전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
글로벌 미국·북미

속보

더보기

미 볼티모어 얀센백신 공장, FDA 요청에 생산중단

기사입력 : 2021년04월20일 14:31

최종수정 : 2021년04월20일 14:31

[서울=뉴스핌] 최원진 기자= 미국 존슨앤존슨(J&J) 제약 계열사 얀센의 코로나19(COVID-19) 백신을 생산하는 볼티모어 공장이 식품의약국(FDA)으로부터 생산중단을 요청받았다.

미국 뉴욕의 한 대학병원에 있는 존슨앤존슨(J&J) 자회사 얀센의 코로나19(COVID-19) 백신. 2021.03.03 [사진=로이터 뉴스핌]

19일(현지시간) CNBC에 따르면 J&J의 백신 생산 협력사 이머전트 바이오솔루션은 미 증권거래위원회(SEC)에 이날 제출한 보고서에서 FDA가 지난 12일부터 볼티모어 공장 실사에 착수했고 그로부터 4일 후인 16일에 새로운 원료의약품 생산을 일시 중단할 것을 요청해왔다고 알렸다.

이에 업체는 생산 활동을 중단하고, 기존에 생산된 것도 격리해두기로 했다는 것이다.

이달 초까지 해당 공장에서는 얀센 백신 6200만회분을 생산해놓은 것으로 전해졌다. 조사 결과 이들 백신이 오염됐다는 판단이 내려지면 전량 폐기될 수도 있는 상황.

J&J는 CNBC에 보낸 성명에서 이머전트와 FDA 조사에 협력할 것이라며 "우리의 목표는 코로나19 백신의 모든 약물 성분이 고품질 기준을 충족하고, 에머전트 볼티모어 베이뷰 공장에서 제조되는 약품 성분의 긴급사용 승인을 확보하는 것"이라고 알렸다.

아울러 "현재로서는 백신 공급 시기에 어떤 영향을 미칠지 추측하는 것은 시기상조"라고 덧붙였다.

FDA 조사 소식은 지난달 해당 공장에서 J&J 백신 성분을 잘못 혼합하는 사고가 발생해 1500만회분이 폐기되자 나왔다. 

당시 뉴욕타임스(NYT)는 혼합 사고가  J&J 백신과 아스트라제네카 백신 재료가 섞인 것이라고 소식통을 인용해 전했다. 이머전트 볼티모어 공장에서는 AZ백신도 제조된다. 

J&J에 있어 이번 소식은 혈전증 논란에 이은 악재다. 얀센 백신은 미국 내 접종 후 혈전증 사례들이 보고되자 미국에서 사용이 보류된 상태다. 

미 CDC 외부 자문위원회는 이번 주에 긴급회의를 다시 소집, 얀센 백신 사용 재개 여부를 판단한다. 

 

wonjc6@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
온열질환 사망자 전년 대비 2배 증가 [서울=뉴스핌] 조민교 기자 = 찜통더위가 이어지면서 올여름 온열질환자 수가 작년 대비 급증했다. 온열질환 추정 사망자는 최근 2명이 추가돼 현재까지 7명으로 집계됐다. 7일 질병관리청의 온열질환 응급실감시체계 신고 현황에 따르면 지난 6일 59명이 온열질환으로 응급실에 내원했다. 이중 2명은 온열질환으로 인해 사망했다. 질병청이 지난 5월 15일부터 전국 의료기관 517곳 응급실을 대상으로 온열질환 감시체계를 가동한 이래 전날까지 누적 온열질환자는 모두 875명이다. [서울=뉴스핌] 김학선 기자 = 서울 전역에 올해 첫 폭염주의보가 발효된 30일 오후 서울 성동구 마장역 인근에서 시민들이 무더위에 힘겨워하고 있다. 2025.06.30 yooksa@newspim.com 지난해 같은 기간(5월 20일~7월 6일)과 비교하면 온열질환자는 469명에서 859명으로 83.2% 증가했다. 올해 온열질환 추정 사망자는 모두 7명으로, 작년 같은 기간(3명)과 비교해 2배 이상 늘어났다. 현재까지 발생한 온열질환자의 76.5%는 남성이었으며 여성은 23.5%였다. 연령별로는 60대가 19.5%로 가장 많았으며 이어 50대, 40대, 30대, 80세 이상, 70대, 20대 순이었다. 65세 이상 고령층이 전체 온열질환자의 33.3%를 차지했다. 직업별로는 단순 노무 종사자(21.0%), 무직(12.0%), 농림어업 숙련 종사자(10.4%)가 많았다. 발생 시간을 보면 오후 4~5시(12.2%), 오후 3~4시(11.5%), 오후 1~2시(9.5%), 오전 10~11시 (9.0%) 등으로 나타났다. 실외 발생이 81.4%였으며 작업장 25.6%, 논밭 16.6%, 길가 14.1% 등이었다. 온열질환은 열로 인해 발생하는 급성질환으로 통상 두통, 어지러움, 근육경련, 피로감 등의 증상을 동반한다. 제때 조치하지 않으면 의식 저하가 나타나면서 자칫 생명이 위태로울 수도 있다. 흔히 일사병으로 불리는 열탈진과 열사병이 대표적이다. 평소 온열질환을 예방하려면 한낮에는 가급적 외출과 야외활동을 삼가고, 갈증을 느끼지 않더라도 물을 자주 마시면서 체내 수분을 적절히 공급해 주는 게 좋다. mkyo@newspim.com 2025-07-07 20:26
사진
삼성전자, 2Q 영업익 56% 뒷걸음 [서울=뉴스핌] 서영욱 기자 = 삼성전자가 전년 동기 대비 절반 이상 하락한 2분기 잠정 영업 실적을 내놨다. 삼성전자가 8일 올해 2분기 잠정 실적을 공시하고 매출 74조원, 영업이익은 4조6000억원을 달성했다고 밝혔다. 전 분기 보다 매출은 6.5%, 영업이익은 31% 줄었다. 작년 동기 대비 매출은 비슷했지만, 영업이익은 56% 가까이 내려앉았다. 서울 서초구 삼성전자 서초사옥 전경 [사진=뉴스핌DB] 이번 잠정치는 한국채택 국제회계기준(IFRS)에 따라 추정한 수치다. 결산을 마치기 전 투자자들의 편의를 위해 먼저 공개한 것이다. 삼성전자는 2009년 7월 국내 기업 처음으로 분기 실적 예상치를 내놨다. 2010년 IFRS를 먼저 적용해 글로벌 기준에 맞춘 정보 제공을 이어가며 투자자들이 보다 정확히 실적을 가늠하고 기업 가치를 판단할 수 있도록 하고 있다. 삼성전자는 이번에도 주주와 소통을 꾀한다. 실적발표 콘퍼런스콜에서 사전에 받은 질문을 중심으로 관심 높은 사안에 답할 계획이다. syu@newspim.com 2025-07-08 07:52
안다쇼핑
Top으로 이동