[GAM] CG온콜로지 ①방광 지키는 신약 '눈앞', 주가 침묵 깼다

기사입력 : 2025년10월11일 07:00

최종수정 : 2025년10월13일 16:41

"방광암 70% 이상 환자군에 희망"
한 달 반 주가 70%가량 급등, 왜?
주가 급등 중심엔 크레토스티모젠
암세포 파괴와 면역체계 활성화

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[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 미국의 방광암 치료제 개발회사 CG온콜로지(종목코드: CGON)가 내년 시장 진출을 눈앞에 두고 있다. 앞서 식품의약국(FDA)의 '혁신치료제'와 '패스트트랙' 지정을 모두 받은 CG온콜로지의 관련 약물은 방광암의 70% 이상을 차지하는 질환의 환자 사이에서 희망이 되고 있다.

◆한 달 반 70% 급등

CG온콜로지의 주가는 약 한 달 반 만에 70%가량 뛰었다. 현재 44.46달러(9일 종가)로 지난 8월 말경 대비 상승폭이 66%다. 작년 1월 상장 이후 올해 8월 말경까지 고도를 완만히 낮추며 횡보를 거듭하다가 이후 급히 상승하기 시작한 것이다. CG온콜로지는 주가는 상장 초기 50달러까지 올라서기도 했다.

CG온콜로지 주가 상장 이후 추이 [자료=코이핀]

CG온콜로지 주가가 단기간 급등한 배경에는 연쇄적인 호재 발표와 일부 공매도 세력의 항복이 있다. ①8월29일 회사가 캔터피츠제럴드와 모간스탠리가 주최하는 투자자 컨퍼런스에 참가하겠다고 발표하겠다고 하자 중대 발표를 기대한 투자자들이 선제적으로 몰렸다.

주가를 한 번 더 들어올린 것은 ②9월3일 비근육침습성 방광암(NMIBC) 중간위험군 대상 'PIVOT-006' 3상 임상시험 등록 완료 발표다. '무작위 대조 연구'가 당초 계획보다 1년가량 앞당겨져 시행될 것이라고 발표한 셈으로 그만큼 회사가 개발에 자신감이 있다는 신호로 읽혔다.

결정적인 것은 ③9월5일 발표된 NMIBC 고위험군 대상 'BOND-003' 3상 시험의 추가 결과(업데이트)다. 24개월 뒤 완전관해를 달성한 환자가 12명이 추가로 확인됐다는 내용이었다. 기존 표준치료(후술)에 실패한 고위험 환자들에서 나온 결과라는 점에서 의미가 컸다. 허가 신청서 제출 근거가 한층 강화됐다는 평가가 나왔다.

④일부 공매도 세력의 숏스퀴즈도 주가 상승 압력을 끌어올렸다. 지난 8월 말 당시 CG온콜로지의 공매도 비율은 21%를 초과했었다. 유통주식수의 5분의 1 초과분이 주가 하락에 베팅하고 있었던 셈이다. 연속된 호재에 공매도 세력이 손실을 막기 위해 주식을 급히 되사들이는 숏커버링이 발생하면서 주가 상승의 연료가 됐다.

◆중심엔 '크레토스티모젠'I

주가 급등의 중심에 있는 개발 물질은 '크레토스티모젠(가느다란 관을 요도를 통해 방광에 삽입한 뒤 약물 주입)'이다. 크레토스티모진은 '종양용해 면역치료제'인데 암세포를 직접 파괴하면서 동시에 신체의 면역체계가 암세포를 인식하고 공격하도록 돕는 이중작용 기전을 갖는다. 일반 항암제와 달리 신체의 자연적인 방어 시스템까지 활성화해 효능과 지속성을 높이는 게 목표다.

크레토스티모젠이 타깃하는 질환은 전체 방광암 환자의 70~75%가 해당되는 NMIBC이다. NMIBC은 방광의 안쪽 벽에만 암세포가 있고 아직 근육층까지 퍼지지 않은 초기 단계의 방광암이다. 이 단계에서는 생명에 직접적인 위협은 적지만 치료하지 않으면 근육층으로 퍼져 위험해질 수 있기 때문에 지속적인 관리가 필요하다.

이 물질이 특별한 것은 환자들의 절박한 상황과 직결되기 때문이다. NMIBC 환자들은 암이 악화하면 방광을 완전히 제거하는 수술을 받아야 할 수도 있다. 방광을 제거하면 평생 인공 방광이나 소변 주머니를 차고 살아야 하므로 환자들은 이를 피하고자 최대한 효과적이고 안전한 치료제를 찾는다.

기존 치료제의 한계가 크레토스티모진의 필요성을 부각시킨다는 설명이 나온다. 현재 표준 치료제인 'BCG(결핵균 기반)'가 세계적인 공급 부족 문제(10년 넘게 지속)를 겪는 가운데 재발률이 높고 부작용도 많다. 현재까지 FDA 승인을 받은 NMIBC 치료제는 4개 정도인데 크레토스티모진 만큼의 경쟁력은 갖추지 못했다는 평가도 나온다.

