[GAM] UTHR 사상 최고가 ② 월가 '게임체인저' 평가하며 목표가 상향

기사입력 : 2025년09월04일 22:50

최종수정 : 2025년09월04일 22:50

기존 치료제 한계 극복하며 새로운 옵션 제시
FDA 및 EMA 희귀의약품 지정, 규제 승인 가속화
월가, 희귀 폐질환 치료 패러다임 변화 기대

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<UTHR 사상 최고가 ① IPF 치료제 '티바소' 임상 3상 대성공>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 1996년 설립되어 미국 메릴랜드주 실버스프링에 본사를 둔 유나이티드 테라퓨틱스(종목코드: UTHR)는 만성 질환 및 생명을 위협하는 질환 환자를 위한 제품 개발 및 상용화에 주력하는 바이오테크 기업이다. 주요 제품으로는 애드서카(Adcirca), 오레니트람(Orenitram), 레모듈린(Remodulin), 티바소(Tyvaso), 유니툭신(Unituxin) 등이 있다.

유나이티드 테라퓨틱스의 티바소, 레모듈린, 오레니트람, 유니툭신 로고 [사진 = 업체 홈페이지]

티바소는 이미 폐동맥 고혈압 치료제로서 안정적인 수익을 창출하고 있으며, IPF 적응증 승인 시 시장 규모가 크게 확대될 것으로 전망된다. IPF 환자 수는 전 세계적으로 증가 추세에 있으며, 기존 치료제의 한계로 인해 새로운 치료 옵션에 대한 수요가 높은 상황이다.

주요 투자은행들은 이번 임상 성과를 바탕으로 목표주가를 대폭 상향 조정하며 IPF 치료 패러다임 변화의 신호탄으로 평가하고 있다.

◆ 제프리스, 목표주가 30% 상향 조정하며 낙관론 주도

제프리스는 2일 유나이티드 테라퓨틱스의 목표주가를 기존 432달러에서 564달러로 30.6% 대폭 상향 조정하며 '매수' 투자의견을 유지한다고 발표했다. 이는 월가에서 제시된 최고 목표주가로, 현재 주가 대비 상당한 상승 여력을 시사한다.

제프리스의 로저 송 애널리스트는 "TETON-2 3상 IPF 연구 결과가 환자들의 기존 IPF 치료 여부와 관계없이 일관되게 긍정적인 효과를 보였다"며 "최근 IPF 치료제 개발 파이프라인과 비교해도 우수한 결과"라고 평가했다.

특히 송 애널리스트는 트레프로스티닐이 IPF 치료제로 처음 승인받을 가능성이 높아졌다며, 이것이 치료 패러다임의 근본적 변화를 예고하는 결과라고 강조했다.

◆ BofA, "놀라운 결과"에도 신중론 유지

뱅크오브아메리카(BofA)는 TETON-2 임상 3상 결과를 "놀라울 정도로 긍정적"이라고 평가하면서도 다소 신중한 행보를 보였다. BofA는 목표주가를 314달러에서 463달러로 47.5% 상향 조정했지만, 투자의견은 '중립'을 유지했다.

리퀴디아의 유트레피아 로고 [사진=업체 홈페이지]

BofA의 제이슨 거버리 애널리스트는 IPF가 희귀질환이라는 특성을 주목하며 독점권 확보 가능성에 대해 긍정적으로 전망했다. 거버리 애널리스트는 "유나이티드 테라퓨틱스가 동일 용량의 트레프로스티닐을 사용하는 리퀴디아(LQDA)의 유트레피아(Yutrepia) 등 경쟁 제품에 대해 7년간의 희귀의약품 독점권을 확보할 수 있을 것"이라고 분석했다.

이를 바탕으로 BofA는 유나이티드 테라퓨틱스의 IPF 시장 내 위험 조정 기준 최대 매출 전망치를 25억 달러로 설정했다고 밝혔다. 이는 회사의 장기적 성장 잠재력에 대한 상당한 기대를 반영한 수치다.

◆ 경쟁 환경과 시장 진입 시점이 변수

그러나 거버리 애널리스트는 몇 가지 우려 사항도 제기했다. 그는 "이번 임상 결과 발표 이후 추가적인 촉매 요인이 제한적이며, 경쟁 환경이 도전 과제로 작용하고 있다"고 분석했다.

