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[GAM] 브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"②

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아트루비, 빈다켈·빈다맥스와 경쟁 전망
BMO, 2035년까지 피크매출 $25억 예측
월가 17개 IB 중 15곳 "사라"...66% 상승 예고

이 기사는 11월 26일 오후 1시26분 '해외 주식 투자의 도우미' GAM(Global Asset Management)에 출고된 프리미엄 기사입니다. GAM에서 회원 가입을 하면 9000여 해외 종목의 프리미엄 기사를 보실 수 있습니다.

<브릿지바이오, '아트루비' FDA 승인 쾌거..."66% 더 뛴다"①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 캘리포니아주 팔로알토에 본사를 둔 바이오제약사 브릿지바이오 파머(종목명: BBIO)의 주가가 25일(현지 시각) 뉴욕증시에서 일시 30% 넘게 폭등했다. 지난해 7월 이후 16개월 만에 최대 오름폭이다. 미국 식품의약국(FDA)이 브릿지바이오가 희귀 심장질환 치료제로 개발한 '아트루비(Attruby, 성분명: 아코라미디스)'를 승인했다는 소식이 주가를 견인했다.

이미 화이자(PFE)의 빈다켈(Vyndaqel, 성분명: 타파미디스)과 빈다맥스(Vyndamax) 등이 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제로 시판되고 있지만, 여러 치료제가 공존할 만큼 시장이 충분히 큰 것으로 분석된다. 블룸버그는 전 세계적으로 30만명 이상의 환자가 ATTR-CM을 앓고 있다고 보도했다.

인사이트에이스 애널리틱에 따르면 ATTR-CM 시장 가치는 지난해 52억달러 규모에서 오는 2031년 94억달러로 성장할 것으로 전망된다. 글로벌 마켓 인사이츠에 따르면 2032년까지 110억달러를 넘을 것으로 예측된다.

아트루비 로고 [사진 = 바이오브릿지 홈페이지]

브릿지바이오는 앞서 희귀 질환을 치료하는 두 가지 약물에 대한 규제 당국의 시판 승인을 획득한 바 있다. ATTR-CM은 브릿지바이오의 가장 큰 시장이 될 전망이며, 투자자들은 상대적으로 작은 바이오제약사인 브릿지바이오가 화이자의 대규모 영업 인력과 경쟁할 수 있을지 주목하고 있다.

빈다켈과 빈다맥스는 매일 1회 복용하고 아트루비는 매일 2회 복용하는 트랜스티레틴(TTR) 안정화제다. 임상 시험에서 브릿지바이오의 아코라미디스는 치료 30개월 뒤 모든 원인에 의한 사망 25%, 심혈관 관련 입원 50% 감소 효과를 보였고, 타파미디스는 모든 원인에 의한 사망 30%, 심혈관 관련 입원 32% 감소 효과를 보인 바 있다.

가격은 아트루비가 28일간 공급에 1만8759달러로 정해졌고, 이는 연간으로 계산하면 22만5000달러 정도다. 빈다켈과 빈다맥스는 28일간 공급에 2만600달러이고 연간으론 24만4000만달러 정도다. 화이자의 빈다켈과 빈다맥스는 지난해 33억2000만달러의 매출을 올렸다.

아트루비의 라벨에는 ATTR-CM에서 기형이 되어 기능을 상실하는 수송 단백질인 트랜스티레틴을 거의 완전하게 안정화시킨다고 명시되어 있는데, 이에 대해 레이몬드 제임스의 다니엘 브릴 애널리스트는 "임상의들에게 타파미디스와 차별화되는 동급 최강의 치료제라는 점을 설득하는 데 도움이 될 수 있다"고 봤다.

유럽에서는 독일 제약사 바이엘이 지난 3월 초 브릿지바이오와의 계약을 통해 아코라미디스를 ATTR-CM에 대해 상용화할 수 있는 독점적 권리를 보유하고 있다. 일본에선 아스트라제네카가 판권을 지녔다. BMO 캐피털은 2035년까지 아코라미디스가 세계 최대(peak) 매출 25억달러를 올릴 것으로 전망했다.

