由韩国SK生物科学研发的新冠病毒(COVID-19)疫苗正式获批进入三期临床试验。这是韩国药企研发的新冠疫苗备选物质首次进入临床试验最后阶段。
资料图。【图片=路透社、纽斯频通讯社】 |
据食品医药品安全处10日消息,由SK生物科学提交的新冠病毒抗体备选物质"GBP510"被授予开始三期临床试验。
GBP510是SK生物科学正在研发的基因重组方式的新冠病毒疫苗。新冠病毒表面抗原蛋白注入人体,在病毒侵入时诱导免疫反应。
韩国政府本次批准的三期临床试验为对比性试验,主要比较在本土获批的新冠疫苗和预防功效,对照组为阿斯利康疫苗。
临床对象为3990名18周岁以上人员,分别有3000人和990人注射GBP510和阿斯利康疫苗,接种间隔为4周,每次注射0.5毫升。本次临床试验将在韩国、东南亚、东欧等多国同步进行,血栓或免疫性血小板减少症患者排除在外。
另外,SK生物科学计划在明年第1季度以前得出对临床试验的初步分析结果,并争取在上半年实现疫苗商用化。