티바소 로고 [사진 = 유나이티드 테라퓨틱스 홈페이지]

특히 티바소가 경쟁 제품보다 약 1년 늦게 시장에 진입할 것으로 예상된다는 점을 주요 리스크로 지목했다. 독성 프로파일 측면에서는 경쟁 우위가 있을 수 있지만, 복용 방식에서는 불리한 점이 존재한다고 평가했다.

거버리 애널리스트는 "신속 심사 절차 추진과 희귀의약품 독점권 확보 가능성은 긍정적 요소이지만, 경쟁 상황과 TETON-1 임상 결과에 대한 불확실성과 균형을 이루고 있다"며 "장기적 성장 가능성은 인정하지만, 현재 시점에서는 중립적 입장이 타당하다"고 설명했다.

◆ BTIG, TETON-1 결과 대기하며 보수적 접근

BTIG의 줄리안 해리슨 애널리스트도 TETON-2 임상시험 결과에 대해 긍정적으로 평가하면서도 '보유' 투자의견을 유지했다. 해리슨 애널리스트는 단기적 리스크 요인을 고려할 때 신중한 접근이 필요하다고 강조했다.

그는 유트레피아와 같은 다른 치료제와의 경쟁 심화와 티바소의 적응증 확대 여부에 대한 불확실성을 '보유' 의견 유지의 주요 배경으로 제시했다.

3가지 연구로 구성된 TETON 프로그램 [사진 = 유나이티드 테라퓨틱스 홈페이지]

해리슨은 "TETON-2 결과는 분명히 고무적이지만, 향후 발표될 TETON-1 임상 결과와 시장 전반의 역학 변화가 유나이티드 테라퓨틱스의 실적에 결정적 영향을 미칠 것"이라며 "장기적 성장 가능성은 긍정적이나, 현재의 불확실성은 중립적 입장을 정당화한다"고 밝혔다.

◆ 월가 전체 컨센서스는 '매수' 우세

CNBC 집계에 따르면, 유나이티드 테라퓨틱스를 커버하는 15개 투자은행 중 4곳이 '강력 매수', 5곳이 '매수', 6곳이 '보유' 의견을 제시해 전반적으로 '매수' 의견이 우세한 상황이다. '매도' 의견을 제시한 투자은행은 없는 것으로 나타났다.

이들 투자은행이 제시한 목표주가 평균은 410.70달러로, 현재 주가보다 1.46% 높은 수준이다. 월가에서 제시한 최고 목표주가는 제프리스의 564달러이며, 최저 목표주가는 295달러를 기록했다.

◆ 투자자들이 주목해야 할 포인트

투자자들이 주목해야 할 핵심 포인트는 크게 세 가지로 정리된다. 첫째, IPF라는 희귀질환 시장에서의 독점적 지위 확보 가능성이다. 7년간의 희귀의약품 독점권은 상당한 수익성을 보장할 수 있는 요소다.

둘째, TETON-1 임상시험 결과가 중요한 변곡점이 될 것으로 예상된다. 이 결과에 따라 투자심리와 주가 방향성이 크게 좌우될 가능성이 크다.

셋째, 경쟁 환경에서의 차별화 전략이 성공 여부를 결정할 것이다. 늦은 시장 진입이라는 단점을 독성 프로파일의 우수성으로 어떻게 상쇄할 수 있을지가 관건이다.

전문가들은 유나이티드 테라퓨틱스가 IPF 치료제 시장에서 게임체인저 역할을 할 잠재력을 보유했다고 평가하면서도, 단기적으로는 경쟁 상황과 추가 임상 결과를 면밀히 모니터링할 필요가 있다고 조언하고 있다.

◆ 향후 일정과 투자 리스크 요인

TETON-2 연구의 상세한 데이터는 9월 28일 암스테르담에서 열리는 유럽 호흡기 학회(ERS) 컨퍼런스에서 발표될 예정이다. 이는 임상 결과에 대한 더욱 구체적인 정보를 제공해 시장의 이해도를 높일 것으로 기대된다.

2026년 상반기에는 TETON-1 연구 결과가 발표될 예정이며, 이는 FDA 승인을 위한 최종 데이터가 될 것이다. 두 연구 모두 긍정적인 결과를 보일 경우 티바소의 IPF 적응증 승인 가능성이 크게 높아질 전망이다.

