전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
증권·금융 증권

속보

더보기

[Bio톡스] ‘인보사’ 취소로 바이오업체, '행정비용 급증'우려

기사입력 :

최종수정 :

※ 본문 글자 크기 조정

  • 더 작게
  • 작게
  • 보통
  • 크게
  • 더 크게

※ 번역할 언어 선택

인보사, 전체 바이오업계보다 개별종목 이슈로 인식
식약처 인허가 감독 강화…추가 데이터 준비 비용↑
CRO·CDO 등 연구개발 관련 서비스업체 ‘수혜’ 전망

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = 세계 최초의 무릎 관절염 유전자치료제 ‘인보사’는 결국 취소됐지만, 바이오 섹터 투자심리에는 영향이 없을 것이란 분석이 나온다. 다만 보건 당국의 허가 절차가 까다로워지면서 연구개발 비용 부담이 기존에 예상했던 것보다 크게 늘어날 것이란 전망이다.

29일 한국거래소에 따르면 셀트리온(-0.27%), 삼성바이오로직스(-1.53%), 한미약품(-1.49%), 유한양행(-3.21%), 대웅제약(-4.81%), 녹십자(-2.82%), 한올바이오파마(-7.88%), 부광약품(-2.97%), 영진약품(-2.81%), 종근당(-1.71) 등 코스피 의약품 섹터의 제약사 대부분 약세로 장을 마쳤다.

셀트리온헬스케어(-1.93%), 신라젠(-4.38%), 헬릭스미스(-13.89%), 에이치엘비(-3.86%), 메디톡스(-2.60%), 휴젤(-1.34%), 셀트리온제약(-2.25%), 에이비엘바이오(-1.89%), 제넥신(-5.66%), 메지온(-5.68%), 차바이오텍(-4.31%), 삼천당제약(-2.64%), 유틸렉스(-7.48%) 등 코스닥 시가총액 상위권에 포진해있는 바이오 기업들도 하락했다.

[사진=게티이미지뱅크]

금융투자업계는 이날 바이오주의 하락이 코오롱 ‘인보사’ 사태와는 무관하다고 봤다. 모건스탠티캐피털인터내셔널(MSCI) 정기변경 및 미중 무역분쟁 등 대외적 리스크에 따른 국내 증시 부진여파로 풀이하고 있다. 또한 향후에도 ‘인보사’ 논란이 바이오 섹터 주가에 큰 영향이 없을 것으로 보고 있다.

증권사 바이오 담당 연구원은 “과거 같으면 이러한 큰 사건이 터지면 업종 전체 주가 폭락으로 이어졌지만, 지금은 아니다. 투자자들도 바이오 산업에 대한 이해도가 높아져서, 개별 종목 이슈로 보는 것 같다”며 “게다가 국내 주식시장이 무역분쟁 이슈로 전반적으로 변동성이 워낙 큰 상태라서, 인보사 이슈 때문에 빠졌다고 보기 어렵다. 오히려 식약처 허가취소 발표 날에는 코스닥 바이오주 대부분 상승세로 장을 마쳤다”고 설명했다.

다만 식품의약품안전처가 제2의 인보사 사태를 막기 위해 감독을 강화하면서, 바이오 벤처사들의 연구개발 투자 비용 부담이 증가할 것이란 해석이 나온다.

제약업계 관계자는 “외부에 알려지지 않았지만, 인보사 사태 발생 직후인 4월부터 인허가 부분에서 식약처의 심사가 깐깐해졌다. 기존보다 더 많은 자료제출을 요구하고 있다”며 “준비해야 될 데이터가 많아졌다는 건 비용으로 직결될 수밖에 없다. 바이오벤처사들에게는 자금조달의 부담이 늘어난 것”이라고 전했다.

반대로 식약처의 감독이 강화되면서, 이미 수혜를 입는 업체가 있다는 얘기도 들려온다.

벤처캐피탈 바이오 투자 임원은 “보건 당국의 높아진 기준을 충족시켜줘야 할 데이터가 필요한데, 신약 개발 회사 혼자서 할 수 없다”며 “임상시험수탁(CRO), 바이오의약품 위탁개발(CDO) 등 연구개발 서비스컴퍼니를 거쳐야 한다. 이들은 깐깐해진 기준을 맞춰서 서비스를 제공해야 하니까 비용을 더 받을 수밖에 없다. 벌써부터 몇몇 회사들은 매출이 늘어날 거 같다는 연락이 온다”고 귀띔했다.

