[서울=뉴스핌] 김영은 인턴기자 = HLB가 31일 대전광역시 유성구 대전컨벤션센터에서 제40회 정기 주주총회를 개최했다.
이날 주주총회에서는 ▲재무제표 승인 ▲사내이사 한용해 및 사외이사 양충모 신규선임 ▲감사위원 양충모 신규선임 ▲이사 보수한도 승인 등 4개 안건이 원안대로 통과됐다. '임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건'은 신약 승인 후 재검토하기로 하며 자진 철회됐다.
주주총회 의장인 진양곤 HLB그룹 회장은 "간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 반드시 이뤄내겠다"고 밝혔다.
이어 "파트너사인 항서제약이 보완요구서한(CRL)을 수령한 다음날, FDA에 구체적인 미비사항을 확인할 수 있는 '포스트 액션 레터(PAL)'를 요청했고, 이를 미국 자회사인 엘레바에 공유하며 신속히 대응하고 있다"며 "보완사항을 조속히 파악해 허가를 재신청하고 가능한 한 빠르게 승인을 받을 것"이라고 말했다.
이어진 기업설명회에서 장진우 IR 부사장은 "올해 그룹사 가운데 HLB, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등 3개사에 신약 파이프라인 관련 성과 발표가 있을 예정"이라며 "긍정적인 결과가 도출될 경우 그룹사 전체의 기업가치에 좋은 영향을 미칠 것"이라고 말했다.
한용해 CTO는 신규 도입한 FGFR2 억제제 리라푸그라티닙의 경쟁력을 설명했다.
그는 "리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 저해하는 신약물질로, FDA로부터 혁신치료제로 지정받아 신속심사 및 우선 심사 혜택을 받을 것"이라며 "기존 치료제 대비 전체생존기간 중앙값이 4개월 연장된 데이터가 확보되어 허가받을 경우 '베스트-인-클래스' 약물이 될 것"이라고 말했다. HLB는 올 연말 FDA에 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 허가를 신청할 계획이다.
마지막으로 진양곤 회장이 주관한 주주간담회가 약 90분간 진행됐다. 주주들은 간암 신약 FDA 재신청과 리보세라닙 적응증 확장 등 다양한 질문을 했다. 진 회장은 신약 승인에 대한 확고한 의지를 다시 한번 밝혔다.
백윤기 HLB 대표이사는 "어려운 시기에도 회사에 관심을 가져주셔서 감사드리며, 내년 주주총회에서는 더욱 발전된 모습을 보여드리기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.
