[GAM]저점에서 5배 뛴 ARWR ② 상업화 1단계 이어 고성장 날개

기사입력 : 2025년12월02일 08:02

최종수정 : 2025년12월02일 08:02

리뎀플로 적응증 확대 추진
신약 플랫폼 검증과 상업화
임상 후기 파이프라인 기대감

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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 미국의 유전적, 임상적 FCS 환자 수와 리뎀플로(Redemplo)의 연간 도매 공급 가격을 감안하면 연 매출액 상한선이 3억9000만달러라는 계산이 나온다.

미국 내 FCS 환자가 전원 리뎀플로를 처방 받아 치료한다고 가정하더라도 창사 후 20년만에 첫 식품의약청(FDA) 승인을 받은 약물의 기대 매출액이 보잘것없어 보인다. 뿐만 아니라 실제 매출액은 보험과 접근성, 경쟁사의 약물 때문에 이보다 낮을 가능성이 높다.

투자은행(IB) 업계는 2026년 리뎀플로의 FCS 매출 전망치를 2700만달러로 제시했고, 2030년까지 6600만달러에 이르는 시나리오를 점친다.

FDA 승인을 앞세워 주가가 고공행진 했지만 리뎀플로가 블록버스터와는 거리가 멀다는 의견에 힘이 실린다. FCS 시장 자체가 말 그대로 '틈새 시장'이라는 지적이다.

그런데도 월가가 리뎀플로의 FDA 승인에 커다란 의미를 두는 데는 애로우헤드 파머슈티컬스가 약물을 FCS 환자 뿐 아니라 적응증을 대폭 확대하는 전략을 취하고 있기 때문이다.

업체는 중증 고중성지방혈증(sHTG)과 혼합형 이상지질혈증, 췌장염 예방 등 FCS보다 훨씬 광범위한 영역으로 리뎀플로 적응증을 확대하고, 다른 분야에서도 연 도매 공급 가격 6만달러를 유지한다는 계획이다.

약물을 적용하는 환자 범위가 커지면 그만큼 매출 레버리지 효과도 커지게 마련이다. 외신들은 sHTG와 이상지질혈증이 FCS에 비해 훨씬 큰 환자 풀이 형성돼 있다고 강조한다. 고중성지방 혹은 고지질 질환군이 모두 여기에 해당한다는 설명이다.

siRNA 전달 플랫폼이 "세포 안으로 들어가 siRNA를 방출하는 과정"을 단계별로 설명한 그림 [자료=업체 제공]

FCS가 유전적 결함으로 인해 TG 수치 880mg/dL 이상의 극단적으로 높고 거의 평생 지속되는 희귀 질환인 데 반해 sHTG는 대개 TG가 500mg/dL 이하인 경우다. 유전 뿐 아니라 당뇨나 약물 등 다양한 원인으로 발생하는 높은 TG를 의미하는 셈이다. FCS에 비해 포괄적인 만큼 환자 수와 시장 규모도 크다.

혼합형 이상지질혈증(mixed hyperlipidemia / mixed dyslipidemia)은 TG가 높으면서 흔히 나쁜 콜레스테롤로 통하는 LDL도 높거나 좋은 콜레스테롤에 해당하는 HDL이 낮은 경우다. 여러 지질 수치가 동시에 비정상적인 상태가 여기에 해당한다.

즉, FCS는 sHTG의 범주에 들어가는 아주 희귀한 소집단인 셈이고, 혼합형 이상지질혈증은 TG와 콜레스테롤 이상이 혼재된 광범위한 범주의 지질 이상이다.

애로우헤드 파머슈티컬스의 첫 FDA 승인 신약 리뎀플로는 FCS 뿐 아니라 포괄적인 지질 이상 환자들을 모두 겨냥하고 있다는 얘기다.

각 질환의 환자 수는 연구 기관에 따라 상이한 가운데 팜아이웹에 따르면 sHTG 치료 시장이 2022년 약 6억달러로 파악됐고, 2033년에는 26억~27억달러로 급증할 전망이다. 다른 보고서에서는 2024~2025년 시장 규모가 9억5000만~14억달러로 집계됐고, 2030년 초중반대 전망치가 25억~48억달러로 제시됐다.

S&P 글로벌은 보고서를 내고 리뎀플로가 sHTG 적응증까지 승인될 경우 2031년 연간 매출액이 10억달러에 이를 수 있다고 주장했다. 이른바 블록버스터 약품의 요건을 충족시키는 셈이다. 더 나아가 2037년 피크 매출이 22억달러에 이를 수도 있다고 보고서는 전했다.

