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2024.12.18 (수)

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"국제공통기술문서" 뉴스 검색결과[총 8건] 뉴스 더 보기

식약처, 내년부터 기허가 의약품 제조방법 변경시 자료 요건 간소화 ... 국제공통기술문서(CTD)는 국제적으로 표준화된 의약품 허가‧심사 자료 양식이다.... 2024-12-18 16:13

의약품 수출액 10조원 돌파…선진시장 진출 확대 위한 과제는 ... 임 팀장은 국제공통기술문서(CTD) 양식 등 회사의 등록 서류나 데이터에 사용된 가이드라인을 파악해야 한다고... 2024-01-11 16:24

클루피 "중기부 주관 '글로벌 인·허가용 의료 데이터 지원 사업' 중간 보고" ... SEND(Standardization for Exchange of Nonclincal Date) 는 전자 국제공통기술문서... 2021-10-06 10:26

GC녹십자셀 "이뮨셀엘씨주 첨단바이오의약품으로 재탄생" ... 2020년 8월 시행된 첨단재생바이오법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오의약품은 1년 이내 국제공통기술문서... 2021-08-30 10:41

단디바이오사이언스, 패혈증치료제 글로벌 임상 위한 CRO 계약 체결 ... 이번 단디바이오사이언스와의 계약을 통해 'DD-S052'의 임상시험 종합 컨설팅부터 의약품 국제공통기술문서 작성... 2021-08-06 10:03

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