urim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
추석 연휴 내내 흐리고 비 소식 [서울=뉴스핌] 유재선 기자 = 올해 추석 연휴에는 흐린 날씨와 비 소식으로 밤에 보름달을 보기 어려울 전망이다.  기상청은 22일 정례 예보브리핑에서 연휴 첫날인 24일을 맑다가 추석 당일인 25일에는 흐린 날씨 속에서 일부 지역에 비가 내리겠다고 예보했다. 이번 추석에는 흐린 날씨가 계속되며 밤하늘이 두꺼운 구름에 가려 보름달을 보기 어려울 전망이다. [사진 = 뉴스핌DB] 현재 우리나라는 북쪽 고기압 영향으로 맑은 가운데 아침과 저녁에는 선선하고 낮에는 기온이 오르는 가을 날씨를 보이고 있다. 오는 24일부터 고기압 가장자리에 들면서 구름이 많은 날씨로 접어들겠다. 오는 25일 새벽부터 오전 사이에는 강원 동해안과 산지, 경북 북부 동해안에 비가 내리는 곳이 있겠다. 늦은 밤에는 중부지방부터 비가 시작되겠다. 기상청은 "구름 양이 점차 증가하고 다층운이 겹치면서 구름이 두꺼워진다"며 "중부지방에는 비가 시작되고 26일로 넘어가면서 남부지방에도 비가 내리기 때문에 이번 추석에는 보름달을 보기 어려울 것"이라고 설명했다. 오는 26일에는 중부지방과 남부지방이 모두 흐리겠다. 전날 밤부터 중부지방에서 내리던 비는 새벽까지 이어진 뒤 그치겠다. 다만 남쪽에서 저기압이 접근하면서 남부지방과 제주도를 중심으로 비가 내리겠다. 오는 27일에는 비를 몰던 저기압이 동쪽으로 빠져나가면서 제주도에만 오전까지 비가 내리겠다. 중부지방은 북쪽에서 다시 확장하는 고기압의 영향을 받아 구름이 많겠다. 흐린 날씨와 비 영향으로 연휴 기간 기온은 점차 낮아지겠다. 다음 주인 오는 29일 이후에는 우리나라 주변 기압골과 열대요란의 발달 위치 및 강도에 따라 비가 내릴 가능성이 있다. jason14@newspim.com 2026-09-22 14:53
사진
대미투자 1호 '텍사스 발전소' 국회 보고 [서울=뉴스핌] 송기욱 기자 = 정부가 대미 전략적 투자 1호 사업으로 검토 중인 미국 텍사스 복합화력발전소 사업에 대해 상업적 합리성이 있다고 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회에 보고했다. 야당인 국민의힘은 사업이 아직 개발 단계인 만큼 수익성과 향후 변수에 대한 보다 면밀한 검토가 필요하다는 입장을 전달했다. 국민의힘 소속인 김성원 국회 산업통상자원중소벤처기업위원장은 22일 정부의 대미 투자 관련 비공개 보고를 받은 뒤 기자들과 만나 "오늘 주된 안건은 텍사스 복합화력발전소 관련 보고였다"며 "그 외 원전 프레임워크와 알래스카 개발 관련 진행 상황에 대해서도 설명을 들었다"고 밝혔다. [서울=뉴스핌] 장동규 기자 = 김성원 위원장이 12일 서울 여의도 국회에서 열린 제438회 국회(임시회) 제01차 산업통상자원중소벤처기업위원회 전체회의에서 의사봉을 두드리고 있다. 2026.08.12 jk31@newspim.com ◆"국회 동의까지는 특별법상 거론되지 않은 상황" 산자위 야당 간사를 맡고 있는 구자근 국민의힘 의원은 "정부에서는 텍사스 복합화력발전소와 관련해 20년간 상환 계획을 놓고 투자금 이상을 회수할 수 있어 상업적 합리성이 있다고 판단했다"고 설명했다. 구 의원은 "아직 개발 단계이기 때문에 이 과정에서 다른 어떤 변수가 있을지 우려 사항이 제기됐다"며 "상업적 합리성 부분에 있어서 신중을 기해야 한다고 전달했다"고 말했다. 김 위원장도 "정부에서는 상업적 합리성이 담보됐다고 하지만 그 점에 대해서 상당한 우려를 표했다"며 "앞으로 대미 협상 과정에서 좀 더 국익에 맞는 협상을 하기를 당부했다"고 말했다. 대미 투자 사업에 대한 국회 동의 필요성과 관련해 김 위원장은 "상업적 합리성이 담보됐다고 보고됐기 때문에 국회 동의까지는 특별법상 거론되지 않은 상황"이라고 설명했다. 대미 투자 관련 양해각서(MOU) 체결 시점은 아직 정해지지 않았다. 김 위원장은 "대미 협상 후 결정하기로 돼 있기 때문에 조만간 되리라고 생각하지만 아직 날짜가 정해진 것은 아니다"라고 말했다. 이날 구체적인 사업성 보고는 텍사스 발전소 사업을 중심으로 이뤄졌다. 원전과 알래스카 개발 사업에 대해서는 향후 별도 절차가 진행될 예정이다. 김 위원장은 추가 검증 필요성에 대해 "1호 사업에 대해서만 한 것"이라며 나머지 사업에 대해서는 "절차를 또 밟아야 한다"고 밝혔다. oneway@newspim.com 2026-09-22 12:20
기사 번역
결과물 출력을 준비하고 있어요.
종목 추적기

S&P 500 기업 중 기사 내용이 영향을 줄 종목 추적

결과물 출력을 준비하고 있어요.

긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
이 내용에 포함된 데이터와 의견은 뉴스핌 AI가 분석한 결과입니다. 정보 제공 목적으로만 작성되었으며, 특정 종목 매매를 권유하지 않습니다. 투자 판단 및 결과에 대한 책임은 투자자 본인에게 있습니다. 주식 투자는 원금 손실 가능성이 있으므로, 투자 전 충분한 조사와 전문가 상담을 권장합니다.
안다쇼핑
Top으로 이동