혼합형 이상지질혈증의 경우 성인 인구의 수십 퍼센트에 이를 정도로 흔하다. 이 중 상당수는 TG와 LDL 이상이 섞인 혼합형 패턴을 보이는 것으로 알려져 있다.

데이터 브리지 마켓 리서치에 따르면 2022년 기준 이상지질혈증 치료제 시장 규모가 150억달러로 집계됐다. 2030년 시장 규모는 220억달러에 이를 전망이다.

또 다른 조사에서는 대표적인 치료제인 스타틴과 그 밖에 약물을 포함해 치료제 시장이 2025년 300억달러에서 2030년 430억달러로 확대될 것이라는 의견이 제시됐다.

다만, 스타틴을 포함해 기존의 저가 제네릭 약물이 다수이기 때문에 고가의 신약이 출시돼도 접근성과 보험 문제 등으로 현실적인 매출 규모가 sHTG에 비해 예측이 더 힘들다는 점을 감안해야 한다.

FCS에 대한 리뎀플로 승인은 애로우헤드 파머슈티컬스의 플랫폼에 대한 검증이라는 점에서 의미가 크고, 실제 매출 성장 동력은 sHTG 적응증 승인에서 발생할 것으로 월가는 내다보고 있다.

미국 온라인 투자 매체 모틀리 풀은 리뎀플로 이외에도 애로우헤드 파머슈티컬스가 심혈관 질환과 알츠하이머, 신장암 등을 겨냥한 임상 후기 파이프라인이 다수이기 때문에 대규모 호재가 나타날 여지가 높다고 전했다. 블록버스터 신약에 대한 기대가 작지 않다는 얘기다.

여기에 노바티스와 사렙타 등 대형 제약사들과 기술 이전 및 공동 개발 프로젝트를 통해 선급 및 마일스톤, 로열티 등 다양한 형태로 쏠쏠한 수익이 창출되고 있어 2026 회계연도 이후에도 업체의 실적이 호조를 이룰 것으로 모틀리 풀은 예상한다.

애로우헤드 파머슈티컬스의 주가가 11월26일(현지시각) 59.15달러로 52주 최고치 기록을 세운 뒤 일보 후퇴한 가운데 투자은행(IB) 업계는 강세론에 무게를 두고 있다.

캔터 피츠제럴드는 보고서를 내고 애로우헤드 파머슈티컬스의 투자 의견을 '비중 확대'로 유지하고 리뎀플로 승인에 따른 상승 기류가 이어질 가능성을 제시했다.

시장 조사 업체 팁 랭크스에 따르면 업체에 투자 의견을 제시하는 투자은행(IB) 열 곳 가운데 6개 은행이 '매수' 투자 의견을 내놓았고, '보유' 의견이 4건으로 나타났다.

다만, 주가 전망은 크게 엇갈린다. 목표주가 최고치는 80달러로, 최근 종가 대비 약 52% 상승을 예고했지만 최저치는 17달러로, 폭락을 예고했다.

시장 전문가들은 애로우헤드 파머슈티컬스가 RNAi 플랫폼을 기반으로 이제 막 상업화 1단계를 통과한 고성장 바이오 테크 업체라는 데 한 목소리를 낸다.

기술과 파이프라인 측면의 성장 잠재력이 크지만 경쟁과 규제 측면의 리스크가 상당히 크고, 성장 잠재력이 큰 만큼 불확실성과 변동성도 큰 종목이라는 얘기다.

투자은행(IB)의 목표주가에 커다란 격차가 벌어진 것도 이 같은 맥락으로 풀이된다. 강세론자들은 후속 파이프라인의 임상 데이터와 리뎀플로에 대한 새로운 승인, 대형 제약사들과 추가적인 딜이 애로우헤드 파머슈티컬스의 주가 고점을 높일 것으로 기대한다.

