전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
글로벌 미국·북미

"아스트라제네카 임상 중단, 참가자 '횡단척수염' 때문...조사 필요"

기사입력 : 2020년09월09일 15:38

최종수정 : 2020년09월09일 16:54

회사 측 "백신과 직접적인 관련성 조사 중"
전문가들 "놀랄 일 아냐..철저한 조사 중요"

[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 영국 제약사 아스트라제네카의 코로나19(COVID-19) 백신 3상 임상시험이 참가자의 '심각한 부작용' 의심 증세로 중단된 가운데 해당 피험자는 '횡단척수염(transverse myelitis)' 진단을 받았다고 8일 자 뉴욕타임스(NYT)가 익명의 소식통을 인용해 보도했다.

NYT는 소식통을 인용, "심각한 부작용 의심 증세를 보인 피험자는 영국 내 2·3상 임상시험(Phase 2/3 trial) 참가자"라며 이렇게 전했다.

◆ 횡단척수염, 백신 연관인지 미지수...확인 차 임상 중단한 것

아스트라제네카 로고 [사진=로이터 뉴스핌]

횡단척수염은 바이러스 감염 등에 의해 일어나 척수에 영향을 미치는 염증증후군의 일종이다. 횡단척수염은 백신에 들어간 바이러스가 원인이 될 수도 있지만 다른 이유일 가능성 역시 배제하지 못한다.

아스트라제네카는 피험자의 심각한 부작용 의심 증세가 백신과 직접적인 관련이 있는지에 대해 조사하고 있다고 밝혔다. 회사는 "독립적인 위원회가 이번 사안을 조사 중"이라며 "(증세에 대해) 구체적인 진단을 확정하기에는 아직 이르다"고 했다.

예일뉴헤이븐 병원의 신경과 의사인 가브리엘라 가르시아 박사는 NYT에 "횡단척수염은 바이러스 감염을 포함한 여러 원인에서 비롯될 수 있다"며 이 질환은 종종 스테로이드제로 치료할 수 있다고 설명했다.

아스트라제네카가 개발 중인 백신은 코로나19 바이러스의 유전자를 체내 세포로 운반하는 바이러스 벡터(전달체)를 활용한다. 이 바이러스 벡터는 침팬지에 감염되는 아데노바이러스를 변형한 것으로, 인체에 해를 끼치지 않도록 설계됐다.

◆ 임상 중단 기간 불투명..."철저한 조사가 중요"

이날 앞서 의학 전문매체 스탯뉴스는 아스트라제네카가 한 피험자의 심각한 부작용이 의심돼 영국에서 진행하던 3상 시험을 중단했다고 보도했다. CNN방송 등에 따르면 3상 시험은 영국뿐 아니라 미국과 중남미, 아시아, 유럽, 아프리카 등 전 세계에서 보류됐다. 중단 상태가 얼마나 지속될지는 알 수 없는 상황이다.

의학 전문가들은 아스트라제네카의 3상 임상이 중단된 데 대해 놀랄 일은 아니라면서도, 피험자가 심각한 부작용 의심 증세를 보인 것이 백신과 관련이 있는지 철저히 조사하는 게 중요하다고 말했다.

캘리포니아대학의 전염병 의사인 필리스 티옌 박사는 "이것이 2상, 3상 시험을 하는 요점"이라며 안전성을 우선 평가하는 것이 중요하다고 했다.

루시아나 루비오 전 미국 식품의약국(FDA) 수석 과학자 대행도 "현시점에서 보류를 일으킨 사건이 백신 접종과 관련이 있는지는 알 수 없다. 다만 철저히 조사하는 것이 중요하다"고 강조했다.

아스트라제네카는 지난 7월 국제 의학 학술지 랜싯에 게재된 연구 결과문에서 1·2상 시험 참가자 대다수가 근육통과 오한을 포함해 가볍거나 보통 수준의 부작용을 경험했지만, 그 어떤 부작용도 심각했다거나 생명을 위협하는 수준은 아니었으며 관련 증상 경험자들은 조속히 회복됐다고 밝힌 바 있다.

아스트라제네카는 영국 옥스퍼드대학과 함께 코로나19 백신을 개발 중이다. 회사는 전 세계 코로나19 백신 개발 기업 중 선두로 평가받고 있다. 올해 안에 백신 출시를 준비하기를 바란다고 밝히기도 했다.

NYT는 "이번 사안이 백신과 관련이 있는 것으로 밝혀지면 회사의 백신 개발 노력이 탈선될 수도 있다"고 보도했다.

bernard0202@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
사진
특검, 한덕수 자택·총리공관 압수수색" [세종=뉴스핌] 양가희 기자 = 내란특검팀이 24일 국무총리 서울공관에 대한 압수수색에 들어갔다. 국무총리실은 이날 문자 공지를 통해 특검팀의 수사에 적극 협조하고 있다며 이같이 밝혔다.   특검은 이날 한덕수 전 총리 자택 압수수색에도 나섰다. [서울=뉴스핌] 이형석 기자 = 한덕수 전 국무총리가 2일 오후 서울 서초구 서울고등검찰청에 마련된 내란 특검 사무실에서 조사를 마치고 차량으로 이동하고 있다. 2025.07.02 leehs@newspim.com 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 비상계엄 선포 계획을 알고도 이를 묵인 또는 방조했다는 의혹을 받고 있다. 특검은 압수물 분석을 마치는 대로 한 전 총리 등을 다시 조사한 뒤 구속영장 청구 여부 등을 검토할 전망인 것으로 알려졌다. sheep@newspim.com 2025-07-24 13:54
안다쇼핑
Top으로 이동