전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

코로나19 백신 개발 전쟁 본격화…美·英 앞서고 韓 뒤쫓고

기사입력 : 2020년07월17일 16:03

최종수정 : 2020년07월17일 16:04

美 모더나 3상 돌입 예정·英 아스트라제네카 3상 이미 진행 중
국내선 제넥신 컨소시엄이 앞서…정부 "최초 아니라도 개발까지 지원"

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 국내외에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 임상시험이 진행되면서 최초로 백신 개발에 성공하는 주인공이 어디가 될지 관심이 모아지고 있다.

미국과 영국에서 시행한 코로나19 백신 임상시험에서 가시적인 효과가 나타나고 있어 연내 개발 가능성까지 전망되는 가운데 국내에서도 대학병원과 제약사에서 임상에 돌입하며 본격적인 검증에 나선 상황이다.

◆ 앞서나가는 美·英, 사람 대상 3상 돌입…연내 승인 가능성도 나와

17일 세계보건기구(WHO)에 따르면, 현재 임상시험 단계에 진입한 코로나19 백신은 20개가 넘는다. 이 중 가장 앞서나가고 있는 곳은 미국과 영국이다.

미국은 이날 현재 약 356만 명, 영국은 약 29만 명의 확진자가 발생한 국가로 누적 사망자는 각각 13만8000여 명, 4만5000여 명이다.

모더나 [사진=로이터 뉴스핌]

이러한 상황에서 미국의 제약회사 모더나는 최근 임상시험 1단계 참여자 전원으로부터 항체 형성을 확인했다는 내용의 임상 결과를 발표했다. 지난 14일 의학저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM)에 코로나19 백신 후보물질(mRNA-1273) 임상 1상에서 피험자 45명 전원에게서 항체가 형성됐음을 확인했다는 연구결과를 게재한 것.

모더나는 이번 연구에서 18~55세의 성인 45명을 대상으로 백신을 투여해 전원에게서 항체 형성이 확인했다. 일부에서는 중화항체 수치가 코로나19 확진을 받은 뒤 회복한 환자보다 높게 나타났다. 다만, 일부 피험자의 경우 발열과 근육통, 두통 등의 현상이 나타난 것으로 전해졌다.

모더나는 임상 2상을 자체적으로 마무리한 상태며, 오는 27일 임상 3상에 돌입한다. 연내 승인을 받을 경우 최대 1억 회분, 내년 말까지 12억 회분의 분량을 생산하게 될 전망이다. 임상 3상에서는 백신 투여 후 중화항체의 지속성과 함께 55세 이상에서의 효과까지 확인돼야 할 것으로 보인다.

영국에 본사를 두고 있는 글로벌제약사 아스트라제네카도 영국의 옥스퍼드대학과 함께8000명을 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다.

앞서 아스트라제네카는 동물실험에서 2회 접종의 항체 형성 효과를 확인한 바 있으며, 조만간 국제 학술지인 란셋에 임상 1차 결과를 발표할 계획이다.

이 외에도 화이자와 바이오앤테크가 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 패스트트랙 심사대상으로 지정받았으며, 존슨앤존슨 역시 오는 9월 임상 3상 시행을 목표로 하고 있다.

◆ 국내서도 서울대·분당서울대서 임상 돌입…제약사는 제넥신 컨소시엄이 선두

국내에서도 서울대병원과 분당서울대병원에서 환자를 대상으로 한 코로나19 백신 임상시험이 시작됐다.

서울대병원은 지난 4일 국제백신연구소와 임상시험을 위한 계약을 체결한 뒤 15일 미국 바이오기업 이노비오에서 개발한 코로나19 백신 후보물질 INO-4800을 피험자에게 투여했다.

이번 임상시험은 19~50세의 건강한 성인 40명에게 안전성을 검증하고 이후 120명을 대상으로 내약성과 면역원성을 평가한다.

내약성은 불편함과 부작용을 견딜 수 있는 정도를 뜻하며, 면역원성은 백신이 항원으로 작용하는지를 확인할 수 있는 지표다.

서울대병원은 오는 10월까지 피험자를 모집할 계획으로, 대상자는 1년 동안 백신을 2회 접종받아야 한다.

서울대병원 의료진이 피험자에게 코로나19 백신을 투여하고 있다. [사진= 서울대병원]

분당서울대병원 역시 지난 16일부터 피험자를 대상으로 백신후보 물질 INO-4800 접종을 진행하고 있으며, 향후 1년 동안 평가를 하게 된다.

국내 제약사에서 개발 중인 백신도 있다. 국내에서는 지난 3월 구성된 제넥신 컨소시엄이 가장 앞서 있다.

제넥신은 지난 3월 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍과 코로나19 DNA 백신 컨소시엄을 구성해 백신 공동개발을 진행 중이다.

지난달 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받아 건강한 성인 40명을 대상으로 백신후보물질 GX-19의 임상 1상에 돌입했다.

제넥신 컨소시엄은 오는 9월 임상 2a상 진입과 2021년 임상 2b·3상, 2022년 상용화를 기대하고 있다.

이 외에도 GC녹십자, SK바이오사이언스, 한미사이언스 등도 백신을 개발 중이다.

정부는 코로나19가 단기간 종식이 어렵다고 보고 있는 만큼, 국내에서 백신과 치료제를 개발할 때까지 지원하고, 해외에서 백신이 먼저 개발될 경우 이를 신속히 수입해 보급하는 투 트랙 전략을 추진한다는 방침이다.

이상진 보건복지부 보건산업정책과장은 "국내 자체 개발을 우선시하되 해외에서 먼저 개발될 경우 즉각 수입할 것"이라며 "올해 국산 치료제 개발에 이어 내년에는 백신 개발까지 세계 최초가 아니더라도 끝까지 지원한다는 것이 정부 방침"이라고 밝혔다.

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동