shhwang@newspim.com

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재정난 佛 시위가 한국에 던지는 경고는? [세종=뉴스핌] 김범주 기자 = 프랑스 주요 도시들이 대규모 시위에 이어 폭력사태로 혼란에 빠졌다. 열악한 교육 환경에 반발한 고등학생들의 시위에 생활비 상승과 공공서비스 축소, 불평등에 불만을 품은 노동자들이 가세하면서 사회적 혼란이 확산하고 있다. 여기에 정부의 긴축 기조에 대한 반발까지 겹쳤다. 그 배경에는 누적된 재정적자가 자리하고 있다. 프랑스 정부가 2027년 예산안에 약 540억 유로 규모의 지출 절감 방안을 담겠다고 밝힌 것이 '저항의 방아쇠'를 당겼다. 그러나 이 같은 조치가 없다면 내년 재정적자가 국내총생산(GDP)의 6.5% 안팎까지 불어날 것이라는 게 프랑스 정부의 추산이다. 한국 경제는 이와 전혀 다른 흐름을 보이고 있다. 반도체 호황에 힘입어 월간 수출액은 사상 처음 1200억달러를 넘어섰고, 세수는 정부 예상보다 63조원 넘게 더 걷힐 전망이다. 하지만 연초 한국은행 분석에 따르면 반도체 등 정보기술(IT) 부문을 제외한 성장률은 1%대에 그쳤다. 특정 산업의 호황에 기댄 세수 증가를 바탕으로 재정지출을 늘리는 것이 지속 가능한지 따져봐야 한다는 지적이 나오는 이유다. 지난 17일(현지시간) 프랑스 파리에서 생활비와 유가 상승에 항의하는 시위가 벌어지는 가운데, 복면을 쓴 한 시위자가 불타는 자전거 앞을 지나가고 있다. [사진=로이터 뉴스핌] ◆ 실적 따라 출렁이는 법인세…의무지출은 계속 불어나 22일 관세청에 따르면 9월 수출 확정치는 1211억달러로 전년 동월 대비 83.7% 늘었다. 월간 기준 사상 최대 기록이다. 이 가운데 반도체 수출이 605억달러로 전체의 절반을 차지했다. 반도체 호황에 나라 곳간도 두둑해졌다. 올해 국세수입은 추가경정예산 대비 63조2000억원 더 걷힐 것으로 전망된다. 내년 세입 전망은 더 낙관적이다. 2027년 국세수입 예산안은 584조4000억원으로 올해 본예산보다 194조2000억원 늘었다. 특히 법인세는 216조7000억원으로 올해 추경 기준보다 115조4000억원 많다. 문제는 법인세가 경기와 기업 실적에 민감한 세목이라는 점이다. 실제 법인세 수입은 2022년 103조6000억원에서 2023년 80조4000억원, 2024년 62조5000억원으로 2년 만에 41조1000억원 줄었다. 반도체를 비롯한 기업 실적 악화와 세제 변화 등이 맞물리며 대규모 세수 결손으로 이어졌다. 반도체 밖으로 눈을 돌리면 성장 동력도 뚜렷하지 않다. 한국은행이 올해 초 제시한 IT 부문 제외 성장률은 1.4%에 그쳤다. 반도체 기업들이 수출 기록을 갈아치우는 동안 청년 취업자는 47개월째 감소했다. 수출과 세수는 호황인데 일자리와 내수는 좀처럼 살아나지 않는 양극화가 이어지고 있다. 세수는 경기 흐름에 따라 급변할 수 있지만, 한번 늘린 지출은 다시 줄이기 어렵다. 호황기에 늘어난 세입을 토대로 장기간 이어가야 하는 사업을 확대하면, 경기 하강기에 재정 부담이 커질 수 있다는 우려가 나오는 이유다. 장기 전망도 밝지 않다. 국회예산정책처의 '2025~2072년 장기재정전망'에 따르면 GDP 대비 의무지출 비율은 2025년 13.9%에서 2072년 21.6%로 오를 것으로 추계됐다. 의무지출에는 연금과 복지급여, 지방이전재원, 이자지출 등이 포함된다. 전체 정부 지출에서 의무지출이 차지하는 비중도 같은 기간 54.4%에서 64.3%로 높아질 전망이다. 정부가 쓰는 돈 100원 가운데 64원 이상을 법률과 기존 제도에 따라 지출해야 하는 상황이 올 수 있다는 뜻이다. 정부가 지난해 9월 발표한 장기재정전망에서도 GDP 대비 국가채무비율은 2035년 71.5%에서 2055년 126.3%까지 오를 것으로 추계됐다. 