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[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 지난 2월 적응증 추가를 목적으로 신청한 생화학적 재발 전립선암(Biochemically Recurrent Prosate Cancer, BRPC) 환자100명을 대상으로 한 국내 추가 임상 3상 신청을 자진 취하했다고 19일 공시했다.
현재 퓨쳐켐이 진행하고 있는 전립선암 진단제 임상 3상 연구는 초기 전립선암 환자를 대상으로 실시되고 있으나 추가로 생화학적 재발 전립선암(BRPC)환자에게도 진단 적응증을 확대하기 위해 국내 3상 임상시험계획(IND)을 신청하고 승인을 기다리고 있었다.
퓨쳐켐 관계자는 "기존 진행하고 있는 초기 전립선 암환자 대상으로 하는 임상 3상의 경우 대상 환자 398명 중 327명이 투여를 마쳤으며, 연내 투여를 마칠 계획으로 순조롭게 진행 중"이라며 "적응증 추가 임상시험 계획도 식약처 보완사항을 반영해 조속한 시일 내에 재신청할 계획"이라고 전했다.
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