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2025.11.04 (화)

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"우선심사 바우처" 뉴스 검색결과[총 17건] 뉴스 더 보기

[GAM] 브릿지바이오 52주 신고가 ② 'BBP-418' FDA 승인 청신호 ... 특히 FDA의 희귀 소아질환 지정에 따라 BBP-418이 승인될 경우, 브릿지바이오는 우선심사 바우처(Priority... 2025-10-29 23:11

[GAM] 레볼루션 메디신 ② 췌장암 치료제 시장 진입 앞당겨질 전망 ... 우선심사 바우처가 심사 기간을 단축시키지만, 최종 승인 여부는 임상 데이터의 설득력에 달려 있다.... 2025-10-21 23:00

[GAM] 레볼루션 메디신 ① 항암 신약 '다락손라십' FDA CNPV 획득 ... 이번 바우처는 FDA 커미셔너의 국가우선심사 바우처 시범 프로그램 하에 비양도 조건으로 발급됐으며, 첫 9개... 2025-10-21 23:00

[GAM] PTC 테라퓨틱스, 호재 겹친 희귀질환 치료의 혁신 기업② ... 이와 더불어 모간 스탠리는 앞서 언급한 FDA의 케빌리디 승인, 1억5000만달러에 희귀질환 우선 심사 바우처... 2024-12-27 00:44

[GAM] PTC 테라퓨틱스, 호재 겹친 희귀질환 치료의 혁신 기업① ... FDA는 케빌리디 승인의 일환으로 PTC 테라퓨틱스에 희귀질환 우선심사 바우처를 수여했다.... 2024-12-27 00:42

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