현행 제도와 일정한 경제·인구 가정을 전제로 한 전망치지만, 장기적으로 국가채무 부담이 커질 가능성을 보여준다. 다만 한국과 프랑스의 국가채무비율은 통계 범위가 다르다. 한국의 장기전망은 국가채무(D1)를, 프랑스는 일반정부부채(D2)에 해당하는 범위를 쓴다. 숫자만 단순 비교해 한국의 재정 상황이 프랑스보다 나빠질 것이라고 판단하기는 어렵다. 지난 17일(현지시간) 프랑스 파리 시위 현장. [사진=로이터 뉴스핌] ◆ 위기 때 늘린 지출, 끝내 되돌리지 못한 프랑스 재정 측면에서 프랑스 위기를 들여다보면, 경기침체기에 늘린 지출을 이후 충분히 줄이지 못한 구조적 문제가 드러난다. 경제협력개발기구(OECD)의 '2026년 프랑스 경제보고서'에 따르면 2008~2009년 글로벌 금융위기 당시 프랑스와 유로존은 GDP 대비 기초재정지출을 비슷한 폭으로 늘렸다. 하지만 2019년까지 유로존이 증가분의 약 4분의 3을 되돌린 반면, 프랑스는 절반가량을 줄이는 데 그쳤다. 그 결과 2019년 프랑스의 GDP 대비 기초재정지출은 금융위기 이전보다 2.1%포인트(p) 높은 수준에 머물렀다. 여기에 고령화에 따른 사회보장 지출 증가와 코로나19·에너지 위기 대응 과정에서 불어난 재정 부담이 더해졌다. 올해 2분기 말 프랑스 정부부채는 3조5955억유로로 GDP의 119%에 달했다. 전 분기보다 1.5%p 높아진 수치다. 지출을 줄여야 할 필요성은 커졌지만 교육·복지·생활비 지원 등 공공서비스 확대 요구도 계속되고 있다. 긴축을 둘러싼 갈등이 쉽게 풀리기 어려운 배경이다. 장영욱 대외경제정책연구원 북미·유럽팀장은 "프랑스 사태는 공공서비스에 대한 불만, 생활비 부담, 사회적 불평등 등 여러 문제가 복합적으로 작용한 결과"라며 "다만 장기간 누적된 재정적자가 정부의 대응 여력을 제약하고 있다고 본다"고 말했다. '제28회 반도체대전(SEDEX 2026)'이 열린 지난 14일 오전 서울 강남구 코엑스에서 삼성전자 부스를 찾은 관람객들이 차세대 고대역폭 메모리(HBM)인 HBM4E(7세대)를 관람하고 있다.[사진=뉴스핌DB] ◆ 반도체가 벌어준 '골든타임' 고령화는 한국에 더 큰 부담이 될 전망이다. OECD에 따르면 생산가능인구(20~64세) 100명당 65세 이상 인구는 2024년 한국이 29.3명으로 프랑스(40.2명)보다 적었다. 그러나 2054년에는 한국 84.5명, 프랑스 53.4명으로 역전된다. 국제통화기금(IMF)도 2025~2030년 한국의 GDP 대비 연금 지출이 0.7%p 늘어 프랑스(0.1%p)의 7배에 이를 것으로 내다봤다. 고령화로 재정 여력이 빠르게 소진될 수 있다는 의미다. 전문가들은 한국과 프랑스의 재정 여건과 사회·정치적 환경이 다르다는 점을 인정하면서도, 한번 늘린 지출의 지속 가능성과 향후 구조조정에 따르는 사회적 비용을 함께 고려해야 한다고 경고한다. 김학수 한국개발연구원(KDI) 선임연구위원은 "한번 늘린 지출을 앞으로 들어올 세수로 감당할 수 있느냐가 논의의 핵심"이라며 "정부가 구상 중인 미래대응기금이 대안이 될 수 있지만, 일반회계에서 100조원 적자가 나는 상황에서 그만큼을 기금에 넣는 게 바람직한지는 정부의 설명이 있어야 한다"고 지적했다. 익명을 요구한 한 경제학자는 "장기적인 재정위기로 가는 길을 택했다기보다는 새로 생긴 세원을 두고 사회적 논의를 시작했다는 점에 의미가 있다"며 "되돌릴 수 없는 지출에 세수를 모두 쓰는 것보다는 낫다"고 말했다. 한 정부 관계자는 "반도체가 한국 경제에 시간을 벌어주고 있는 것은 사실"이라며 "그 시간을 미래에 쓸 돈을 마련하는 데 쓸지, 미래에도 계속 돈을 써야 하는 구조를 만드는 데 쓸지 논의가 필요한 시점"이라고 말했다. wideopen@newspim.com 2026-10-23 06:00