전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
News

속보

더보기

한미약품, 글로벌 신약개발 닻 다시 올린다

기사입력 : 2017년06월12일 15:08

최종수정 : 2017년06월12일 15:08

사노피 이어 얀센도 임상 재개 예정 밝혀
다른 기술수출 신약도 임상 진전 전망돼

[뉴스핌=박미리 기자] 한미약품이 올해 기술수출 불확실성을 점차 거두며 다시 글로벌 신약 개발에 박차를 가하고 있다. 지난해 한미약품은 다국적 제약사와 체결한 기술수출 계약이 잇달아 해지·변경되고, 임상도 연달아 중단돼 곤욕을 치뤘다. 하지만 중단됐던 임상들이 재개된 데다, 나머지 기술수출 파이프라인의 해외 임상도 진전되면서 분위기가 달라지고 있다. 

사진은 서울 송파구에 위치한 한미약품 본사. <이형석 사진기자>

12일 한미약품을 비롯한 제약업계에 따르면 얀센은 최근 당뇨·비만 치료제 'JNJ-6456511(한미 과제명 HM12525A)'의 임상1상을 종료하고 올 하반기 이와 동일한 물질과 적응증을 근거로 한 새로운 임상1상을 시작하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 허가를 신청했다. 양사 계약에는 변동사항이 없으나 목표시장에 맞춰 환자군, 투여용량, 모집지역 등 일부 내용은 변경될 계획으로 알려졌다.

JNJ-6456511는 2015년 말 한미약품이 임상1상을 종료한 뒤 얀센에 기술수출한 바이오신약이다. 한미약품의 약효지속 기반기술인 랩스커버리(LAPSCOVERY·투여횟수와 양을 줄여도 효과는 동일)가 적용됐다. 하지만 얀센이 추가 임상1상을 진행하는 중 임상용 의약품 공급에 차질이 생겨 지난해 말 임상이 중단됐고, 이는 한미약품 기술수출에 불확실성을 키운 한 축이 됐다. 

지난해 한미약품이 다국적 제약사와 맺은 기술수출에 잇달아 악재가 터져서다. 지난해 9월 베링거인겔하임과 한미약품이 체결한 내성표적항암신약 '올무티닙' 기술수출 계약이 해지됐다. 12월에는 사노피와 체결한 지속형 당뇨신약 3건(퀀텀 프로젝트) 기술수출 계약 중 1건(지속형인슐린)이 해지되고, 나머지(에페글레나타이드·에페글레나타이드+인슐린)는 한미약품이 개발 과정에서 일부 부담을 지는 것으로 계약조건이 변경됐다.

이 중 사노피와의 에페글레나타이드 계약은 유지됐으나, 얀센과 동일하게 임상용 의약품 공급에 차질이 생기면서 임상이 중단됐다. 하지만 이 역시 올초 임상 재개를 알렸다. 사노피가 올해 파이프라인(연구개발 중인 프로젝트)을 공개하면서 '에페글레나타이드' 임상3상을 올 4분기 재개하겠다고 밝힌 것이다. 이번 얀센까지 다국적 제약사에 기술수출한 한미약품 파이프라인 모두 임상이 진행되고 있다.

이번 얀센의 임상 재개로 증권사들도 잇달아 긍정적인 전망을 내놓고 있다. 구자용 동부증권 연구원은 "보류 중이던 임상, 생산과 관련해 불확실성이 일부 해소되고 기업의 신뢰도도 회복하고 있다"고 분석했다. 김태희 미래에셋대우 연구원은 "한미약품이 계약해지 등의 불확실성을 상당부분 해소했으며, 에페글레나타이드도 연말 임상3상이 진행될 가능성이 커졌다"면서 투자의견을 중립에서 매수로 상향했다. 

여기에다 나머지 기술수출한 신약의 해외 임상이 진전되고 있다는 점도 긍정적이다. 한미약품은 미국 스펙트럼에 표적 항암제 '포지오티닙'과 호중구 소증 치료제 '에플라페그라스팀'을 기술수출했다. '포지오티닙'은 지난 3월 미국 임상2상을 시작했고, '에플라페그라스팀'은 하반기 3상이 종료될 것으로 예상되고 있다. 지난해 9월에는 일라이릴리에 기술수출한 자가면역질환 치료제 'LY3337641'(한미 과제명 HM71224)도 글로벌 임상2상에 돌입했다. 

이처럼 기술수출한 신약의 임상이 진전되는 것은 한미약품의 기술수출 수익이 증가하는 것을 의미한다. 후속 임상에 돌입하면 단계별 기술료(마일스톤)를 받을 수 있어서다. 한미약품을 비롯해 제약사 신약 라이선스 계약은 대부분 마일스톤 방식으로 이뤄지고 있다. 

한미약품 관계자는 "기술수출한 신약들이 모두 상용화될 수 있도록, 앞으로도 자사의 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다. 

[뉴스핌 Newspim] 박미리 기자 (milpark@newspim.com)

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동