앱클론, 세포치료제 'AT101' 기술수출 '기대'

기사입력 : 2024년07월29일 08:35

최종수정 : 2024년07월29일 08:35

[서울=뉴스핌] 이영기 기자 = 앱클론이 기술수출에 대한 기대감을 높이고 있다.

29일 금융감독원 사업보고서 등에 따르면 앱클론은 최근 4년간 매년 매출 50억 원 미만, 영업적자 50억 원 이상이라는 저조한 실적을 보여왔다. 올해 1분기에도 전년 동기보다 나아진 것이 없는 실적을 나타냈다.

이 같은 저조한 실적에도 불구하고 앱클론은 세포치료제 AT101 만큼은 자신감을 보이고 있다.

최근 AT101 임상 2상과 관련해 정부 지원을 받는 국책과제로도 선정됐다. 지난 4월부터 2026년 3월 말까지 매년 26억 원, 35억 원, 9억 원의 연구 개발비에 대해 정부가 각각 50%를 지원하는 건이다.

여기에는 임상 2상 진행과 결과 분석뿐만 아니라 의약품 제조 공정 신속법 개발과 경쟁 분석을 통한 우위 전략 수립 등이 포함돼 있으며, 또 진행 단계별로 평가와 함께 계속 지원으로 연결될 가능성도 열려 있다.

AT101은 항원 수용체 T세포(Car-T)를 활용한 치료제이다. 환자의 혈액에서 채취·분리한 T세포는 암세포 살상 능력을 보유하고 있지만 공격 대상을 인식하지 못하는데, 여기에 길잡이 역할을 하는 CAR을 달아주는 유전자 조작을 하면 Car-T가 된다. 면역세포 중 일부를 특수 훈련시켜 암세포를 표적으로 삼아 공격하는 특수부대와 같은 셈이다.

앱클론의 특수부대 AT101은 임상 1상에서 환자 전체 생존율 80%를 기록했다. 현재 국내에서 유일한 Car-T는 스위스 노바티스의 '킴리아'로 꿈의 항암제로 불리지만 재발률이 높다. 글로벌 Car-T 매출 1위 미국 길리어드 사이언스의 '예스카타'도 마찬가지다. 각각 환자 전체 생존율이 40%와 50%에 불과하다.

앱클론 관계자는 "AT101은 1상이 이미 끝났기 때문에 해외에서 파트너사가 출시하려면 현지에서 2상만 하면 된다"며 "좋은 조건으로 기술 이전을 하기 위해 논의하고 있다"고 말했다.

앱클론은 임상 1상과 임상 2상 중간 결과를 바탕으로 국내에서 신속 승인 절차를 밟을 계획으로 국내 승인 시점을 2025년 말로 보고 있다.

현재 국내에서 임상 2상을 진행 중으로 올해 하반기에 중간 결과가 나올 예정이고, 국내 시장 출시가 되면 연간 250억 원에서 300억 원 수준의 매출이 가능시된다.

대신증권은 "임상 1상에서 전체 생존율과 치료 효과의 장기적 유지 등 우수한 결과를 확인했다"며 "연간 250~300억 원의 매출을 기대할 수 있다"고 관측했다. 대신증권은 또한 "자체 GMP 시설을 구축해 연간 최대 150명 분의 치료제를 생산할 수 있는 능력을 확보했다"고 강조했다.

앱클론이 기술 수출을 한 AC101도 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 시험 계획서(IND) 제출을 승인받았다. 기술 이전을 받은 중국 헨리우스바이오텍은 AC101의 중국 및 글로벌 임상의 진행 단계마다 마일스톤과 상업화 시 매출에 대한 로열티를 앱클론은 받을 수 있다.

헨리우스바이오텍은 현재 사람 상피세포 종식인자 수용체 2(HER2) 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 1차 치료제를 목표로 허셉틴과 화학요법을 병용 투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진행 중이다. 임상 1상에서 객관적 반응률 등에서 우수함이 입증됐다.

앱클론 관계자는 "AC101의 임상 2상 결과를 재현한다면 글로벌 HER2 양성 위암 1차 치료제로서 위암 환자들에게 큰 희망이 될 것"이라고 말했다.

최근 앱클론은 어피바디 지퍼스위치(zipper switch) 물질에 대한 미국 특허를 취득했다. 어피바디 지퍼스위치는 CAR-T 세포 활성의 조절을 위한 플랫폼(스위처블 CAR-T, 이하 zCAR-T)에 사용된다. 기존 CAR-T 세포 치료제의 고형암 치료 한계 극복을 위해 앱클론이 자체 개발한 핵심 기술이다. zCAR-T 기반 AT501과 관련된 사항이다.

이번 특허는 스위치 물질을 제조하는 데 확장성이 넓은 신규 어피바디에 대한 특허다. 의류 등의 지퍼와 같이 어피바디와 어피바디 결합 특징을 갖는 혁신적인 스위치 물질을 통해 zCAR-T 치료제의 확장성을 높이는 데 기여할 전망이다.

앱클론 관계자는 "질환 단백질의 서로 다른 두 부위를 동시에 공략하기 때문에, 한 번에 두 종류의 CAR-T 치료제를 병용 투여한 효과를 보일 수 있다"며 "이와 같은 듀얼 CAR-T 치료제는 동일한 CAR-T 세포 농도에서 기존 CAR-T 치료제 대비 향상된 항암 효과가 나타날 것으로 기대한다"고 강조했다.

