HLB이노베이션 베리스모, 고형암 대상 차세대 CAR-T 임상 순항 ... 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 같은 해 10월에는 중피종 적응증에 대해 희귀의약품... 2025-06-05 09:22
앱클론 "AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배이상 향상" ... AC101은 FDA와 유럽에서 anti-HER2 위암치료제 희귀의약품으로 동시에 최초 승인을 받았으며 그 기전이... 2025-06-04 10:31
대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 2상 중간 결과 발표 ... 이어 2024년 1월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품 지정을 받아 글로벌 신약으로의 가능성을 다시... 2025-06-04 08:46
HLB테라퓨틱스, NK치료제 'RGN-259' 유럽 PIP 면제 ... (ODD)을 받았기 때문에 'PREA(Pediatric Research Equity Act)'의 희귀의약품 면제... 2025-06-02 17:24
HLB그룹, 핵심 파이프라인 성과 가시화…연말까지 R&D 이벤트 지속 ... 선택적 저해제 '리라푸그라티닙(RLY-4008)'으로, 혁신신약(Breakthrough Therapy) 및 희귀의약품... 2025-05-28 10:43