품질 규제 강화되는 제약산업
실수 원천 차단 위해 스마트팩토리 관심
전공정에서 IT시스템 구축한 오송공장
교차오염 일절 방지·효율성 강화까지
자체적으로 만든 솔루션 적극적으로 활용 예정
[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 대웅제약 오송공장에서는 '눈이 아프다'는 피드백이 덜하다. 다른 제약사의 경우 최종적으로 만들어진 알약을 근로자들이 육안으로 일일이 확인하는 것과 달리, 오송공장에서는 기계가 대부분의 일을 도맡기 때문이다. 6개의 비전카메라로 알약을 전방위적으로 스캔하고 이물이 있거나 깨졌을 경우 자동으로 분류한다. 최종적으로 무게까지 측정해 내보내는 만큼 국내 최고의 '스마트팩토리'라고 부르기에 손색이 없었다.
지난 25일 방문한 충북 청주시 대웅제약 오송공장은 최소한의 인원으로 돌아가고 있었다. 공장 내부를 둘러봤을 때 기계만 홀로 돌아가고 있는 공정이 더 많았다. 추석을 앞두고 인력들이 휴가를 쓰기 시작했지만 전 과정에 자동화를 도입했기 때문에 가동에 문제는 없었다.
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| 대웅제약 오송공장의 공정 과정. [사진=대웅제약] |
2017년 준공된 오송공장은 크게 내용고형제(알약)를 생산하는 A동, 주사제를 생산하는 C동, 물류창고로 나뉜다. 특히 이날 집중적으로 돌아본 A동에서는 펙수클루, 우루사, 다이아벡스, 크레젯 같이 물량이 많이 나가는 품목 위주로 대량 생산이 진행되고 있었다.
최근 대웅제약을 포함해 제약업계는 스마트팩토리 도입에 적극적이다. 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제약산업에서 의약품 품질 규제와 기준이 지속적으로 강화되고 있기 때문이다. 이러한 흐름에 따라 자동화된 품질검사, 생산 시스템을 구축하여 사람에 의한 실수를 원천 차단하고, 모든 데이터가 실시간 기록되고 수정이나 조직이 불가능한 시스템을 도입하고자 하는 움직임이 크다.
대웅제약 역시 칭량, 과립, 혼합, 타정, 코팅, 선별, 포장 순으로 이뤄지는 공정에서 품질 관리를 이뤄냈다. 현재는 전자문서관리시스템(EDMS), 실험실정보관리시스템(LIMS), 전사적자원관리(ERP), 제조실행시스템(MES), 품질보증시스템(QMS), 창고관리시스템(WMS), 환경관리시스템(EMS), 건물관리시스템(BMS) 등 공장운영에 필요한 IT시스템이 모두 구축돼 원자재 입고부터 완제품 출하까지 실시간으로 공정 진행상태를 모니터링 및 제어할 수 있다.
특히 과립 및 혼합 과정에서 기계를 도입했을 때 그 효과를 확인할 수 있었다. 과립물을 만들 때 사람이 개입되면 실수로 다른 원료를 넣을 수도 있지만 오송공장에서는 통(IBC) 자체를 넣어서 입력하는 만큼 교차오염을 방지할 수 있다. 과립물을 섞는 혼합 단계에서도 통이 360도로 돌아가면서 반제품의 외부노출을 일절 방지한다.
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| [서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 과립물을 섞는 혼합 단계에서 통이 360도로 돌아가고 있다. 사람이 하는 것과 달리 스마트팩토리에서는 반제품의 외부 노출을 방지할 수 있다. hello@newspim.com |
관계자들은 오염을 줄이는 주된 요소로 '공급실'을 꼽았다. 원료와 반제품을 공급하는 '공급실'은 공장의 핵심 역할을 한다. 층과 층 사이에 수직이송 시스템(VTS)을 도입했기 때문에 공정 과정에서 반제품을 사람이 일일이 나르지 않아도 된다. 위층에서 레이저 유도차량(LGV)이 원료를 가져와 도킹을 한 후 중력을 이용해 원료를 아래층으로 내려보내는 원리다.
포장까지의 단계에서 자동화가 의약품의 품질과 위생을 보장한다면, 물류 단계에서는 사람의 수고를 적극 덜어준다. 오송 공장의 물류 창고는 아파트 14층 높이에 달하며 파레트 하나를 넣을 수 있는 방이 6000개에 달한다. 파레트 하나에 박스가 18개 가량 올라감을 고려하면 짐을 나르는 사람들에게 부담이 많이 가는 방식이다.
하지만 오송 공장에서는 바코드와 리더기가 있어 자동으로 이력 관리가 되며, 높이를 잰 후 무게 제한 이상은 없는지 확인해서 입고된다. 방에 파레트를 넣고 꺼낼 때는 시스템으로 오더를 내리게 된다. 특히 높게 쌓인 박스를 출고할 때 사람이 이를 일일이 나르지 않고 '파레트 체인저'를 이용해서 짐 아래 깔려 있는 파레트만 간단히 바꾸는 방식으로 짐을 교체한다.
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| 대웅제약 오송공장에서 자랑하는 '공급실'에서는 레이저 유도차량(LGV)이 자동으로 원료를 수평방향으로 공급한다. [사진=대웅제약] |
대웅제약은 이렇게 얻은 노하우를 향후 적극적으로 활용할 계획이다. 오송공장에서는 대웅그룹내 IT 솔루션 전문기업인 IDS을 통해 EDMS 및 LIMS 시스템이 최적화된 솔루션을 사용하고 있다. 내부에서 편리하게 쓸 수 있는 만큼 고도화된 만큼 타 제약사에도 판매 중이다. 회사마다 다른 절차에 맞춰 솔루션을 만든 후 커스터마이징하는 것까지 책임진다.
이승하 오송공장 센터장은 "IT나 GMP 단독으로는 대웅보다 잘하는 회사가 있을 거라고 생각한다"면서도 "하지만 대웅은 컴플라이언스나 GMP에서 요구하는 게 뭔지 알고 있으며, 동시에 제약회사임에도 IT, 솔루션 등에 대해서 노하우를 갖고 있는 게 큰 장점"이라고 전했다.
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