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2025.11.30 (일)

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삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성 ... 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계... 2025-11-26 08:47

셀트리온 '옴리클로', 유럽 주요국 출시 완료 ... 옴리클로는 지난해 5월 오말리주맙 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 허가를 획득한 제품이다.... 2025-11-25 08:49

[GAM] 재즈·자임웍스 ② 지헤라, 로슈 '허셉틴' 대항마 부상 ... 또한 담도암과 위식도선암 치료에 대해 FDA와 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug)... 2025-11-19 01:11

에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 개발 속도 ... 유럽의약품청(EMA)이 바이오시밀러 임상 3상 생략 방침을 공식화한 데 이어 미국 FDA도 유사한 방향을 보이면서... 2025-11-17 15:02

젬백스, 진행성핵상마비 전체 임상 결과 2주 내 발표 예정 ... 아울러 PSP 치료제 GV1001은 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 희귀의약품... 2025-11-10 15:46

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