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2025.12.02 (화)

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셀트리온, 美서 유플라이마 10mg 용량제형 허가 획득 ... 최근 FDA로부터 유플라이마와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성 변경 허가를 획득해 처방에 대한 신뢰도를... 2025-11-03 14:37

셀트리온, 스토보클로-오센벨트 美 상호교환성 지위 추가 획득 ... 상호교환성은 의사의 개입 없이 오리지널 의약품을 약국 단계에서 대체 의약품(바이오시밀러)으로 처방할 수 있게... 2025-10-30 14:32

셀트리온, 美서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득 ... 최근에는 FDA로부터 유플라이마와 오리지널 의약품인 휴미라 간 상호교환성(interchangeability)... 2025-10-20 08:48

'3상 생략' 바이오시밀러 시대…셀트리온·삼성에피스 수혜 기대 ... 앞서 미국 공화당 소속 상원의원들은 바이오시밀러의 상호교환성 요건을 완화하는 '바이오시밀러 레드테이프 철폐법'을... 2025-06-20 15:35

셀트리온, '옴리클로' 40주 임상 결과 국제학술지 게재 ... 특히 미국에서는 '인터체인저블(상호교환성)' 바이오시밀러로 인정받아 의료진의 처방 변경 없이 약국에서 오리지널... 2025-06-18 08:58

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