[GAM] ① 키메라 테라퓨틱스, 혁신적 단백질 분해제로 피부염 시장 판도 변화 예고

기사입력 : 2025년06월11일 22:50

최종수정 : 2025년06월11일 22:50

STAT6 분해제 'KT-621' 임상 데이터 발표
최초 인간 시험서 듀피젠트급 효과 입증
거의 완전한 STAT6 분해와 우수한 안전성
경구용 치료제로 주사제 시장 변화 전망

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국의 바이오테크 기업 키메라 테라퓨틱스(종목코드: KYMR)가 차세대 단백질 분해제 기술로 글로벌 피부염 치료제 시장에 새로운 변곡점을 만들어내고 있다. 지난 2일(현지 시각) 발표된 1상 임상시험 결과를 통해 경구용 치료제 'KT-621'이 연간 150억 달러 규모의 피부염 시장에서 기존 주사제들과 경쟁할 수 있는 잠재력을 입증하면서, 2일 주가가 45.51%(29.64달러에서 43.13달러로) 급등하며 투자자들의 뜨거운 관심을 받고 있다.

키메라 테라퓨틱스 로고 [사진=업체 홈페이지]

◆ 수년간 실패한 STAT6 타겟, 업계 최초로 정복

키메라의 혁신적 성취는 바로 STAT6 단백질을 성공적으로 타겟팅한 것이다. STAT6는 아토피 피부염과 천식에서 염증을 유발하는 면역 세포를 활성화하는 핵심 전사인자로, 앞서 여러 제약회사들이 다양한 기술로 접근을 시도했지만 모두 실패했던 난공불락의 표적이었다.

STAT6 이미지 [사진= 키메라 테라퓨틱스 홈페이지]

2015년 설립된 키메라는 면역 질환이나 암에 대한 경구용 치료제로 단백질 분해제를 개발하는 여러 생명공학 회사 중 하나다. 그러나 STAT6 타겟팅에 성공함으로써 경쟁사들보다 약 1년 정도 앞서 나가는 것으로 평가받게 됐다.

KT-621은 인터루킨(IL)-4와 IL-13 사이토카인의 신호 전달 경로에서 핵심적인 전사인자이자 Th2 염증의 동인인 STAT6의 경구용 분해제다. KT-621은 이 전사인자를 선택적으로 분해하여 Th2 매개 염증을 효과적으로 감소시키는 것을 목표로 한다.

118명의 건강한 지원자를 대상으로 한 이중 맹검, 위약 대조 임상시험에서 KT-621은 혈중 STAT6 수치를 거의 완전히 낮추는 데 성공했다. 이 시험은 1.5mg 이상의 용량에서 혈중 90% 이상의 평균 STAT6 분해를 입증했으며, 50mg 이상의 용량에서는 혈액과 피부 모두에서 완전한 분해를 입증했다.

KT-621, 1.5mg 이상 용량에서 혈중 90% 이상의 STAT6 분해 입증[자료= 키메라 테라퓨틱스 홈페이지]

특히 주목할 점은 염증성 질환의 핵심 바이오마커인 TARC를 37%까지 감소시킨 것이다. 구겐하임 증권의 마이클 슈미트 애널리스트는 "TARC가 15~30% 떨어지면 투자자들이 기뻐할 것"이라고 예측했었는데, 키메라는 이 기대치를 상회하는 결과를 달성했다.

KT-621, TARC 최대 37% 감소시켜 [자료= 키메라 테라퓨틱스 홈페이지]

또한 이 연구에서 Th2 바이오마커의 상당한 감소를 보여주었으며 TARC 및 IgE 감소는 듀피젠트와 일치하고, 이오탁신-3 감소는 듀피젠트를 능가했다.

◆ 듀피젠트 대항마 등장, 경구용 알약으로 시장 판도 변화

현재 피부염 치료제 시장을 주도하고 있는 것은 리제네론 파마슈티컬(REGN)과 사노피가 공동 개발한 듀피젠트(성분명: 두필루맙)다. 2018년 처음 승인된 이 주사제는 연간 150억 달러의 매출을 기록하며 블록버스터 약물로 자리잡았다. 덴마크 레오 파마의 애드브리, 일라이 릴리의 에글리스 등도 같은 항체 주사제 카테고리에 속한다.

