[서울=뉴스핌] 김경민 기자 = 식품의약품안전처(식약처)와 대한진단검사의학회(학회)는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부하는 내용의 안전성 서한을 공동으로 마련해 배포한다고 20일 밝혔다.

식약처에 따르면 현재 국내에 허가된 항체검사시약은 과거 코로나19 감염 이후 특이 항체 생성 여부를 확인하는 전문가용이다. 코로나19에 대한 면역, 감염 예방 능력에 대해서는 임상적 성능자료가 아직 부족하고, 항체 생성 정도와 실제 면역과의 상관성도 충분히 검증되지 않았다는 것이 식약처의 설명이다.

또한 코로나19 백신은 특정 단백질을 표적으로 항체 생성을 유도하므로 감염자가 아닌 백신 접종자의 경우 제품에 따라 검사 결과가 음성으로 나올 수 있어 면역적 확인을 위한 항체검사를 권하지 않으며 결과 해석 또한 신중해야 하다고도 설명했다.

식약처 관계자는 "의료기관은 항체 검사를 받은 분들에게 검사 결과와 관계없이 코로나19 방역수칙과 백신 접종 후 안내 사항을 반드시 준수해야 함을 알려 줘야 한다"며 "앞으로도 코로나19 진단검사에 사용되는 체외진단의료기기가 국민에게 정확하고 안전하게 사용되도록 협력하며 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 말했다.

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