[GAM]캐프리코, 고지가 눈앞···"300% 더 오른다"②

기사입력 : 2024년10월04일 15:29

최종수정 : 2024년10월04일 15:29

"DMD 심근증에서 골격근증 치료로 확장 기대"

이 기사는 9월 26일 오후 3시47분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

[서울=뉴스핌] 오상용 글로벌경제 전문기자 = *①편 기사에서 이어집니다

3. 잠재적 경쟁

듀센 근이영양증(DMD) 치료 시장에는 이미 사렙타 테라퓨틱스(티커: SRPT)가 선두 자리를 점하고 있다.

엑손(Exon) 스키핑 요법을 활용한 사렙타의 치료제 4개(엑손디스 51, 바이온디스 53, 아몬디스 45, 엘레비디스)가 당국 승인을 얻어 판매되고 있다. 사렙타가 올해 2분기 이들 4개 약품 판매로 거둔 매출은 전년동기비 51% 증가한 3억6050만달러로, 12개월 누적매출은 15억달러에 달한다.

캐프리코 테라퓨틱스(티커: CAPR)가 개발중인 데라미오셀의 경우 일단 DMD 치료의 하위(세부) 항목에 해당하는 DMD형 심근증 치료에 초점을 맞추고 있다.

DMD 환자 내에서도 특정 집단에 국한된 듯 보이지만 사실 대상 범위는 넓다. DMD 환자의 경우 최대 59%가 심근증을 앓는다. 투자은행 오펜하이머는 "심근증 진행을 늦추는 데라미오셀의 효능은 DMD 환자에게서 심근 이상이 발현되기 전단계에서 투약의 필요성을 높인다"며 "보완 치료제로서 조기 투약에 따르는 가치가 높다"고 판단했다.

특히 사렙타의 엑손 스키핑 요법에 적합한 유전자 돌연변이를 지닌 DMD 환자는 전체의 3분의 1에 불과한 반면, 캐프리코의 데라미오셀은 특정 돌연변이에 국한되지 않는다. 이는 데라미오셀이 지닌 범용적 강점이다.

최근 캐프리코 주가가 급등세를 연출하고 있는 것과는 달리, 사렙타 주가는 하락세를 이어가고 있다. 6월 고점에서 24% 하락해 연중(YTD) 상승폭이 29%로 줄었다. 캐프리코의 데라미오셀이 당국의 신약 승인을 얻을 경우 잠재적인 경쟁 관계에 놓일 수 있다는 우려가 일부 작용했다.

최근 캐프리코와 사렙타의 주가 방향이 크게 엇갈리고 있다 [사진=koyfin]

4. 확장성

우선적으로 DMD형 심근증 치료를 대상으로 하지만 향후 골격근병증 치료로 범위를 확장할 잠재력도 크다.

당장 다음달 식품의약국(FDA)에 제출하기로 한 바이오 신약승인 신청(BLA)은 DMD형 심근증 치료에 한정돼 있다. 다만 당국의 BLA 승인이 이뤄지면 회사는 다음 단계, 즉 데라미오셀의 활용 범위를 넓히는 수순에 돌입한다. 이미 이를 위한 임상 3상(HOPE-3) 코호트 A와 코호트 B 실험을 진행하고 있다.

그간 임상 보고서에 따르면 데라미오셀은 DMD 환자의 팔 근육 기능 소실 속도를 71% 늦추는 것으로 나타났다.

DMD를 앓는 아이들의 경우 대부분 12세 무렵부터 휠체어 생활을 하기에 팔 근육 기능을 잃지 않는 것이 일상 생활 영위에 중요하다. 심근증 치료제에 이어 향후 DMD형 골격근증 치료제 승인까지 얻을 경우 회사의 매출 기반은 한층 넓어지게 된다.

회사가 구축하고 있는 `스텔스 엑소좀 플랫폼(StealthX)`도 눈여겨볼 부분이다. 회사는 해당 플랫픔을 통해 뇌와 폐, 근육 등 다양한 장기 질환에 적용되는 표적 치료제 개발의 토대를 구축하려 한다.

엑소좀은 세포 간 통신 시스템 역할을 하는 나노 크기의 소포체다. 세포 재생과 면역조절 기능의 성분을 포함하고 있으며 약물을 원하는 표적(장기 세포)으로 전달할 수 있다. 회사는 이 플랫폼((StealthX)이 성공적으로 구축될 경우 종양학과 유전질환 전반에 걸쳐 그 활용 범위가 무궁무진해진다고 강조했다.