007@newspim.com

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알파벳 '100년물 채권'에 거품 경고 [뉴욕=뉴스핌] 김민정 특파원 = 인공지능(AI) 인프라 구축을 위해 막대한 자금을 쏟아붓고 있는 알파벳이 영국 시장에서 발행한 100년 만기 회사채가 폭발적인 인기를 끌었다. 하지만 월가 전략가들은 이를 두고 "신용 시장의 사이클 후반부 과열을 보여주는 최신 신호"라며 경고의 목소리를 높였다. 12일(현지시간) 블룸버그통신과 CNBC에 따르면 알파벳은 지난 10일 영국 파운드화 채권 시장에서 10억파운드 규모(1조9600억 원)의 100년 만기 채권을 발행했다. 이는 알파벳의 첫 파운드화 표시 채권이자 총 200억달러 규모의 다중 통화 자금 조달 계획의 일부다. 이번 100년물 채권에는 발행 규모의 약 10배에 달하는 주문이 몰렸으며 발행 금리는 영국 국채 10년물보다 120bp(1.20%포인트) 높은 수준에서 결정됐다. 알파벳은 지난주 올해 자본지출 규모가 1850억달러에 달할 것으로 예상된다고 밝혔다. 경쟁사인 오라클과 아마존 마이크로소프트 등도 인프라 지출을 늘리고 있어 빅테크 기업들의 총부채 발행 규모는 향후 5년간 3조달러에 이를 것으로 전망된다. 윈드 시프트 캐피털의 빌 블레인 최고경영자(CEO)는 이번 거래가 AI 확장을 위해 공공 및 민간 시장에서 조달되고 있는 부채가 역사적인 규모를 벗어난 수준임을 반영한다고 지적했다. 블레인 CEO는 CNBC와의 인터뷰에서 "적당히 높은 쿠폰(금리)의 100년 만기 채권을 팔 기회를 포착한 점에 대해서는 그들에게 온전한 공로를 인정한다"며 "그들은 영국 보험사와 연기금들이 부채를 충당하기 위해 원했던 수요를 명확히 파악했다"고 말했다. 알파벳.[사진=로이터 뉴스핌] 2026.02.13 mj72284@newspim.com 하지만 그는 이번 100년물 발행이 시장 거품의 증거라고 강조했다. 블레인 CEO는 "나는 100년 만기 채권이 나온다는 사실 자체가 그보다 더 거품일 수는 없다고 생각한다"며 "만약 당신이 고점의 신호를 찾고 있다면 비록 그것이 훌륭하게 실행된 거래일지라도 그것은 절대적으로 고점의 신호처럼 보인다"고 직격탄을 날렸다. 이어 블레인 CEO는 "AI 하이퍼스케일러들의 '부채 축제'의 엄청난 규모에 대한 요점은 과거 내가 보았던 수많은 상황들을 떠올리게 한다"며 "특히 시장이 하나의 테마를 잡고 그들이 무엇을 사고 있는지 정말로 이해하지 못한 채 극단으로 치닫는 상황 말이다"라고 비판했다. 전문가들은 알파벳의 이번 움직임이 자금 조달 다각화 차원이라고 분석하면서도 리스크를 우려했다. 페더레이티드 헤르메스의 나추 초칼링엄 런던 크레딧 책임자는 "알파벳이 AI 자본지출(CAPEX)을 자금 조달하기 위해 시장의 맨 끝단(초장기물)에서 파운드화 발행을 준비한 것은 흥미롭다"며 "그들은 보험사와 연기금 수요를 활용하고 미국 달러 시장의 과포화를 피하기 위해 자금 조달원을 다각화하려는 것"이라고 설명했다. 프리미어 미튼의 사이먼 프라이어 채권 펀드 매니저는 100년물 발행이 여전히 "검증되지 않은 바다"라고 경고했다. 프라이어 매니저는 "구매자들은 기술 기업들이 주식 시장에서 사상 최고치를 기록하고 있고 업계의 본질이 끊임없이 진화하고 있음에도 불구하고 혼란스러운 글로벌 및 현지 정치 환경 속에서 6%를 조금 넘는 수익률에 자금을 묶어두게 될 것"이라고 지적했다. 무지니치앤코의 타티아나 그레일 카스트로 공공시장 공동 대표는 이번 발행이 투자자들의 '믿음'에 기반하고 있다고 봤다. 그는 "당신은 그 회사가 향후 100년 동안 이자를 지급하기 위해 존재할 것이라는 점에 올라타는 것"이라며 "이건 매우 드문 일이며 심지어 정부들도 100년 만기 부채를 잘 발행하지 않는다"고 말했다. 영화 '빅쇼트'의 실제 인물로 알려진 마이클 버리도 알파벳의 100년물 채권 발행에 우려를 표시했다. 버리는 소셜미디어 엑스(X, 옛 트위터)에 "알파벳이 100년 만기 채권 발행을 모색하고 있다"며 "이런 일이 마지막으로 있었던 것은 1997년의 모토롤라였는데 그해는 모토롤라가 거물(big deal)로 여겨졌던 마지막 해였다"고 지적했다. 그러면서 "1997년 초 모토롤라는 미국에서 시가총액 상위 25위이자 매출 상위 25위 기업이었다"며 "오늘날 모토롤라는 매출 110억달러에 불과한 시가총액 232위 기업"이라고 덧붙였다. mj72284@newspim.com 2026-02-13 03:24