전체기사 최신뉴스 GAM 라씨로
KYD 디데이
산업 제약·바이오

속보

더보기

[국산 1호 코로나 백신] 안전성 입증된 합성항원 백신...4주 간격 2회 접종

기사입력 : 2022년06월29일 15:02

최종수정 : 2022년06월29일 15:12

면역증강제와 혼합한 0.5mL 4주 간격 2회 투여
냉장 유통과 장기 보관 가능해

[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = SK바이오사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 합성항원 플랫폼이다. 합성항원 백신은 인플루엔자(독감) 등 백신에 장기간 활용되면서 안전성·유효성이 입증됐다고 평가 받는다.

29일 업계에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주(스카이코비원·개발명 GBP510)'에 대해 품목허가를 결정했다.

스카이코비원은 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 기본 접종(2회 접종) 용도로 허가됐다. 교차 접종과 추가 접종 등에 대한 연구는 아직 진행 중이다.

스카이코비원을 GSK의 면역증강제와 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 2회 근육 투여하면 된다.

SK바이오사이언스 합성항원 방식 자체개발 코로나19 백신 '스카이코비원'. [사진=SK바이오사이언스 제공]

스카이코비원은 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 항원 단백질을 직접 주입해 체내에서 바이러스에 대항할 수 있는 항체 생성을 유도하는 원리다.

이 플랫폼은 독감, B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 오랫동안 쓰인 기술인 만큼 안전성과 유효성이 입증됐다고 평가된다. 업계에선 이번 코로나19 사태를 계기로 주목받은 mRNA 방식에 비해 안전하다고도 본다. 화이자·모더나 등에선 mRNA 방식의 코로나19 백신을 개발했다.   

또 합성항원 방식은 초저온 보관을 필요로 하는 mRNA 코로나19 백신과 달리 2~8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다는 장점이 있다. 이에 따라 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가에서도 방역에 효과적인 사용을 기대할 수 있게 됐다. 

스카이코비원은 기존에 허가된 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 삼아 비교한 임상 3상에서 면역원성·안전성 측면에서 우위성을 입증했다. 아스트라제네카의 코로나19 백신은 바이러스 벡터 방식이다. 

SK바이오사이언스가 국내외 성인 4037명을 대상으로 진행한 스카이코비원 임상 3상 결과에 따르면 스카이코비원 2회 접종시 코로나19 감염성을 중화해 예방 효과를 유도하는 중화항체가 대조백신 대비 약 3배 높게 형성됐다. 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자를 의미하는 항체전환율 역시 98.06% 이상으로 확인됐다. 스카이코비원을 접종한 65세 이상 고령자에서도 중화항체가가 대조백신 대비 2.7배로 높았으며, 항체전환율은 95%를 넘었다.

스카이코비원은 임상시험 기간동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다.

kmkim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
SKT '유심 교체' 북새통...내 차례 올까 [인천=뉴스핌] 김학선 기자 = 가입자 유심(USIM) 정보를 해킹 당한 SK텔레콤이 유심 무료교체 서비스를 시작한 28일 인천의 한 대리점에서 고객들이 유심 교체를 위해 줄을 서 차례를 기다리고 있다. SKT는 사이버침해 피해를 막기 위해 이날 오전 10시부터 전국 2600여곳의 T월드 매장에서 희망 고객 대상 유심 무료교체 서비스를 진행한다. 2025.04.28 yooksa@newspim.com   2025-04-28 12:12
사진
"화웨이, 엔비디아 H100 능가 칩 개발" [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 중국 화웨이가 미국이 수출 금지한 엔비디아 칩을 대체할 최신 인공지능(AI) 칩을 개발해 제품 시험을 앞두고 있다고 월스트리트저널(WSJ)이 현지 시간 27일 보도했다. 신문은 화웨이가 일부 중국 기술기업에 새로 개발한 '어센드(Ascend) 910D'의 시험을 의뢰했다고 전했다. 어센드 910D는 엔비디아의 H100보다 성능이 더 우수한 것으로 평가되고 있으며 이르면 5월 말 시제품이 나올 것으로 예상된다. 앞서 로이터통신은 21일 화웨이가 자체 개발한 AI칩 910C를 내달 초 중국 기업에 대량 출하할 계획이라고 보도한 바 있다. 화웨이를 비롯한 중국 기업들은 데이터를 알고리즘에 제공해 더 정확한 결정을 내리게 하는 훈련 모델용으로 엔비디아 칩에 필적하는 첨단 칩을 개발하는 데 주력해왔다. 미국은 중국의 기술 개발을 억제하기 위해 B200 등 최첨단 엔베디아 칩의 중국 수출을 금지하고 있다. H100의 경우 2022년 제품 출하 전에 중국 수출을 금지했다.  중국 베이징에 있는 화웨이 매장 [서울=뉴스핌]박공식 기자 = 2025.04.28 kongsikpark@newspim.com kongsikpark@newspim.com 2025-04-28 12:26
안다쇼핑
Top으로 이동