듀피젠트 로고 [사진=리제네론 홈페이지]

이들 약물은 세포 표면 수용체를 차단하는 항체로 작용하지만, 주사라는 투여 방식의 한계와 높은 비용으로 인해 피부염 환자 중 일부에게만 제한적으로 사용되고 있다. 구겐하임 증권에 따르면 이러한 약물의 피부염 매출은 2024년 약 150억 달러에서 2030년 250억 달러로 성장할 것으로 예상된다.

2022년부터는 JAK 억제제라 불리는 경구용 치료제들이 승인되기 시작했다. 애브비의 린보크와 화이자의 시빈코가 대표적이다. 하지만 이들 약물은 암, 뇌졸중, 심장마비에 대한 블랙박스 경고가 있어 환자들이 정기적인 혈액 검사를 받아야 하는 안전성 우려가 있다. 슈미트 애널리스트는 이러한 피부염 치료제의 매출이 작년 약 13억 달러에 달했다고 추산했다.

키메라의 설립자이자 사장 겸 최고경영자(CEO)인 넬로 마이놀피 박사는 한 인터뷰에서 "우리는 듀피젠트와 같은 메가 블록버스터 약물만큼 안전할 뿐만 아니라 효과적으로 작용하는 경구용 약물을 보유하고 있다"고 자신했다.

◆ 안전성 프로필 우수, 위약 수준의 부작용 확인

이번 1상 임상시험에서 가장 주목받는 부분은 KT-621의 뛰어난 안전성 프로필이다. 건강한 지원자 118명을 대상으로 한 단일 상승 용량(SAD) 및 다중 상승 용량(MAD) 코호트 연구에서 KT-621은 위약과 유사한 수준의 부작용만을 보였다.

이는 기존 JAK 억제제들이 가진 안전성 우려를 해결할 수 있는 중요한 차별화 포인트다. 안전성에 대한 우려 없이 듀피젠트와 같은 효과를 가진 경구용 알약이 개발된다면, 슈미트 애널리스트는 2030년까지 피부염 분야에서 연간 매출의 최소 10%, 즉 약 30억 달러를 달성할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

◆ 월가 일제히 '매수'로 돌아서, 목표주가도 상향

키메라의 1상 임상시험 결과 발표 이후 월가 주요 투자은행(IB)들이 일제히 목표주가를 상향 조정하며 투자 의견을 강화했다.

모간스탠리의 비크람 푸로히트 애널리스트는 투자의견을 '비중 유지'에서 '비중 확대'로 변경하며 목표주가를 49달러에서 79달러로 60% 대폭 상향 조정했다. 푸로히트는 특히 피부과 적용에서 KT-621의 유망한 개발에 대한 낙관론을 펼치며 "키메라의 분해제 플랫폼이 가진 잠재력을 긍정적으로 보여준다"고 평가했다.

구겐하임 증권의 마이클 슈미트 애널리스트는 이미 매수 의견을 유지하고 있었지만 목표주가를 52달러에서 60달러로 인상했다. 그는 "KT-621 최초의 인간 대상 건강한 지원자 데이터에 대한 '클린 스윕'에 매우 고무되어 있다"며 키메라의 단백질 분해제 약물이 천식, 피부염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 가능성을 보여준다고 분석했다.

키메라 테라퓨틱스의 STAT6 분해제 이미지 [사진=업체 홈페이지]

B. 라일리도 투자의견을 '중립'에서 '매수'로 상향 조정하고 목표주가를 38달러에서 60달러로 올려 잡았다. B. 라일리 애널리스트들은 안전성 데이터가 투자의견 상향 결정에 중요한 요소였다고 밝히면서, STAT6 프로그램과 관련된 위험을 줄이는 데이터가 나왔다고 강조했다. 그러면서 향후 1b상 데이터가 관찰된 안전성 및 약동학/약력학적 프로필을 뒷받침한다면 KT-621이 기존 주사제 치료제인 두필루맙(제품명: 듀피젠트)의 주요 경구용 대체제가 될 수 있다고 전망했다.

