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2025.11.30 (일)

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대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 2상 중간 결과 발표 ... 베르시포로신은 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐으며, 2022년에는 FDA의 신속심사제도... 2025-06-04 08:46

큐로셀, 사업 담당에 이승원 상무 영입… "안발셀 상업 가속화" ... 큐로셀은 첨단바이오의약품 신속처리 제도의 맞춤형 심사, 혁신제품 신속심사 제도(GIFT), 보건복지부의 허가-평가-협상... 2024-11-12 13:15

대웅제약, 글로벌 첫 '폐섬유증 신약' 개발 청신호…"IDMC로부터 안전성 입증" ... 한편, 베르시포로신은 미국 FDA로부터 2019년 희귀의약품 및 2022년 신속심사제도(패스트 트랙) 개발 품목으로... 2024-07-29 10:55

대웅제약 '베르시포로신' 유럽 희귀의약품 지정 ... 베르시포로신은 2022년 미국 FDA에서 희귀의약품과 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다.... 2024-01-29 09:03

LG화학, 두경부암 신약 임상 3상 돌입 ... 트랙 제도는 미국 FDA가 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약의 개발을 촉진하기 위해 운영하고 있는 신속심사제도... 2024-01-17 08:32

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