[뉴스핌=이진성 기자] 녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)에 면역글로불린 아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)에 대한 허가를 신청했다고 24일 밝혔다.

IVIG-SN은 선천성 면역결핍증과 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 혈액분획제제 중 하나다. 지난해 국내 시장과 중남미 및 중동 시장에서 500억원대의 매출을 올렸다.

국내 제약기업이 미국에 생물학적제제 품목허가(Biologics License Application)를 신청하는 것은 이번이 처음이다.

녹십자의 이번 허가신청은 세계 최대 북미 혈액분획제제 시장 공략을 위한 것으로 풀이된다.

글로벌 혈액분획제제 시장 규모는 최근 10년간 연평균 11% 성장하며 220억달러(약 25조5000억원)에 달한다. 특히 미국 시장은 글로벌 시장의 절반 정도를 차지하고 있다. 녹십자가 우선적으로 공략하는 미국 면역글로불린 시장의 경우 현재 38억달러(약 4조5000억원) 규모를 형성하고 있다.

북미의 혈액분획제제 분야는 대규모 설비 투자와 고도의 운영경험이 필수적이기 때문에 공급자가 매우 제한적인 특징이 있다.  일부 다국적제약사들이 전세계 공급량의 70% 이상을 생산하고 있을 정도다. 진입장벽은 높지만 그 만큼 부가가치가 큰 시장인 것이다.

녹십자는 국내외에서 오랜 기간 이 사업을 진행하면서 얻은 노하우를 활용해 북미 시장을 공략한다는 방침이다.

이를 위해 녹십자는 북미 생산거점으로 캐나다에 혈액분획제제 생산시설을 건립하고 있다. 현재 캐나다 내 면역글로불린과 알부민 등을 생산하는 시설이 없다. 때문에 이 공장이 가동할 경우 독점적 설비 구축에 따른 차별적 경쟁우위를 볼 수 있다.

허은철 녹십자 사장은 “녹십자가 북미 시장 진출을 위한 가장 중요한 단계에 와 있다”며 “전사적 역량을 집중해 반드시 녹십자 혈액분획제제 글로벌화를 이뤄낼 것이다”고 했다.




[뉴스핌 Newspim] 이진성 기자 (jinlee@newspim.com)