티바소의 IPF 치료제 적응증 추가 예정표 [사진 = 업체 홈페이지]

다만 투자자들이 고려해야 할 리스크 요인들도 존재한다. TETON-1 연구 결과가 TETON-2와 일치하지 않을 가능성이 있으며, FDA 승인 과정에서 예상치 못한 안전성 이슈나 추가 연구 요구가 있을 수 있다.

제조 및 공급망 관련 리스크도 고려해야 한다. 흡입 제형의 특성상 제조 공정이 복잡할 수 있으며, 맨카인드(MNKD)와의 파트너십에 의존하는 부분도 있어 관련 리스크 관리가 중요하다.

◆ 희귀질환 치료의 새로운 지평 열까

유나이티드 테라퓨틱스의 티바소 IPF 임상 3상 시험 성공은 단순한 주가 상승을 넘어 희귀 폐질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하고 있다. 기존 폐동맥 고혈압 시장에서의 안정적 수익 기반 위에 IPF라는 거대한 시장 기회를 확보하게 된 것은 장기적 성장 관점에서 매우 긍정적이다.

특히 티바소의 차별화된 작용기전과 흡입 제형의 장점은 기존 경구 약물 중심의 IPF 치료 환경에 혁신을 가져올 수 있을 것으로 기대된다. 애널리스트들이 언급한 "치료 패러다임의 변화" 가능성은 티바소가 단순한 추가 치료 옵션을 넘어 IPF 치료의 새로운 표준을 제시할 수 있음을 시사한다.

물론 임상시험과 규제 승인 과정의 불확실성은 여전히 존재한다. 하지만 TETON-2의 강력한 임상 데이터와 우수한 안전성 프로파일, FDA와 EMA의 희귀의약품 지정 등을 고려할 때 성공 가능성이 상당히 높다고 평가된다.

투자자들에게는 바이오테크 섹터 특유의 높은 변동성과 임상시험 리스크를 감안한 신중한 포트폴리오 관리가 필요하다. 그럼에도 유나이티드 테라퓨틱스가 제시하는 기존 사업의 안정적 수익 기반과 새로운 성장 동력의 결합은 장기 투자 관점에서 매력적인 기회로 평가된다.

