전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
산업 제약·바이오

화이자 경구용 코로나 치료제 긴급승인...국내 업체는 개발 '주춤'

기사입력 : 2021년12월28일 11:06

최종수정 : 2021년12월28일 11:06

일동제약 2022년 상반기 국내 긴급사용 승인 목표
대웅제약·신풍제약·진원생명과학·제넨셀 등도 개발

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 화이자의 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 긴급사용 승인을 얻으면서 국내 업체들의 개발에도 관심이 모인다. 일동제약은 내년 상반기 출시를 목표로 선두 그룹에 올라섰다.

28일 관련 업계에 따르면 경구용 코로나19 치료제 개발 중인 국내 업체는 ▲일동제약 ▲대웅제약 ▲신풍제약 ▲진원생명과학 ▲제넨셀 등이 있다.

화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '팍스로비드'. Pfizer/Handout via REUTERS 2021.11.16

먼저 일동제약은 2022년 상반기 국내에서 긴급사용 승인을 받는 것을 목표로 일본 시오노기 제약과 함께 경구용 코로나19 치료제를 공동 개발하고 있다.

일동제약은 국내 무증상·경증·중등증 환자 200명을 대상으로 하는 임상 2/3상에 착수했다. 동시에 시오노기제약은 일본, 싱가포르 등에서 1819명을 대상으로 글로벌 임상을 진행한다.

일동제약 측의 현재까지 연구에 의하면 우수한 안전성과 내약성을 보였으며 코로나19를 유발하는 감염원인인 SARS-CoV-2에만 존재하는 단백질 분해효소인 3CL-프로테아제를 억제해 바이러스 증식을 막아주는 것으로 나타났다.

제넨셀은 국내 자생 식물 담팔수의 잎에서 추출한 신소재 기반의 신약 후보 물질에 대한 임상 2/3상에 진입했다.

약물 재창출 방식으로 경구용 코로나19 치료제 개발에 나선 업체들도 있다. 

대웅제약은 췌장염 치료제를 코로나19 치료제로 개발 중이다. 300여명의 경증과 중등증 환자를 대상으로 한 임상 2b상 탑라인 결과, 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 시간에 대한 통계적 차이는 없었으나 중증으로 전이될 확률이 높은 50대 이상 환자에선 호흡기 증상 개선에 걸리는 시간이 절반 이하로 줄어 들었다.

회사 측은 당초 9월 말쯤 이에 대한 종합 결과와 함께 임상 3상 진입 여부 등을 공개할 예정이었다. 다만 코로나19 백신 접종률이 높아지고 당국과 임상 3상 방법 등에 대한 논의가 길어지면서 발표도 늦어지고 있다.

진원생명과학 역시 항염증 치료제로 개발 중이던 후보물질을 코로나19 중증 방지 약물로 개발하고 있다. 임상 2상에 착수했으며 대상자 50% 등록을 완료한 상태다.

항말라리아제를 코로나19 치료제로 만들고 있는 신풍제약은 임상 3상에 진입해 내년 8월 끝내는 것을 목표로 하고 있다. 임상 2상 탑라인 결과에서 바이러스의 음성 전환율은 대조군과 차이가 없었으나 바이러스 억제 효과에 대한 근거와 임상지표의 개선 가능성을 확인했다고 판단해 임상 3상을 신청했다.

변수는 경찰 수사다. 경찰은 비자금 250억원 조성한 혐의(특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률상 횡령) 등의 혐의로 신풍제약 본사를 압수수색하는 등 수사에 속도를 내고 있다. 회사 측은 공시를 통해 "경찰 조사에 적극 협조할 예정"이라고만 했다.

다만 약물 재창출의 경우 출시 시점은 불투명하다. 김강립 식약처장도 지난달 17일 기자간담회에서 "약물의 효과성 부분에 있어서는 임상 3상 진행 없이 조건부 허가를 요구할 수 있는 수준의 제품을 아직 발견하지 못 했다"며 "일부 확인 된 효과를 조금 더 검증해볼 만한 가치가 있다고 판단해서 임상 3상 결과를 보고 최종 판단할 것"이라고 설명했다.

앞서 식약처는 전날 미국 제약사 화이자가 개발하고 한국화이자가 수입하는 경구용 코로나19 치료제 '팍스로비드'의 긴급사용 승인을 결정했다.

그간 국내에서 승인 된 코로나19 치료제는 길리어드사의 '베클루리주'와 셀트리온의 '렉키로나주'뿐이었다. 베클루리주와 렉키로나주는 경구용이 아닌 주사제다.

