[GAM] ② 스칼러 락, GLP-1 약물 부작용 해결 실마리 찾았다

기사입력 : 2025년06월23일 23:10

최종수정 : 2025년06월23일 23:10

근육 감소 방지, 체중감량의 새로운 패러다임
임상시험에서 확인된 안전성 및 부작용 감소
척수성 근위축증에서의 성공과 향후 계획

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<① 스칼러 락, GLP-1 약물 부작용 해결 실마리 찾았다>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오 제약사 스칼러 락 홀딩(종목코드: SRRK)이 근육량을 보존하며 체중을 감량하는 아피테그로맙과 티르제파타이드 병용 요법에 대한 임상 2상 '엠브라즈(EMBRAZE)' 시험에서 긍정적인 결과를 보고하며 18일(현지 시각) 주가가 급등했다.

스칼러 락 로고 [사진 = 업체 홈페이지 갈무리]

현재 비만 치료제 시장은 일라이 릴리(LLY)의 젭바운드와 노보 노디스크(NVO)의 위고비 등 GLP-1 계열 약물이 주도하고 있다. 이들 약물은 식욕 억제를 통해 효과적인 체중 감량을 돕지만, 근육량 감소라는 부작용이 의료계의 우려 사항으로 지적되고 있다.

◆ 근육량 보존 비만치료제, 2035년 300억달러 시장 전망

투자은행 TD 코웬은 체중 감량 과정에서 근육량 손실을 방지하는 새로운 비만 치료제 시장이 2035년까지 300억 달러 이상 규모로 성장할 것으로 예측된다고 20일 밝혔다.

젭바운드 [사진=블룸버그]

TD 코웬의 타일러 밴 뷰런 애널리스트는 "GLP-1 약물의 비만 치료 사용이 확산되면서 근육 보존에 대한 미충족 의료 수요도 함께 증가할 것"이라며 "더 많은 근육량이 장기적인 체중 감량 유지에 핵심적 역할을 한다"는 점을 강조했다.

이러한 시장 기회를 포착해 현재 약 12개 제약회사가 근육 보존 치료제 개발 경쟁에 뛰어든 상황이다. 대부분의 기업들은 기존 GLP-1 약물과의 병용 투여 방식으로 임상시험을 진행하고 있으며, 두 가지 주요 접근법으로 나뉜다.

◆ 마이오스타틴 표적 vs 액티빈 표적

첫 번째는 스칼러 락의 아피테그로맙과 같이 근육 성장 억제 단백질인 마이오스타틴을 표적으로 하는 약물로, 우수한 안전성 프로파일 덕분에 광범위한 사용이 예상되며 시장 점유율의 대부분을 차지할 것으로 전망된다.

아피테그로맙의 고유한 작용 메커니즘 [자료 = 스칼러 락 홈페이지]

두 번째는 다양한 생물학적 기능을 가진 액티빈 단백질을 표적으로 하는 약물로, 근력 손실 위험이 높은 특정 환자군에 우선 적용되어 2035년까지 약 50억 달러 매출을 기록할 것으로 예상된다.

밴 뷰런 애널리스트는 항마이오스타틴 치료제가 2028년경 시장에 출시될 수 있을 것으로 전망하면서도 승인을 위해서는 추가적인 건강상 이익을 입증해야 하는 규제적 과제가 남아있다고 덧붙였다.

전체 비만 치료제 시장은 2030년대 초까지 연간 1500억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 근육 보존 치료제는 이 중 상당한 비중을 차지할 전망이다.

◆ 경쟁사도 유사한 연구 진행

리제네론 파마슈티컬스(REGN)는 자사의 GDF8 항체 '트레보그루맙'이 노보 노디스크의 인기 비만 치료제 '위고비(성분명: 세마글루타이드)'와 함께 사용했을 때 체지방 감소와 함께 근육량 보존에 도움이 된다는 초기 데이터를 확보했다고 밝혔다.

화이자(PFE)는 '폰세그로맙' 약물의 임상 2상에서 체중과 근육량, 신체 기능 개선을 확인했다. 로슈(RHHBY) 또한 카모트 테라퓨틱스로부터 도입한 주사형 GLP-1/GIP 이중 작용제와 자사의 항마이오스타틴 항체를 병용하여 근육 손실을 줄이는 연구를 진행 중이다.