씨티는 키메라의 강력한 플랫폼과 강력한 표적 분해를 통해 약물을 생성할 수 있는 잠재력을 강조하며 '매수' 투자의견을 유지하는 한편 목표주가를 52달러에서 60달러로 상향 조정했다. 씨티의 애널리스트는 Th2 바이오마커와 TARC, IgE, 이오탁신-3의 상당한 감소를 보여준 1차 임상시험에 주목하며 고용량에서도 심각한 부작용이 없는 우수한 안전성 프로필은 KT-621의 위험을 줄이고 2025년 4분기에 예상되는 1b상 아토피 피부염 결과에 유리한 위치를 점한다고 분석했다.

뱅크오브아메리카(BofA) 증권도 투자의견을 '중립'에서 '매수'로 상향 조정하고 목표주가를 44달러에서 51달러로 인상했다. BofA 애널리스트들은 이번 임상시험 데이터가 특히 STAT6 분해 측면에서 기대를 뛰어넘었다고 언급하며, 1.5mg 이상의 모든 용량에서 90% 이상의 분해율이 관찰된 점을 지적했다. 애널리스트들은 초기 데이터에 대해 낙관적인 견해를 표명하며, 향후 환자 시험에서 긍정적인 발전으로 이어질 수 있다고 전망했다.

H.C. 웨인라이트의 앤드류 파인 애널리스트도 KT-621의 최초 인간 대상 시험 데이터 발표에 따라 다가오는 1b상 시험과 두 건의 잠재적 2상 시험에 대한 위험이 크게 감소했다고 보며 '매수' 투자의견과 목표주가 54달러를 재확인했다.

이로써 월가에서는 만장일치로 키메라 테라퓨틱스에 '매수' 의견이다. CNBC 집계에 따르면, 20개 투자은행(IB) 중 10곳이 '강력 매수', 10곳이 '매수' 의견을 제시했다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 62.22달러로, 현재 주가에서 31.93%의 추가 상승 여력을 나타낸다. 월가에서 제시한 최고 목표주가는 97달러, 최저 목표주가는 51달러이다.

