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혁신신약 개발·치료기회 확대...식약처, 의약품 안전관리 종합계획 수립 ... 구체적으로는 ▲임상시험 품질 윤리성 강화를 위해 '임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)' 도입 운영 확대... 2020-04-03 13:17

[대한민국 임상시험 리포트⑦] "참여자 보호가 우선"...임상 선진국을 벤치마킹하라 ... 운영하고 모든 임상시험을 이 중앙 IRB가 1차적으로 심사해 위험성을 최소화해야 한다 며 식약처가 운영하는 HRPP... 2018-08-02 15:07

[대한민국 임상시험 리포트③] 흔들리는 안전고리 '임상시험심사위원회' ... 임상시험을 진행하는 기관 10곳 중 1곳에서만 HRPP를 운영하는 셈이다.... 2018-07-24 07:24

작년 의약품 임상계획 승인 652건...전년비 7% ↑ ... 대상자의 안전 강화를 위해 임상시험참여자가 3개월 이내에 다시 시험에 참여할 수 없도록 대상자 보호프로그램(HRPP... 2015-01-30 13:30

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