◆중심엔 '크레토스티모젠'II

크레토스티모진의 장점을 보여준 게 ③9월5일의 NMIBC 고위험군(BCG 치료에 실패한 고위험 환자) 대상 'BOND-003' 3상 시험의 추가 결과다. 24개월 시점 완전관해를 유지한 환자가 12명 더 확인되면서 크레토스티모진의 장기 지속성이 재입증된 것이다. 단순 숫자 추가가 아니라 FDA 허가 신청에 필요한 데이터의 완성도를 높이는 결정적 진전으로 평가받았다.

*완전관해는 완치로 가는 일종의 필수 첫걸음이다. 완전관해는 '치료 후 모든 검사에서 지금 당장 암이 보이지 않는다'는 현재 상태를 말한다. 재발 없이 유지되는 완치의 전 단계다. 완전관해 상태에서도 정기적인 추적 검사가 필요하다. 다수의 환자가 완전관해 후 1~2년 안에 재발을 경험한다.

크레토스티모진은 올해 3월 결과에서 100명 중 83명(75.5%)이 완전관해(치료 중 언제든 한 번이라도 도달)를 달성했고 올해 4월 발표된 24개월 시점 완전관해 유지율은 42.3%였다. 지난달 결과를 통해 24개월 평가를 완료한 환자 12명이 추가로 완전관해 상태임이 확인됐다는 건 앞서 발표된 42.3%라는 24개월 지속률이 더욱 견고해졌다는 의미다.

▶②편에서 계속

bernard0202@newspim.com

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내란특검, 한덕수에 징역 15년 구형 [서울=뉴스핌] 백승은 기자 = "그날 밤, 대통령이 비상계엄을 하겠다는 순간 (중략) 기억도 맥락도 없고 분명하지 않습니다. (중략) 다만 비록 비상계엄을 막지 못했지만, 비상계엄을 찬성하거나 도우려 한 일은 결단코 없었습니다. 그것이 오늘 역사적인 법정에서 제가 드릴 가장 정직한 말입니다." 내란우두머리·내란 방조 혐의를 받는 한덕수 전 국무총리가 26일 서울중앙지법 형사합의33부(재판장 이진관) 심리로 열린 결심 공판에서 이같이 최후 변론했다. 1심 선고는 오는 1월 21일 오후 2시에 나온다. 내란 특별검사(특검)는 한 전 총리에게 징역 15년의 중형을 구형했다. 한 전 총리의 혐의는 내란중요임무종사·내란우두머리방조·허위공문서작성및허위작성공문서행사·대통령기록물관리에관한법률위반·위증이다. [서울=뉴스핌] 류기찬 기자 = 한덕수 전 국무총리가 26일 오후 서울 서초구 서울중앙지법에서 열린 내란 방조 및 내란 중요임무 종사 혐의 관련 결심공판을 마친 뒤 법원을 나서고 있다. 2025.11.26 ryuchan0925@newspim.com 이 재판은 내란우두머리방조로 기소됐지만, 지난 3차 공판에서 재판부가 특검에 내란중요임무종사 혐의를 '선택적 병합' 형태로 공소장 변경하라고 요청해 공소 사실이 추가됐다. 선택적 병합은 필수적 병합의 반대 개념으로, 두 개 혐의를 공소장에 추가하면 재판부가 한 가지를 선택해 판단할 수 있는 형태다. 특검 측은 한 전 총리가 내란 범행에 가담하기 위해 절차적 정당성을 확보하려는 목적으로 국무위원 정족수를 채우려고 시도하거나 허위 공문서를 작성했다고 본다. 또 진술을 수차례 번복해 비협조적인 태도로 일관하고 있고 개선의 여지가 없는 점도 양형으로 고려돼야 한다고 봤다. 위증과 관련해선 명백하게 밝혀진 바가 있고, 한 전 총리도 일부 혐의를 인정했다. 한 전 총리는 윤석열 전 대통령의 탄핵 심판에서 '계엄 선포문을 받은 적이 없다', '이상민 전 행정안전부 장관과 대화한 기억이 없다'라고 했지만, 이후 공개된 12·3 대통령실 대접견실 폐쇄회로(CC)TV에는 한 전 총리는 선포문을 받고 이 전 장관과 약 16분간 대화를 나누는 모습이 포착됐다. 이 CCTV에는 윤 전 대통령이 국무위원에게 비상계엄 사실을 알리자 한 전 총리가 고개를 끄덕이기도 했다. 또 한 전 총리는 당일 '국무위원에게 직접 전화하지 않았다'고 했지만, 송미령 농림축산식품부 장관에게 '빨리 오라'고 통화를 한 사실도 뒤늦게 드러났다. 이날 특검 측은 한 전 총리에 징역 15년을 구형하며, 12·3 비상계엄은 '민주주의에 대한 테러'라고 강하게 비판했다. 특검 측은 과거 내란 범죄가 권위주의에서 민주주의로 가는 기회를 박탈한 것이었다면, 12·3 비상계엄은 수십 년간 한국이 쌓은 민주화의 결실을 한 순간에 무너뜨려 더 막대하게 국격을 손상하고 국민에게 상실감을 줬다고 했다. 아울러 한 전 총리는 국가의 2인자로서 내란 사태를 막을 수 있는 사실상 유일한 사람이었음에도 내란 범행에 가담해 막대한 피해를 줬다고 지적했다. 특검 측은 "그간 대한민국 사법시스템 죄에 상응하는 책임 엄히 물었다. 강화된 양화기준 발전된 시대적 경제적 사회적 변화 고려할 필요가 있고, 나아가 피고인을 엄히 처벌해 다시는 대한민국에서 불행 역사 되풀이되지 않도록 해야 한다"라고 강조했다. 반면 한 전 총리 측은 비상계엄의 절차적 정당성을 위해 국무위원을 모은 게 아니라 대통령을 저지하기 위해 모은 것이라고 주장했다. 위증 역시 큰 충격을 받아 기억이 선명하지 않은 것뿐이라고 밝혔다. 한 전 총리는 최후진술에서 직접 준비한 종이 한 장을 들고 '존경하는 재판장님'이라며 말 문을 열었다. 그는 "작년 12월, 비상계엄 선포로 국민이 겪은 고통과 혼란을 가슴 깊이 죄송스럽게 생각한다"라고 했다. 이어 "1970년 경제 관료로 입문해 한평생 공직을 걸어 왔다. 경제 정책 최일선에서 일했다. 대한민국은 제게 많은 기회를 줬고, 전력을 다하는 게 그에 보답하는 길이라고 생각하며 살았다. 그 길의 끝에 비상계엄 선포 사태를 만나리라고는 꿈에도 예상치 못했다"라고 밝혔다. 한 전 총리는 "여기 계신 어떤 분보다 제가 스스로를 더 혹독하게 추궁했다. 그날 밤 혼란한 기억을 복기할수록 제가 부족한 사람이었다는 절망만 사무친다"라며 "저는 그 괴로움을 죽는 날까지 지고 가야 하는 사람"이라고 힘주어 말했다. 이날 한 총리는 재판을 마치고 '국민들 앞에서 한마디 하실 말씀 없냐', '헌법재판소 재판관을 임명하지 않은 것에 대해 후회하지 않느냐' 등 취재진의 질문에는 어떤 대답도 하지 않고 법정을 빠져나갔다. 100wins@newspim.com 2025-11-26 18:58