◆ 척수성 근위축증 치료제로 시작

스칼러 락은 원래 척수성 근위축증(SMA) 및 기타 중증 신경근 질환 환자를 위한 아피테그로맙 개발에 주력해온 후기 단계 생명공학 기업이다. 희귀한 유형의 신경근육 질환인 SMA는 운동 신경 세포의 손상과 진행성 근육 퇴행을 일으키는 유전적 질환이다.

SMA의 표준 치료법으로는 바이오젠(BIIB)의 스핀라자(성분명: 누시너젠)와 로슈 홀딩스의 에브리스디(성분명: 리스디플람) 등이 있다. 현재 시판 중인 이들 약물은 환자의 유전적 결함을 표적으로 하며 대부분 병의 진행을 늦추는 데 효과가 있다.

에브리스디와 스피란자의 척수성 근위축증(SMA) 치료 이미지 [자료 = 스칼러 락 홈페이지]

이와 다르게 작용하는 스칼러 락의 아피테그로맙은 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴을 표적으로 삼아 이를 차단한다. 미 식품의약국(FDA)은 아피테그로맙의 생물학적 제제 허가 신청(BLA)에 대한 우선 심사를 승인했으며, 목표 조치 기일을 2025년 9월 22일로 설정했다.

악샤이 바이슈나우 스칼러 락 연구개발 부문 대표는 "이번 임상 시험 결과는 우리 플랫폼에 있어 흥미로운 발전이지만, 우리는 아피테그로맙의 척수성 근위축증 치료제 출시 준비에 집중하고 있다"면서 "척수성 근위축증 승인이 난 이후에는 높은 미충족 요구가 있는 다양한 신경근육 질환에서의 연구를 기대하고 있다"고 밝혔다.

◆ 미래 전망과 추가 개발 계획

스칼러 락은 현재 피하 주사형 항마이오스타틴 항체인 SRK-439의 개발도 병행하고 있다. 이 약물은 다양한 희귀하고 심각한 신경근육 장애에서의 잠재력을 탐색할 예정이며, 올해 하반기에 임상시험계획(IND) 신청서를 제출할 예정이다.

스칼러 락 홀딩 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

스칼러 락은 아직 수익성을 달성하지 못했지만, 신약 개발 기대감에 힘입어 최근 1년 사이 주가가 327.80% 급등하면서 시가총액 34억5000만 달러 규모의 바이오테크 기업으로 성장했다. 회사는 1분기 말 기준 3억6440만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있어 2027년까지의 운영 자금을 확보한 상태다.

코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2026회계연도에 스칼러 락의 매출이 1억4633만달러로 2025회계연도 추정치인 714만달러에서 무려 1948.97% 폭증할 것으로 예상한다. 이어 2027회계연도 매출은 136.76% 늘어난 3억4646만달러에 달할 것으로 추정한다.

스칼러 락의 향후 계획에는 FDA 승인에 따라 2025년 3분기에 아피테그로맙을 미국에 출시할 가능성이 포함된다. 시판 승인이 나면 아피테그로맙은 스칼러 락의 첫 번째 상용화 의약품이 된다. 그 과정에서 추가로 공개되는 긍정적 임상 데이터와 파트너십 체결, 신속한 규제 승인 등은 추가적인 주가 상승 모멘텀이 될 수 있다.