미국의 소형 바이오 제약사 캐프리코 테라퓨틱스는 10월중 바이오 신약 승인을 당국에 신청할 것이라고 밝혔다 [사진=캐프리코]

5. 월가 "300% 더 오른다"

데라미오셀이 당국의 BLA 심사를 통과하면 당장 회사에 직접적인 재무 이익이 발생할 수 있다.

캐프리코는 일본의 니폰신야쿠와 파트너십을 맺고 있다. 니폰신야쿠는 데라미오셀의 미국과 일본내 판매·유통 독점권을 갖는 대가로 캐프리코에 마일스톤을 지급하기로 했다. BLA 승인이 이뤄지면 미국 판권에서 최대 9000만달러의 추가 마일스톤 수입이 들어오고 향후 판매 금액에 따라 6억500만달러를 더 받을 수 있다. 일본 판권에서는 최대 8900만달러의 마일스톤 수입이 생길 수 있다.

아울러 캐프리코의 데라미오셀은 FDA로부터 `희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)`을 받은 만큼 당국의 최종 승인을 얻을 경우 `우선 검토 바우처(PRV: Priority Review Voucher)`를 지급받을 수 있는 대상이 된다.

회사는 향후 당국 신청 검토 시간을 단축하는 데 이 바우처를 활용하거나, 아니면 다른 제약사에 넘겨 거액의 수입을 올릴 수 있다. 프랑스의 바이오제약사 입센의 경우 PRV를 글로벌 대형 제약사에 1억5800만달러를 받고 매각한 전례가 있다.

다만 캐프리코의 여유 현금이 내년 1분기까지 연구를 충당할 정도라, 마일스톤 수입 등이 발생하기 전에 추가 증자를 진행해야 할 가능성도 도사린다. 지분 희석이 발생할 위험을 의미한다.

올 들어 이 회사 주가는 111.45% 상승했다. 최근 5거래일 동안의 오름폭만 106%에 달한다.

주식시장 정보업체 팁랭크스에 따르면 최근 석달 이 회사에 대해 투자 의견을 밝힌 월가 애널리스트는 4명으로, 이들 모두 `매수` 의견을 피력했다. 이들이 제시한 12개월 평균 목표가는 33.25달러로 9월25일 종가에서 222%의 상승 여력을 지님을 보여준다.

오펜하이머의 경우 9월25일자 보고서에서 매수 의견을 유지하고 목표가를 종전 15달러에서 43달러로 높였다. 캐프리코의 DMD 치료제 시장 진출이 목전에 다가오면서 회사 주가가 앞으로 315% 더 상승할 여력이 있다고 봤다.

앞서 9월24일에는 HC 웨인라이트가 `강력 매수`의견과 함께 목표가 40달러를 제시했다. 웨인라이트는 "캐프리코의 이번 BLA 신청으로 불확실성이 적잖이 제거됐다"며 "심근증에서 골격근증 치료로 영역을 넓혀가면서 성장 잠재력은 커질 것"이라고 기대했다.

같은 날(9월24일) 캔터 피츠제럴드는 이 회사의 목표가를 종전 8달러에서 25달러로 높였다. 캔터는 캐프리코의 신약 물질은 경쟁사의 엑손 스키핑 방식과는 다른 차별적 경쟁력을 지닌다고 평했다.

osy75@newspim.com

[홍콩 대장주] 메이퇀② 실적은 고속 상승, 밸류는 역대 저점

[뉴스핌 베스트 기사]

