식약처, 화이자 두번째 코로나19 개량백신 사전검토 착수

기사입력 : 2022년09월07일 17:56

최종수정 : 2022년09월07일 17:56

mRNA 방식 2가 백신…기존 백신 기초접종 후 추가접종

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 화이자사의 두 번째 코로나19 2가 백신인 '코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'에 대한 사전검토가 시작됐다.

식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 7일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 밝혔다.

'코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주, BA.4와 BA.5 공통부분) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식 2가 백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다.

화이자사 첫 번째 코로나19 2가 백신(코미나티2주0.1mg/mL, 초기 바이러스와 오미크론주 BA.1 항원 발현)은 지난달 29일부터 허가 심사가 진행 중이다.

식약처 관계자는 "제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정"이라며 "화이자사 두 번째 코로나19 2가 백신은 미국에서 지난달 31일 긴급사용승인을 받았고, 유럽에서는 지난달 30일부터 검토 단계에 들어 있다"고 했다.

[서울=뉴스핌] 김민지 기자 = 50대와 18세 이상 성인 기저질환자에 대한 코로나19 백신 4차 접종이 시작된 18일 오전 서울 종로구보건소에서 의료진이 백신 접종 준비를 하고 있다. 4차 접종은 카카오톡·네이버에서 잔여 백신을 예약하거나 의료기관의 예비 명단을 활용해 접종 받을 수 있다. 2022.07.18 kimkim@newspim.com

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