보건당국은 이번에 팍스로비드가 도입되면 치료의 종류를 다양화하고 생활치료센터 입소 또는 재택치료 환자가 중증으로 악화되지 않도록 하는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

kmkim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
[단독] 日 여행객 'K-쌀' 사간다 [세종=뉴스핌] 이정아 기자 = 일본 여행객이 한국을 방문, 한국 쌀을 직접 구매해 들고 나가는 사례가 급증하고 있다. 일본 내 쌀값이 고공행진을 이어가는 가운데 '밥맛 좋은 한국 쌀'이 대체제로 급부상하면서 벌어지는 현상이다. 3일 <뉴스핌>이 입수한 자료에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 상반기 동안 일본 여행객이 한국에서 직접 구매해 일본으로 들고 간 국산 쌀은 3만3694kg로 집계됐다. 일본은 지난 2018년부터 휴대식물 반출 시 수출국 검역증을 의무화한 나라로, 병해충과 기생식물 등 식물위생 문제에 매우 엄격하다. 특히 쌀처럼 가공되지 않은 곡류는 검역 과정이 매우 까다롭다. 그럼에도 불구하고 일본 여행객들의 한국산 쌀 열풍은 지속됐다. 지난해 한 해 동안 일본 여행객이 반출한 국산 쌀은 1310kg에 불과했지만, 올해는 상반기에만 무려 25배 이상 급증했다. 같은 기간(2024년 1~6월)으로 비교하면 작년 106kg에서 올해 3만3694kg로 약 318배 증가한 셈이다. 농식품부 관계자는 "일본 여행객들의 '쌀 쇼핑'이 열풍을 불면서 관련 문의가 급증했다"며 "한국쌀이 일본쌀에 비해 맛과 품질이 뒤떨어지지 않는다는 인식이 생기면서 반출되는 양도 많아지고 있다"고 설명했다. 쌀을 화물로 탁송하는 사례도 동반 상승했다. 올해 상반기 기준 화물검역을 통해 일본으로 수출된 국산 쌀은 43만1020kg에 달한다. 지난해 화물 검역 실적이 1.2kg에 그쳤던 것과 비교하면 폭증 상태다. 업계에서는 이번 흐름이 국산 쌀에 대한 일시적 특수로 끝나지 않고 국내에서 정체된 쌀 소비의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 임정빈 서울대 농경제학과 교수는 "일본에서 쌀 가격이 두 배 이상 올랐으니 한국에 와서라도 쌀을 구매하는 여행객이 늘어난 것"이라고 짚었다. 이어 "다만 일본의 쌀 관세율이 매우 높기 때문에 한국 쌀의 가격만 보지는 않았을 것"이라며 "국산 쌀의 품질이 높기 때문에 이 부분에서도 합격점이 있을 것"이라고 평가했다. [영종도=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 11일 오전 인천국제공항 제1터미널에 중국발 여행객들이 입국하고 있다. 2023.03.11 pangbin@newspim.com 정부 역시 이같은 수요에 대응해 일본 관광객을 대상으로 검역제도 안내·홍보에 나서기로 했다. 현재는 농림축산검역본부를 통한 사전신청, 수출검역, 식물검역증 발급, 일본 통관까지 최소 3단계 이상이 요구된다. 다만 한국 쌀을 일본으로 반출할 때 한국에서 식물검역증을 발급받아야 한다는 사실을 모르는 일본 관광객이 일본에 돌아가 쌀을 폐기하는 일이 생기면서 홍보의 필요성이 대두됐다. 농식품부 고위 관계자는 "지난달 오사카 엑스포 현장 방문을 계기로 일본 농림수산성과 예방할 기회가 주어졌는데 그 자리에서 쌀 검역 문제가 논의됐다"며 "한국 정부는 일본 여행객이 애써 한국 쌀을 구매한 뒤 일본으로 돌아가 폐기하는 일이 없도록 제도 홍보에 만전을 기하겠다"고 전했다. plum@newspim.com 2025-07-03 11:10
사진
내란특검, 尹재판 증인 72명 신청 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 12·3 비상계엄 관련 내란 사건을 수사 중인 조은석 특별검사팀이 윤석열 전 대통령의 내란 우두머리 혐의 재판에서 증인 72명을 추가 신청했다. 서울중앙지법 형사합의25부(재판장 지귀연)는 3일 내란우두머리·직권남용권리행사방해 혐의로 재판에 넘겨진 윤 전 대통령의 9차 공판기일을 열었다. 조은석 내란 특별검사. [사진=뉴스핌DB] 특검 측은 앞서 1차로 38명의 증인을 신청한 데 이어 이날 재판부에 증인 72명을 추가로 신청하겠다고 밝혔다.  재판부는 오는 10일 열릴 10차 공판에서는 이날 증인신문을 마치지 못한 고 전 처장에 이어 정성우 전 방첩사 1처장(준장), 김영권 방첩사 방첩부대장(대령)을 불러 신문할 예정이다. 정 전 처장은 여인형 전 방첩사령관으로부터 선관위 전산실 통제와 서버 확보를 지시받은 인물이며 김 부대장은 비상계엄 당일 곽종근 전 육군 특수전사령관이 윤 전 대통령으로부터 지시받을 당시 함께 합참 지휘통제실에 있었던 것으로 알려졌다.  한편 이날 재판에서 윤 전 대통령 측은 조은석 특검이 검찰로부터 사건을 이첩받은 절차가 위법해 무효라고 주장했으나, 특검은 "법과 상식에 비춰봤을 때 납득할 수 없는 주장"이라고 반박하며 신경전을 벌였다.  sykim@newspim.com 2025-07-03 20:47
안다쇼핑
Top으로 이동