[서울=뉴스핌] 김양섭 기자 = 혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 김정근 윤태영)과 아델(대표 윤승용)이 미국 식품의약국(FDA)로부터  공동개발 중인 알츠하이머성 치매치료제 ADEL-Y01의 임상1a/1b상 계획을 승인 받았다고 14일 밝혔다.

미국에서 진행될 이번 임상시험은 정상인과 환자를 대상으로 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD: single ascending dose)이 진행 될 예정이고, 1b상에서는 알츠하이머성 치매로 인한 인지장애 환자 또는 경증 알츠하이머 치매환자 33명을 대상으로 다중용량상승시험(MAD: multiple ascending dose)이 진행된다.

오스코텍은 지난 2020년 울산의대 서울아산병원 뇌과학교실 윤승용 교수가 창업한 아델과 타우 항체 'ADEL-Y01'의 연구개발과 상업화를 위한 공동연구개발계약을 체결한 바 있다. ADEL-Y01은 타우 단백질 중에서도 정상 타우에는 작용하지 않고 알츠하이머성 치매를 포함한  타우 병증의 핵심 병리 인자인 아세틸 타우(tau-acK280) 만을 선택적으로 타겟하는 항체 후보물질이다.

오스코텍 윤태영 대표는, "ADEL-Y01은 기전적인 면에서 그리고 비임상 결과로 봐서도 게임체인저가 될 수 있는 글로벌 경쟁력을 충분히 가진 것으로 판단되며, 오스코텍이 저분자화합물 신약개발에 머물지 않고 바이오신약으로까지 저변과 역량을 확장해 가는 중요한 이정표가 될 것"이라고 밝혔다.

그는 이어 "베타 아밀로이드 항체 신약 승인 이후 타우 타겟 치매 치료제에 대한 시장의 관심이 높아진 가운데 아델은 이번 타우 항체 ADEL-Y01의 임상시험 승인을 통해 명실상부 임상 단계 신약 개발 기업으로서의 발전을 이루게 됐다"며 "고통받는 환자들과 가족들에게 희망을 줄 수 있도록 임상시험에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

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