서 실시한 알츠하이머병 2상 임상시험을 통해 GV1001의 치료제 가능성을 확인한 바 있다. 당시 중등도에서 중증 단계의 환자를 대상으로 6개월간 투약을 진행한 결과, 중증장애점수(SIB) 등 주요 지표에서 위약군 대비 뚜렷한 개선 효과가 나타났다. GV1001 투여와 관련된 중대한 부작용이나 이상 반응은 보고되지 않아 약물의 안전성을 확인했다.

젬백스 로고. [사진=젬백스]

젬백스 관계자는 "국내에서 진행된 2상 임상시험 대비 투약 기간과 환자 규모 모두 2배 이상으로 확대하여 진행된 이번 임상시험이 무사히 마무리되었고, 최종 결과 확인만 남겨두고 있다"라며, "여전히 미충족 의학적 수요가 큰 알츠하이머병의 치료제 개발에 있어 의미 있는 결과가 나오기를 기대한다"라고 전했다.

한편, GV1001은 펩타이드 기반 신약후보물질로, 신경세포 내 베타아밀로이드 축적과 타우 단백질의 응집을 억제하며, 항염증·항산화, 미토콘드리아 보호 등 다양한 효과를 동시에 나타내는 약물이다. 

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