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"'자사주 1년내 소각 의무화' 연내 마무리" [서울=뉴스핌] 배정원 기자 = 더불어민주당은 자사주를 취득일로부터 1년 내 소각하도록 하는 내용의 3차 상법 개정안을 연내 마무리하겠다고 25일 밝혔다. 한정애 민주당 정책위의장은 이날 오전 국회에서 열린 원내대책회의에서 "더 건강한 자본 시장을 위해 3차 상법 개정안이 조속히 논의되고 시행될 수 있도록 최선을 다하겠다"며 이같이 밝혔다. 한정애 더불어민주당 정책위의장. [사진=뉴스핌DB] 한 정책위의장은 "주주 충실 의무 명문화, 집중투표제 의무화에 이은 자사주 소각 의무를 담은 3차 상법 개정안을 연내에 마무리하도록 하겠다"고 말했다. 그는 "그간 자사주가 특정 주주의 이익을 위해서 이용되는 나쁜 사례가 많았다"며 "상법 개정을 통해 자사주의 성격을 명확히 규정하고 자사주 마법을 우리 자본시장에서 퇴출하도록 하겠다"고 말했다. 3차 상법 개정안은 회사가 자기 주식을 취득하는 경우 취득일로부터 1년 내 소각하는 것을 원칙으로 하되, 임직원 보상 목적 등 일정 요건에 해당할 때는 '자기주식 보유·처분 계획'을 작성해 주주총회 승인을 통해 보유 또는 처분할 수 있도록 한다. 기존 자사주에 대해선 신규 취득 자사주와 동일한 의무를 부여하되 법 시행 후 6개월의 추가 유예 기간을 두기로 했다. 전날 민주당 코스피 5000 특위 위원장인 오기형 의원은 이 같은 내용을 골자로 하는 상법 개정안을 대표 발의했다. 한 정책위의장도 공동 발의자에 이름을 올렸다. jeongwon1026@newspim.com 2025-11-25 10:12