브릿지바이오의 닐 쿠마르 설립자 겸 최고경영자(CEO)는 "유럽, 일본, 브라질 등 세계 각국에서 추가로 승인을 받을 수 있도록 힘쓰는 한편 이 치료제의 잠재력을 계속 탐구할 계획"이라고 밝혔다. 브릿지바이오는 유럽의약품감독국(EMA)에도 아코라미디스의 판매 허가신청서를 제출한 상태이며 내년 중 승인 여부가 결정될 것으로 예상한다.

더 많은 경쟁이 기다리고 있다는 점은 투자자가 유의할 부분이다. 미국의 바이오제약사 앨나일램 파마슈티컬스(ALNY)는 내년에 ATTR-CM 치료제로 개발한 '부트리시란'에 대한 승인을 받을 것으로 예상된다. 이달 초 미국의 유전자 편집 기술업체 인텔리아 테라퓨틱스(NTLA)는 ATTR-CM에 대한 유전자 편집 치료의 초기 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이오니스 파마슈티컬스(IONS)도 이 질환에 대한 치료제를 개발 중이다.

브릿지바이오에 대한 월가의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면 브릿지바이오를 커버한 17개 투자은행(IB) 중에 4곳이 '강력 매수', 11곳이 '매수'를 추천했고, 2곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 향후 12개월 목표주가 평균은 47.67달러로 65.81% 상승 여력을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 70달러, 최저 목표주가는 37달러다.

씨티의 데이비드 레보위츠 애널리스트는 FDA가 ATTR-CM에 대한 아트루비 사용을 승인한 후 목표주가 45달러와 함께 브릿지바이오에 대한 '매수' 투자의견을 재확인했다. 레보위츠는 아트루비의 라벨이 예상대로 모든 원인에 의한 사망률과 심혈관 관련 입원의 복합 평가 변수에 대한 이점을 언급한 데 주목했다.

레보위츠는 브릿지바이오가 아트루비의 가격을 화이자(PFE)의 타파미디스 약물의 연간 27만달러보다 낮은 22만5000달러로 책정했다는 점을 강조했다. 그러면서 브릿지바이오는 아트루비가 "진출할 준비가 됐다"고 생각하면서도 앞으로도 타파미디스가 주요 TTR 안정제로 남을 가능성을 전망했다.

25일 스코티아뱅크의 그렉 해리슨 애널리스트는 브릿지바이오에 대한 '시장수익률 상회' 투자의견을 재차 강조하면서 목표주가를 45달러에서 48달러로 올려 잡았다. 해리슨은 TTR 안정제 아코라미디스의 승인이 브릿지바이오의 주요 승리라고 말하며 회사는 성공적인 제품 출시를 위한 준비가 잘 되어 있다고 투자자들에게 전했다.

같은 날 뱅크오브아메리카(BofA) 증권도 목표주가를 42달러에서 45달러로, H.C. 웨인라이트도 43달러에서 49달러로 각각 상향 조정했다.