▶②편에서 계속됨

kimhyun01@newspim.com

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[단독] KF-21, 내년 3월 양산 1호기 출고식 [서울=뉴스핌] 오동룡 군사방산전문기자 = 한국형 전투기(KF-21) 양산 1호기 출고 행사가 내년 3월 경남 사천 KAI 본사에서 열리는 방향으로 검토되고 있다. 뉴스핌이 단독 입수한 자료에 따르면, 당초 2026년 연말로 잡혔던 일정이 약 10개월 앞당겨지는 '조기 실전배치 시나리오'가 가시권에 들어온 것이다. KF-21(당시 KF-X) 사업은 2015년 방위사업추진위원회(방추위)가 약 8조원(70억~80억달러 수준) 규모의 체계개발을 승인하면서 본궤도에 올랐고, 인도네시아가 개발비 20% 분담을 약속하며 공동개발 파트너로 참여했다. 이후 설계안 확정(2019년)과 2020년 9월 최종조립 착수 과정을 거쳐 2021년 4월 시제 1호기(001번기) 출고 및 명명식에서 공식 제식명 'KF-21 보라매'가 부여됐다. 지난해 11월 29일 1000소티 비행을 달성한 한국형 전투기 KF-21. 이로써 전체 약 2000소티 중 절반을 완료하며 반환점을 돌았다. [사진=한국항공우주산업] 2025.12.09 gomsi@newspim.com 시제기는 단좌 4대·복좌 2대를 포함해 총 6대가 제작됐고, 2022년 7월 첫 비행에 성공한 뒤 2023년 초음속 돌파, 야간·무장분리 시험을 포함해 2024~2025년까지 누적 2000회 수준의 시험비행을 소화하면서 블록Ⅰ(공대공 중심) 체계개발 막바지 단계에 올라와 있다. 방위사업청과 공군은 이 시험 데이터를 토대로 2026년까지 '초도양산+작전운용시험·평가'를 동시에 진행해 공군 F-4E, F-5 등 노후 3세대 전투기를 순차적으로 대체한다는 이정표를 세워왔다. 당초 KF-21 양산기 전력화 로드맵은 2024년 양산계약, 2025년 최종조립, 2026년 하반기 대량 양산 출고 및 전투적합 판정, 2026~2028년 초도 대대급 배치 순으로 짜여 있었다. 실제로 방추위는 2025년 3월께 '올해 20대·내년 20대' 방식의 1·2차 양산계약(20+20대)을 의결했고, 1조9000억원 안팎(1차 20대 기준 약 1조9000억원)의 초도 물량 계약이 체결되면서 사천 KAI 공장은 2025년 5월부터 양산 1호기 최종조립에 들어간 상태다. 이 기본 시나리오에서 2026년 연말로 잡혀 있던 '양산 출고식'을 10개월가량 당겨 2026년 3월 사천에서 여는 방향으로 급선회한 것이다. 업계에선 "양산 1호기·2호기를 포함한 초기 물량의 기체·엔진·전장 계통 신뢰성 검증이 예상보다 순조롭고, 공군의 F-4E 조기 퇴역·북한 핵·미사일 위협 고도화에 따른 전력 공백 우려가 일정 단축으로 이어진 것"이라고 말하고 있다. 2015년 개발 승인 이후 만 10년 만에 양산형을 내놓는 만큼, 대통령 참석을 전제로 한 '국가급 이벤트'가 될 것이란 전망이 업계에 확산되는 분위기다. KF-21 시제 1호기 출고식은 2021년 4월 경남 사천 KAI 본사에서 문재인 당시 대통령이 참석한 가운데 열렸고, 그 자리에서 "2032년까지 120대 실전배치" 목표가 공개되면서 한국의 '8번째 초음속 전투기 개발국' 도약을 대내외에 과시한 바 있다. [사천=뉴스핌]문재인 대통령이 9일 경남 사천시 고정익동 한국항공우주산업(KAI)에서 열린 한국형전투기 'KF-21 보라매' 시제기 출고식에서 기념사를 하고 있다. [사진=청와대] 2021.04.09 photo@newspim.com 내년 3월로 예고되는 이번 출고행사는 시제기가 아닌 '양산형 1호기'가 주인공인 만큼, 시제기 롤아웃 이후 약 4년 만에 현직 대통령이 다시 사천을 찾는 장면이 연출될 가능성이 높다. 특히 이재명 대통령은 최근 아랍에미리트(UAE)를 포함한 중동 순방 과정에서 KF-21을 한국 방산 수출 패키지의 핵심 품목으로 전면에 내세우며, 향후 수출형 블록Ⅱ·블록Ⅲ 개발과 현지 공동생산·부품 협력 구상을 함께 홍보해 왔다. 대통령실과 국방부, 산업부 안팎에선 "양산형 출고식이 사실상 '수출형 보라매'의 첫 공개 무대가 될 수 있는 만큼, 대통령 주관 행사로 격상할 명분이 충분하다"는 기류가 감지된다. 현 시점에서 군·방산업계가 그리는 '3·6·9 시나리오'의 뼈대는 비교적 선명하다. 내년 3월 사천 출고식을 통해 양산 1호기를 공개하고, 6월까지 공군·방사청 공동의 전투적합 판정(전투운용능력 평가)을 마친 뒤, 9월 전후로 공군 작전부대에 초도 인도를 시작한다는 시간표다. KF-21 블록Ⅰ양산기는 2026년 상반기 대량 출고 이후 강릉 제18전투비행단과 예천 제16전투비행단에 각각 1개 전투비행대대(20대 안팎) 규모로 나뉘어 초도 배치되는 방안이 유력하게 거론된다. 이어 2028년 이후 공대지·다목적 능력을 강화한 블록Ⅱ 80대는 횡성 제8전투비행단, 충북 지역 제19전투비행단 등으로 확산 배치돼 공군의 F-5, 구형 F-16 전력을 단계적으로 완전히 대체하는 계획이다. 지난 11월 5일 국산항공기 FA-50와 함께 비행하는 손석락 공군참모총장의 KF-21. [사진=공군 제공] 2025.12.09 gomsi@newspim.com KF-21 사업은 개념연구 착수(2000년대 초) 이후 예산·기술 이전 문제로 수차례 좌초 위기를 겪었지만, 2015년 개발 승인 이후 10년 만에 양산형 출고 단계에 진입했다. 방산업계에서는 "전투기 체계개발-양산-수출까지 독자 사이클을 돌리는 소수 국가 반열에 올랐다"고 이구동성으로 이야기하고 있다. 방산업계의 한 관계자는 "KF-21 양산형 출고는 단순히 새 전투기를 들여놓는 차원을 넘어, 한국이 10년 주기의 전투기 개발·개량 사이클을 스스로 설계해 가는 수준으로 성장했음을 보여준다"며 "2015년 개발 승인에서 2025년 양산 1호기, 2032년 120대 전력화로 이어지는 연표는 한국이 명실상부 '전투기 개발·수출국'으로 올라섰다는 증표"라고 했다. gomsi@newspim.com 2025-12-09 11:38

