일동제약 아이리드비엠에스 '분자접착제', FDA 희귀의약품 지정 ... (TPD) 분자접착제(Molecular glue)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품... 2024-10-07 13:46
파로스아이바이오 대표, 자사주 매입…"AI 신약개발 선도, 책임 경영 강화" ... 국내 식약처 및 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았으며, 임상 2상 후 조건부... 2024-09-30 14:18
젬백스, 'Neuro2024' 시그니처 스폰서 확정 ... PSP 2상 임상시험을 진행 중이며, 이와 관련하여 올 2월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 '개발단계 희귀의약품'으로... 2024-09-25 09:11
[뉴스핌 라씨로] 제일약품, 자큐보 뒤이을 신약 '네수파립' 낙점…뇌졸중 치료제는 기술이전 추진 ... 지정(ODD)를 받고 같은 해 6월 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다.... 2024-09-22 08:00
파로스아이바이오 "백혈병 분야 권위자 주도 PHI-101 임상 진행" ... PHI-101은 앞서 국내 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정 승인(ODD)을 받았으며,... 2024-09-05 09:49