사진

국힘 운명 걸린 2일 추경호 영장심사 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 국민의힘이 오는 2일 당 진로의 중대한 분수령을 맞는다. 추경호 의원에 대한 법원의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 결과에 따라 추 의원은 물론 당의 운명이 결정된다. 출구 없는 터널에 갇히느냐, 아니면 희망의 출구를 찾느냐는 영장 발부 여부에 달렸다. 구속영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇혀 사실상 생존을 걱정해야 하는 최대 위기를 맞게 된다. 내년 6월 지방선거 승리도 요원해진다. 반대로 영장이 기각되면 내란 정당 프레임에서 벗어나 비상계엄 이후 1년간 계속된 수세 국면에서 탈출할 수 있다. 대대적인 역공이 가능해져 지방선거에서 한판 승부를 겨뤄볼 수 있을 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 장동혁 국민의힘 대표, 송언석 국민의힘 원내대표가 30일 오전 서울 서초구 서울고등검찰청 앞에서 열린 국민의힘 긴급의총에서 의원들과 구호를 외치고 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 추 의원의 구속 여부는 비상계엄 1년을 맞는 3일 새벽에 결정될 것으로 예상된다. 추 의원은 내란 중요임무 종사 혐의를 받고 있다. 윤석열 전 대통령의 내란에 협조했는지 여부다. 추 의원의 구속 여부에 중요한 정치적 의미가 부여되는 이유다. 추 의원 구속 여부에 따라 "국민의힘을 위헌 정당 해산으로 몰아가려는 내란몰이 정치공작"(추 의원)인지, 아니면 "의도적으로 (의원 총회) 장소를 변경한 것이 확인되면 내란의 중요 임무에 종사한 내란 공범"(정청래 더불어민주당 대표)인지가 가려지는 것이다. 적어도 정치적으로는 이런 해석이 가능하다. 법리적으로도 위헌 정당 해산에 무게가 실릴 수 있다. 그만큼 정치적 파장은 엄청나다. 구속 여부에 따라 민주당과 국민의힘 중 한 당은 심각한 정치적 타격을 받을 수밖에 없다. 따라서 여야 모두 촉각을 곤두세우고 있다. 이번 추 의원 영장 심사는 2023년 이재명 대통령(당시 민주당 대표) 건을 떠올리게 한다. 이 대통령은 백현동 개발사업 특혜와 쌍방울 대북 송금 의혹 등의 혐의로 체포동의안이 국회를 통과해 구속 심사를 받았다. 여기까지는 동의안이 국회를 통과해 영장 심사를 받는 추 의원과 닮은꼴이다. 당시 이 대통령에 대해 영장이 발부됐다면 이 대통령은 구속됐을 것이고 민주당은 심각한 위기에 빠졌을 것이다. 결과는 정반대였다. 이 대통령은 영장 기각으로 기사회생했고, 민주당도 살길을 찾았다. 추 의원과 국민의힘도 구속 여부에 따라 비슷한 수순을 밟을 것이다. 우선 추 의원에 대한 영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇히게 된다. 민주당은 국민의힘에 대해 대대적인 내란 정당 공세를 펼 것이다. 내란 정당 심판론은 민주당의 지방선거 전략이다. 국민의힘은 정당 해산이라는 최악의 위기를 맞을 수도 있다. 민주당은 위헌 정당 해산 심판 청구 카드를 만지작거리고 있다. 추 의원이 구속되면 당시 지도부에 속했던 국민의힘 의원들에 대한 수사가 확대될 가능성이 높다. 수사 대상에 오른 의원은 10여 명으로 알려져 있다. 이 중 일부도 사법 처리될 수 있다는 얘기가 나온다. 당내 갈등도 불거질 수 있다. 이미 비상계엄에 대한 사과와 반성을 놓고 이견이 표출되고 있다. 배현진, 김재섭 의원 등 소장파 의원은 당 지도부에 사과 메시지를 요구하고 이것이 받아들여지지 않으면 집단 행동에 나서겠다는 입장이다. 여기에는 20여 명 안팎이 참여할 것으로 전해졌다. 배 의원은 지난 29일 페이스북에 "진정 끊어야 할 윤석열 시대와는 절연하지 못하고 윤어게인, 신천지 비위를 맞추는 정당이 돼서는 절대로 절대로 내년 지방선거에서 유권자의 눈길조차 얻을 수 없다"며 "윤석열 시대와 절연해야 한다"고 말했다. 이런 와중에 당원 게시판(당게) 논란도 가열되고 있다. 당 지도부가 한동훈 전 대표를 겨냥한 당 게시판 논란에 대해 조사에 착수하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 한 전 대표는 "당을 퇴행시키려는 시도"라고 비판했다. 당게 논란과 사과 반성 메시지 불협화음이 맞물리면서 갈등이 심화할 가능성을 배제할 수 없다. 내란 정당 프레임에 갇히고 여기에 당내 갈등까지 겹치면 중도층 공략은 사실상 불가능해진다. 그렇지 않아도 각종 여론 조사에서 전국적으로 상당한 격차로 밀리는 것으로 나타나고 있다. 지방선거에서 참패할 가능성이 높아지는 것이다. 추 의원에 대한 영장이 기각되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에서 벗어날 수 있다. 완전히 탈출하는 것은 아니지만 적어도 이 프레임은 동력이 떨어질 가능성이 높다. 민주당은 조희대 대법원장 등 사법부에 대한 공격에 나서겠지만 내란 정당 공세는 약해질 수밖에 없다. 국민의힘이 일단 기사회생할 수 있다. 국민의힘은 여권에 대한 대대적인 역공에 나설 것으로 보인다. 국민의힘은 3대 특검을 앞세운 민주당의 내란몰이가 입증됐다고 여권을 몰아세울 것으로 예상된다. 비상계엄에 대한 사과와 반성은 없던 일이 될 가능성이 높다. 당 지도부가 당내 갈등을 털어버리고 중도 공략에 나설 경우 지방선거 구도를 혼전 구도로 만들 여지도 없지 않다. 추 의원의 구속 여부가 적어도 연말 연초 정국의 향방을 결정하는 최대 변수가 될 것으로 보인다. 정국 주도권은 물론 지방선거 구도까지 좌우할 가능성이 높다. leejc@newspim.com 2025-12-01 06:00