kimhyun01@newspim.com

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[변상문의 화랑담배] "국내 진공작전을 서둘러라" 변상문의 '화랑담배'는 6·25전쟁 이야기이다. 6·25전쟁 때 희생된 모든 분에게 감사드리고, 그 위대한 희생을 기리기 위해 제목을 '화랑담배'로 정했다. 이런 상황에서 임시정부 주석 김구는, '선열의 피로써 세우고, 애국지사들이 생명을 걸고 수호한 대한민국 임시정부를 3천만 국민에게 바치기 전에는 물러설 수 없다는 것을, 대내외에 천명할 필요가 있다'라고 판단했다. 김구는 1945년 8월 11일 국무회의를 개최하여 '광복군 국내정진군' 창설 안을 통과시켰다. 8월 13일 광복군 제2지대장 이범석 장군을 사령관으로 임명하였다. '광복군 국내정진군' 임무는 '즉시 서울로 진격하여 조선 총독 아베노부유키(阿部信行)로부터 무조건 항복을 받고 일본군사령부를 접수'하는 것이었다. 이는 빨리 광복군을 국내로 진입시켜, 미국 협력하에 일본군 무장을 해제하고, 치안을 유지하여 건국의 기틀을 다지도록 하기 위함이었다. '광복군 국내정진군' 이범석 사령관은, 사령관으로 임명받자마자 주요 직위자들을 소집하여 아래와 같이 지시하였다. "오늘 또는 내일 중으로 여기 모인 동지들과 함께 국내로 들어갈 계획입니다. 오늘(8월 11일) 아침 임시정부는 나에게 국내정진군 사령관 직책을 맡겨주었습니다. 국내에 누구보다도 빨리 들어갈 수 있는 길이 생겼습니다. 다름 아니라, 미국 중국전구사령부가 곧 사절단을 서울로 들여보낼 예정입니다. 우리도 그편에 편승하라는 지시가 하달되었습니다. 우리의 임무는 대단히 무겁습니다. 첫째 국내에 진입하는 대로 일본군에게 강제로 징병당한 우리 병사들을 인수하는 것입니다. 둘째 일본군 무기를 접수하는 것입니다. 셋째 국민 자위군을 조직하는 것입니다. 넷째 불순 정치 세력이 작용할 수 없는 분위기를 만드는 것입니다. 다섯째 국내의 애국지사들과 긴밀히 협조하여 임시정부와 광복군이 환국할 수 있는 발판을 마련하는 것입니다. 미군 사절단 임무는 '국내 포로수용소(지금의 서울 신광여자중·고등학교 자리)에 있는 연합국 포로 보호입니다. 지금부터 국내진공작전을 서둘러 주시기 바랍니다" 맨 앞줄 좌로부터 박찬익, 조완구, 김구, 이시영, 차이석. 두 번째 줄 맨 왼쪽 성주식, 김문호, 신정숙, 김붕준. 맨 뒷줄 왼쪽부터 조성환, 조소앙, 지청천, 이범석, 이름 미상. [사진= 위키백과] 1945년 8월 18일 05:00 이범석 장군 등 '광복군 국내정진군'을 태운 미 C46형 항공기가 중국 서안 비행장을 이륙하였다. 하늘은 구름 한 점 없이 맑았다. 하늘과 바다를 구별할 수 없는 벽천(碧天)이었다. 항공기가 갑자기 고도를 낮추기 시작했다. 잔잔하고 파란 바다에 조그마한 섬들이 뚜렷이 보였다. 인천 앞 바다였다. 초시계 바늘은 12:00를 지나고 있었다. 이범석 장군이 붉어진 눈에 손수건을 갖다 댔다. 조국을 떠난 지 만 30년 만에 고국으로 돌아오는 감격의 눈물이었다. 이 장군은 종이에 무엇인가를 열심히 적고 있었다. 보았노라 우리 연해의 섬들을왜놈의 포화 빗발친다 해도비행기 부서지고 이 몸 찢기어도찢긴 몸 이 연해에 떨어지리니물고기 밥이 된들 원통치 않으리우리의 연해 물 마시고 자란 고기들그 물고기 살찌게 될테니... 서해를 건너며 '광복군 국내정진군'은 5분 간격으로 일본군 측에 무전을 타전했다. 그러나 일본군 측은 아무런 회신을 보내지 않았다. 고도를 바짝 낮춘 항공기가 한강을 따라 영등포 상공에 이르렀을 때 일본군 측에서 "여의도에 착륙하라"라는 답전이 왔다. 이때 모습을 장준하는 그가 쓴 '돌베게'에서 다음과 같이 기록했다. "영등포를 지났다. 그러나 또 한 번 선회한다. 아니 두 번, 폭음이 커진다. 여의도 활주로를 향해 허전허전하게 수송기가 꺼지는 듯이 고도를 낮추었다. 일장기를 붙인 수많은 일군 비행기가 기창으로 지나갔다. 중형전차도 보였다. 이제 곧 일본군이 나타나겠구나. 그들의 얼굴을 맞보게 되리라. 주먹이 쥐어졌다. 무기를 쥔 손이 땀에 스몄다. 덜컹하고 활주로에 수송기가 닿았다. 가벼운 진동에 몸이 흔들렸다. 납덩이 속을 밀치고 나가듯이 순간순간이 이어지며 비행기가 앞으로 나아갔다. 프로펠러가 소리를 뿜으면서 기수가 돌려졌다. 어느 한 격납고 앞 광장에서 비행기가 멎었다. 숨이 탁 막혔다. 기체 안의 공기가 갑자기 없어진 듯이 가슴이 답답해 왔다. 이윽고 문이 열렸다. / 변상문 국방국악문화진흥회 이사장 2025-09-22 08:00