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공수처, 조희대 대법원장 입건 후 사건 검토 [과천=뉴스핌] 김현구 기자 = 고위공직자범죄수사처(공수처)가 조희대 대법원장을 입건하고 본격적인 사건 검토에 들어갔다. 공수처 관계자는 9일 정례 브리핑에서 "(조 대법원장) 고발건은 한 두건이 아니다. 어떤 건은 수사 4부, 어떤 건은 1·3부 등에 있다"고 밝혔다. 오동운 고위공직자범죄수사처장. [사진=뉴스핌DB] 공수처는 고소·고발이 접수되면 선별해 사건화하는 것이 아닌 '자동입건' 시스템으로 운영하고 있다. 다수의 고소·고발이 접수된 조 대법원장은 피의자 신분이 유력하다. 조 대법원장은 대선 후보 시절 이재명 대통령의 '공직선거법 위반 사건'을 파기환송하고, 윤석열 전 대통령 사건을 지정 배당했다는 의혹 등을 받고 있다. 아울러 공수처는 최근 전현희 전 국민권익위원회 위원장(현 더불어민주당 의원)에 대한 감사원의 '표적 감사 의혹' 수사에도 속도를 내고 있다. 해당 사건은 최재해 전 감사원장과 유병호 전 감사원 사무총장(현 감사위원) 등이 2022년 전 전 위원장을 사직시키기 위해 특별 감사를 진행했다는 내용이다. 이와 관련해 공수처 수사1부(나창수 부장검사)는 지난 4일 감사원 운영쇄신태스크포스(TF)와 심의지원담당관실 등을 압수수색했다. 다만 공수처는 사건의 처분 시기 등에 대해선 말을 아꼈다. 공수처 관계자는 "(처분 시기는) 수사팀이 결정할 문제이기 때문에 언제 (처분한다)고 말하기 어렵다"고 전했다. 한편 공수처는 윤 전 대통령 사건을 심리하고 있는 지귀연 서울중앙지법 부장판사의 '술자리 접대 의혹' 수사도 진행하고 있다. 지난 5월 김용민 민주당 의원은 법사위 전체회의에서 "지 부장판사가 1인당 100만~200만원 정도의 비용이 나오는 고급 룸살롱에서 여러 차례 술을 마셨고 단 한 번도 돈을 낸 적 없다는 구체적이고 신빙성 있는 제보를 받았다"며 의혹을 제기하고 관련 사진을 공개했다. 이후 대법원 법원감사위원회는 해당 의혹을 심의한 후 "현재 확인된 사실관계만으로는 지 부장판사에게 징계사유가 있다고 판단하기 어려우므로, 수사기관의 조사 결과를 기다려 향후 드러나는 사실관계가 비위행위에 해당할 경우 엄정하게 처리할 것"이라는 결론을 내렸다. 이와 관련해 공수처는 사건을 수사3부(이대환 부장검사)에 배당했고, 수사팀은 최근 그에 대한 압수수색을 진행하는 등 수사에 속도를 내고 있다. 공수처는 택시 앱 사용 기록 등과 달리 신용카드 사용 내역 등은 확보하지 못한 것으로 알려졌다. hyun9@newspim.com 2025-12-09 11:15