사진

쿠팡 고객정보 유출 3370만건 확인 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 정부가 쿠팡 개인정보 유출 사태와 관련해 "유출 규모는 약 3370만건으로 확인됐으나, 내부자 소행 여부나 해킹 여부는 아직 단정할 수 없다"고 신중한 입장을 밝혔다. 정부는 인증 취약점을 이용한 비정상 접근 정황을 확인하고 민관합동조사단을 구성해 사고 원인 규명과 피해 확산 방지에 나선 상황이다. 최우혁 과학기술정보통신부(이하 과기정통부) 네트워크정책실장은 30일 정부서울청사에서 기자들과 만나 "초기 쿠팡 신고 단계에서 유출 규모는 약 4500여건이었으나, 현장 조사와 추가 분석을 통해 약 3370만건으로 확인됐다"며 "이에 정부는 오늘부터 민관합동조사단을 구성해 정밀 분석에 착수했다"고 밝혔다. 민관합동조사단은 과기정통부 정보통신정책관을 단장으로 하고 우선 8명으로 편성됐다. 앞서 사이버 침해공격으로 인해 대규모 개인정보가 유출된 SK텔레콤·KT 사태처럼 필요시 인력을 확대할 방침이다.정부는 이번 유출 사고가 쿠팡 내부자 소행이라는 언론 보도에 대해서도 신중한 입장을 유지했다. 최 실장은 "경찰이 쿠팡으로부터 수사 의뢰를 받아 조사 중이며 일부 정보를 공유받았지만 수사 상황이라 공개하기 어렵다"며 "정부는 사실관계를 단정하지 않으며, 수사·조사 결과를 확인한 뒤 투명하게 발표할 것"이라고 전했다.또 "이날 회의에는 국정원 3차장이 참석했다"며 "국정원은 국가·국제 안보 관점에서 이번 사고에 안보적 요소가 있는지를 점검하는 역할을 맡았다"고 덧붙였다. 최우혁 과학기술정보통신부 네트워크정책실장. [사진=양태훈 기자] 해킹 여부와 관련해서도 "배경훈 부총리가 모두발언에서 언급한 서버 인증 취약점 악용은 신고 및 현장 조사 과정에서 확인된 사실"이라며 "다만 이 과정이 해킹에 해당하는지, 내부 접근권한을 통한 악용인지 등은 조사 중인 만큼 지금 단정적으로 규정하기 어렵다. 악성코드는 현재까지 발견되지 않았지만, 추가 조사 후 명확히 확인하겠다"고 신중한 입장을 밝혔다. 아울러 5개월간 쿠팡의 개인정보 유출 규모를 파악하지 못한 경위에 대해서는 "추가 조사가 필요한 사안"이라며 "또한 일부 구매·주문 내역이 포함된 것으로 파악하고 있다. 결제 시스템은 분리돼 있는 것으로 알고 있지만 조사 중이어서 단정적으로 말하긴 어렵다"고 전했다. 쿠팡이 유출 대신 '노출'이라는 표현을 사용한다는 지적에 대해선 "경찰청이 쿠팡의 신고 이후 수사에 착수해 일부 정보를 관계부처와 공유한 상태"라며 "정부도 조사 결과를 바탕으로 정확한 용어를 사용할 것이다. 다만 지금 단계에서 특정 단어를 쓰면 오히려 혼란이 생길 수 있다"고 밝혔다. 한편 정부는 쿠팡 가입자 정보의 대규모 유출로 인한 2차 피해 방지에 대한 의지를 내비쳤다. 최 실장은 "현재 정부는 스미싱·피싱 등 2차 피해 우려를 가장 심각하게 보고 있다"며 "어제 보안나라를 통해 대국민 보안공지를 냈고, 오늘 회의에서도 모든 관계부처가 2차 피해 차단을 최우선 과제로 논의했다"고 말했다. 또 "개인정보보호위원회는 앞으로 3개월간 다크웹을 포함한 인터넷 공간에서 개인정보 불법 유통 여부를 집중 모니터링하기로 했다"며 "정부는 국민 불안을 최소화하기 위해 사실 확인 중심으로 대응하고 있다. 민관합동조사단 조사, 개인정보위 조사, 경찰 수사가 마무리되는 시점에 관계부처가 다시 모여 종합 대책을 논의할 것"이라고 강조했다. dconnect@newspim.com 2025-11-30 17:37