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李대통령 22~26일 유엔총회 참석 [서울=뉴스핌] 박찬제 기자 = 이재명 대통령이 80차 유엔총회 고위급 회기 참석을 위해 오는 22일부터 26일까지 미국 뉴욕을 방문한다. 이 대통령은 유엔총회 기조연설을 하고 대한민국 대통령으로는 처음 안전보장이사회 토의를 주재한다. 위성락 대통령실 국가안보실장은 19일 오후 용산 대통령실 기자간담회에서 이 대통령의 유엔총회 참석 일정을 밝혔다. 이 대통령은 우선 22일 뉴욕에 도착해 세계경제포럼 의장인 래리 핑크 블랙록 회장을 만나 인공지능(AI)과 에너지 전환에 관한 협력 방안을 논의한다. 이 대통령은 미국 상·하원 의원단을 접견해 한미관계 발전을 위한 의회의 역할도 당부한다. 뉴욕에 거주하는 한인동포 간담회도 한다. 여러 세대에 걸쳐 다양한 분야에서 활동하는 뉴욕 한인 동포들과 자리한다. [워싱턴 로이터=뉴스핌] 이재명 대통령이 25일(현지시간) 미국 워싱턴 D.C. 백악관에서 도널드 트럼프 대통령과 정상회담을 앞두고 인사를 나누고 있다. 2025.08.26 photo@newspim.com 다음 날인 23일에는 유엔총회 고위급 회기 기조연설을 한다. 이 대통령은 190여 개 국가 정상들 중 7번째로 기조연설에 나선다. 위 실장은 "전 세계 정상이 모이는 자리인 만큼 대한민국 대외정책을 천명하는 주요 무대가 될 것"이라며 "민주주의 대한민국 복귀를 선언하고 한반도 정책 등 한국 정부의 외교 비전을 제시하고 인류 평화와 번영을 이뤄나가기 위한 방안을 설명할 것"이라고 말했다. 23일 오후에는 안토니우 구테흐스 유엔 사무총장을 면담하고 글로벌 현안 대응과 관련해 유엔 중심의 다자주의 강화 방안을 논의한다. 한반도 평화 정착을 위한 유엔 총장의 지지도 당부할 예정이다. 저녁에는 미 조야의 오피니언 리더와 만찬을 하면서 한미관계 발전 방안에 대한 제언을 듣고 의견을 나눈다. 뉴욕 방문 사흘째인 24일 오후 3시에는 이 대통령이 한국 대통령으로는 처음으로 유엔 안보리 공개 토의를 주재한다. AI와 국제평화 안보 주제 회의에서 '모두의 AI 기조와 국제사회 평화 안보 공동 대응'에 대한 논의를 주도할 예정이다. 마지막 날인 25일 오전에는 미 금융가 월가와 한국 금융계 인사들이 참여하는 대한민국 서밋 행사에 참석한다. 이 대통령은 글로벌 핵심 투자자들을 만나 한국 정부의 정책을 소개하고 한국에 대한 투자를 요청할 방침이다. 위 실장은 "이 자리를 통해 코리아 디스카운트를 넘어서 '코리아 프리미엄'을 본격적으로 알려 연중 최고가를 경신 중인 한국 증시에도 활력이 돌 것으로 기대한다"고 설명했다. pcjay@newspim.com 2025-09-19 14:46