kimhyun01@newspim.com

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'젠슨 황 스캔들' 불똥 튄 백악관? [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 젠슨 황 엔비디아 전 최고경영자(CEO)와 중국 정보요원 의혹 여성 간의 불륜 스캔들 파장이 백악관에 번지며, 도널드 트럼프 대통령의 핵심 참모들이 이번 정치적 난맥상의 책임을 하워드 러트닉 상무장관에게 돌리기 시작했다. 12일(현지시간) 밤 월스트리트저널(WSJ)은 사안에 정통한 복수의 소식통을 인용해 러트닉 장관이 반도체 수출 통제를 지연시킨 행보, 퇴임하는 황 전 CEO와의 오랜 친분, 그리고 기존 행정부 인사들과의 불화 등을 이유로 행정부 내부의 집중 포화를 맞고 있다고 보도했다. 2026년 9월 2일(현지시간) 미국 노스캐롤라이나주 채플힐에서 열린 주요 20개국(G20) 혁신 장관 회의에서 젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)(좌)와 악수하는 하워드 러트닉 미국 상무부 장관의 모습. [사진=로이터 뉴스핌] 러트닉 장관을 향한 압박은 황 전 CEO의 스캔들이 대통령 내각으로까지 번지고 있음을 보여준다. 소식통들에 따르면 이날 트럼프 대통령의 일부 참모들은 러트닉 장관을 둘러싼 내부의 거센 비판을 어떻게 수습할지 논의했다. 트럼프 대통령의 일부 정치적 측근들은 이미 대통령에게 러트닉 장관의 경질 방안을 건의한 것으로 전해졌다. 백악관은 성명을 통해 트럼프 대통령이 "상무장관과 그가 현대 역사상 가장 혁신적인 상무장관으로서 직무를 수행할 능력에 대해 전폭적인 신뢰를 유지하고 있다"고 밝혔으나, 추가 논평 요청에는 응하지 않았다. 상무부와 재무부 대변인 역시 논평을 거부했다. 비판론자들은 상무부가 미국산 인공지능(AI) 반도체의 동남아시아 수출 단속을 가로막으면서, 중국 정보원으로 의심받는 앨리스 황 같은 인물이 엔비디아와 사업할 수 있는 틈을 열어줬다고 지적한다. 실제로 상무부는 2024년부터 앨리스 황이 임원으로 있던 메가스피드 인터내셔널(이하 '메가스피드')의 반도체 수출통제 규정 위반 여부를 조사해 왔지만 블랙리스트(수출통제 명단) 등재까지는 나아가지 않아 국무부와 국가안보회의(NSC) 관계자들의 불만을 샀다. 현재 법무부는 앨리스 황과 연관된 다수의 수사를 주도하고 있다. 러트닉 장관은 트럼프 행정부 내에서 황 전 CEO와 가장 가까운 인사 중 한 명으로, AI 정책 결정 시 수시로 그에게 자문하고 그를 미국의 위대한 경영자 중 한 명으로 치켜세웠다. 황 전 CEO 역시 지난해 "러트닉은 행정부에서 내가 가장 자주 대화하는 인물"이라고 밝혔으며, 상무부는 이 발언 영상을 공식 소셜미디어에 게시하기도 했다. 트럼프 대통령의 일부 측근들은 러트닉 장관이 수출 통제에 소극적으로 대응함으로써 엔비디아와 황 전 CEO에게 방패막이 역할을 해줬다고 대통령과 고위 참모들에게 호소해 왔다. 정작 트럼프 대통령 본인도 중국 기업들이 미국산 반도체에 계속 의존하도록 만드는 것이 더 중요하다는 황 전 CEO의 논리에 동조하며 고강도 수출 제한에 반대해 왔고, 황 전 CEO의 불륜 사실을 보고받고도 조치를 취하지 않았다. 그럼에도 참모들은 지난해 관세 정책 혼선 등에 대한 기존 불만까지 더해 러트닉 장관에게 이번 사태의 책임을 집중시키는 모양새다. 행정부의 갈등은 최근 백악관 집무실 회의에서 폭발했다. 소식통들에 따르면 이 자리에서 스콧 베선트 재무장관과 고위 관리들은 상무부가 중국 및 안보 우려국으로의 엔비디아 칩 판매를 막지 못한 점을 놓고 러트닉 장관을 강하게 추궁했다. 2024년 대선 승리 후 정권 인수기 당시 재무장관 자리를 놓고 경쟁했던 두 장관은 그동안 산발적으로 충돌해 왔다. 황 전 CEO 스캔들로 행정부와 엔비디아의 유착 의혹이 불거지자 베선트 장관 등은 러트닉 장관에게 책임을 돌리려 했으나, 행정부 내 다른 인사들은 재무부 역시 앨리스 황이나 메가스피드를 제재하지 않았다며 베선트 장관에게 역공을 가했단 전언이다. 의회의 초당적 압박도 거세지고 있다. 수출 통제를 관할하는 상원 은행위원회의 팀 스콧 위원장(공화·사우스캐롤라이나)은 12일 밤 황 전 CEO와 러트닉 장관에게 다음 달 3일 청문회 출석을 요구하는 서한을 발송했다. 내년 민주당이 다수당이 돼 차기 상원 은행위원장으로 유력시되는 엘리자베스 워런 상원 은행위 민주당 간사(매사추세츠)도 조사를 예고한 상태다. wonjc6@newspim.com   2026-11-13 11:02
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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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