kimhyun01@newspim.com

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국힘 운명 걸린 2일 추경호 영장심사 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 국민의힘이 오는 2일 당 진로의 중대한 분수령을 맞는다. 추경호 의원에 대한 법원의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 결과에 따라 추 의원은 물론 당의 운명이 결정된다. 출구 없는 터널에 갇히느냐, 아니면 희망의 출구를 찾느냐는 영장 발부 여부에 달렸다. 구속영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇혀 사실상 생존을 걱정해야 하는 최대 위기를 맞게 된다. 내년 6월 지방선거 승리도 요원해진다. 반대로 영장이 기각되면 내란 정당 프레임에서 벗어나 비상계엄 이후 1년간 계속된 수세 국면에서 탈출할 수 있다. 대대적인 역공이 가능해져 지방선거에서 한판 승부를 겨뤄볼 수 있을 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 장동혁 국민의힘 대표, 송언석 국민의힘 원내대표가 30일 오전 서울 서초구 서울고등검찰청 앞에서 열린 국민의힘 긴급의총에서 의원들과 구호를 외치고 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 추 의원의 구속 여부는 비상계엄 1년을 맞는 3일 새벽에 결정될 것으로 예상된다. 추 의원은 내란 중요임무 종사 혐의를 받고 있다. 윤석열 전 대통령의 내란에 협조했는지 여부다. 추 의원의 구속 여부에 중요한 정치적 의미가 부여되는 이유다. 추 의원 구속 여부에 따라 "국민의힘을 위헌 정당 해산으로 몰아가려는 내란몰이 정치공작"(추 의원)인지, 아니면 "의도적으로 (의원 총회) 장소를 변경한 것이 확인되면 내란의 중요 임무에 종사한 내란 공범"(정청래 더불어민주당 대표)인지가 가려지는 것이다. 적어도 정치적으로는 이런 해석이 가능하다. 법리적으로도 위헌 정당 해산에 무게가 실릴 수 있다. 그만큼 정치적 파장은 엄청나다. 구속 여부에 따라 민주당과 국민의힘 중 한 당은 심각한 정치적 타격을 받을 수밖에 없다. 따라서 여야 모두 촉각을 곤두세우고 있다. 이번 추 의원 영장 심사는 2023년 이재명 대통령(당시 민주당 대표) 건을 떠올리게 한다. 이 대통령은 백현동 개발사업 특혜와 쌍방울 대북 송금 의혹 등의 혐의로 체포동의안이 국회를 통과해 구속 심사를 받았다. 여기까지는 동의안이 국회를 통과해 영장 심사를 받는 추 의원과 닮은꼴이다. 당시 이 대통령에 대해 영장이 발부됐다면 이 대통령은 구속됐을 것이고 민주당은 심각한 위기에 빠졌을 것이다. 결과는 정반대였다. 이 대통령은 영장 기각으로 기사회생했고, 민주당도 살길을 찾았다. 추 의원과 국민의힘도 구속 여부에 따라 비슷한 수순을 밟을 것이다. 우선 추 의원에 대한 영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇히게 된다. 민주당은 국민의힘에 대해 대대적인 내란 정당 공세를 펼 것이다. 내란 정당 심판론은 민주당의 지방선거 전략이다. 국민의힘은 정당 해산이라는 최악의 위기를 맞을 수도 있다. 민주당은 위헌 정당 해산 심판 청구 카드를 만지작거리고 있다. 추 의원이 구속되면 당시 지도부에 속했던 국민의힘 의원들에 대한 수사가 확대될 가능성이 높다. 수사 대상에 오른 의원은 10여 명으로 알려져 있다. 이 중 일부도 사법 처리될 수 있다는 얘기가 나온다. 당내 갈등도 불거질 수 있다. 이미 비상계엄에 대한 사과와 반성을 놓고 이견이 표출되고 있다. 배현진, 김재섭 의원 등 소장파 의원은 당 지도부에 사과 메시지를 요구하고 이것이 받아들여지지 않으면 집단 행동에 나서겠다는 입장이다. 여기에는 20여 명 안팎이 참여할 것으로 전해졌다. 배 의원은 지난 29일 페이스북에 "진정 끊어야 할 윤석열 시대와는 절연하지 못하고 윤어게인, 신천지 비위를 맞추는 정당이 돼서는 절대로 절대로 내년 지방선거에서 유권자의 눈길조차 얻을 수 없다"며 "윤석열 시대와 절연해야 한다"고 말했다. 이런 와중에 당원 게시판(당게) 논란도 가열되고 있다. 당 지도부가 한동훈 전 대표를 겨냥한 당 게시판 논란에 대해 조사에 착수하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 한 전 대표는 "당을 퇴행시키려는 시도"라고 비판했다. 당게 논란과 사과 반성 메시지 불협화음이 맞물리면서 갈등이 심화할 가능성을 배제할 수 없다. 내란 정당 프레임에 갇히고 여기에 당내 갈등까지 겹치면 중도층 공략은 사실상 불가능해진다. 그렇지 않아도 각종 여론 조사에서 전국적으로 상당한 격차로 밀리는 것으로 나타나고 있다. 지방선거에서 참패할 가능성이 높아지는 것이다. 추 의원에 대한 영장이 기각되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에서 벗어날 수 있다. 완전히 탈출하는 것은 아니지만 적어도 이 프레임은 동력이 떨어질 가능성이 높다. 민주당은 조희대 대법원장 등 사법부에 대한 공격에 나서겠지만 내란 정당 공세는 약해질 수밖에 없다. 국민의힘이 일단 기사회생할 수 있다. 국민의힘은 여권에 대한 대대적인 역공에 나설 것으로 보인다. 국민의힘은 3대 특검을 앞세운 민주당의 내란몰이가 입증됐다고 여권을 몰아세울 것으로 예상된다. 비상계엄에 대한 사과와 반성은 없던 일이 될 가능성이 높다. 당 지도부가 당내 갈등을 털어버리고 중도 공략에 나설 경우 지방선거 구도를 혼전 구도로 만들 여지도 없지 않다. 추 의원의 구속 여부가 적어도 연말 연초 정국의 향방을 결정하는 최대 변수가 될 것으로 보인다. 정국 주도권은 물론 지방선거 구도까지 좌우할 가능성이 높다. leejc@newspim.com 2025-12-01 06:00