[GAM] ② FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파

기사입력 : 2025년04월03일 01:41

최종수정 : 2025년04월03일 01:41

바이오테크 주식, 불확실성 속 약세 전망
FDA 인력 이탈 우려, 혁신 둔화 가능성
가장 큰 타격 입을 바이오테크 주식은

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<① FDA 백신 수장 사임에 바이오테크 충격 일파만파>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = FDA에서 피터 마크스 CBER 소장은 신약, 특히 희귀질환 치료제와 백신에 대한 한층 유연하고 신속한 승인 절차를 옹호해 왔다. 마크스가 FDA를 떠남에 따라 새로운 기술이 적용된 치료제의 승인 절차가 예전같지 않을 것이라는 불안감이 짙어지면서 31일 뉴욕증시에서 주요 바이오테크 기업들이 일일 최대 낙폭 리스트의 상단을 차지했다.

2025년 3월 31일 최대 낙폭 보인 바이오테크 종목 10개 [표=김현영 기자]

이날 가장 큰 타격을 입은 곳은 백신 관련 기업들로 ▲미국의 폐렴구군 백신 개발업체 백사이트(종목코드: PCVX)는 31일 종가가 37.76달러로 전일 대비 45.64% 폭락했다. 특히 백사이트는 영아 대상 폐렴구균 백신 연구에서 혼합된 결과를 보고하면서 낙폭이 더욱 커졌다.

그 뒤를 이어 ▲희귀 신경퇴행성 질환에 대한 신약을 개발 중인 바이오헤이븐(BHVN)이 24.04달러로 전일 대비 13.06% 밀렸고 ▲토닉스 파마슈티컬스 홀딩(TNXP)이 17.88달러로 11.38% ▲아펠리스 파머수티컬스(APLS)가 21.87달러로 9.89% ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT)가 63.82달러로 9.36% ▲리커젼 파마슈티컬스(RXRX)가 5.29달러로 8.95% ▲모더나(MRNA)가 28.35달러로 8.90% 각각 하락했다.

유전자 편집 기술로 주목받는 ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP)의 주가는 34.03달러로 8.00% 떨어졌고 ▲자가면역질환 치료제를 개발하는 이뮤노반트(IMVT)가 17.09달러로 6.97% ▲사이토키네틱스(CYTK)가 40.19달러로 6.95% ▲스프링웍스 테라퓨틱스(SWTX)가 44.13달러로 6.92% ▲에비디티 바이오사이언스(RNA)가 29.52달러로 6.58% ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT)가 50.96달러로 6.05% 각각 내렸다.

로버트 케네디 주니어 미국 보건복지부(HHS) 장관 [사진=블룸버그통신]

이들 대다수 희귀질환 치료제 중심의 바이오테크 기업의 주가 하락은 마크스 소장의 후임자가 희귀질환 치료제의 조기 승인을 지지하는 마크스와 다른 입장을 보일 수도 있다는 우려를 반영한다. 마크스의 후임자는 아직 지명되지 않았지만, 그의 사임으로 FDA 의약품 승인 절차에 시장이 싫어하는 불확실성이 커진 것은 분명하다.

윌리엄 블레어의 매트 라레우 애널리스트는 보고서에서 "마크스 박사는 바이오테크 혁신의 옹호자이자 새로운 방식의 강력한 지지자였기 때문에 (그가 사임한 이후) 이 분야에 대한 투자자 심리가 더욱 약화될 것으로 예상된다"고 밝혔다.

RBC 캐피털 마켓의 브라이언 아브라함스 애널리스트는 마크스의 사임이 "백신을 넘어 바이오테크 산업 전반에 좋지 않은 영향을 미칠 것"이라면서 "마크스 박사는 특히 유전자 치료제와 같은 희귀 질환에 대한 의약품 승인 절차를 더 유연하고 효율적으로 개선해야 한다고 주장해 왔다"고 투자자들에게 전했다.

RBC가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

아브라함스는 케네디 장관의 전문성과 경험 부족에 실망한 FDA 고위 괸리자와 직원들의 추가 이탈 위험을 부각시키며, 이에 따라 제약업체와의 소통과 신약 검토 및 승인 과정이 지연될 수 있다고 우려했다. 무엇보다 불확실성이 계속 확대됨에 따라 바이오테크 주식이 약세를 보일 것이란 전망이다.

윌리엄 블레어의 매트 피프스 애널리스트는 보고서에서 종양학 우수센터의 부국장인 폴 클루에츠와 마크 테오렛이 사임을 고려 중이라고 밝혔다. 종양학 부서를 이끄는 리처드 파즈두르도 FDA를 떠날 우려가 있다고 전했다.

RBC 캐피털은 이번 사태로 가장 큰 영향을 받을 기업으로 ▲사렙타 테라퓨틱스(SRPT) ▲레전드 바이오테크(LEGN) ▲길리어드 사이언스(GILD) ▲리제네론 파마슈티컬스(REGN) ▲버텍스 파마슈티컬(VRTX) ▲PTC 테라퓨틱스(PTCT) ▲갈라파고스(GLPG) ▲리젠엑스바이오(RGNX) ▲에비디티 바이오사이언스(RNA) ▲다인 테라퓨틱스(DYN) ▲모더나(MRNA) ▲카료팜 테라퓨틱스(KPTI) ▲메이라 지티 엑스 홀딩스(MGTX) ▲파시라 바이오사이언스(PCRX) 등을 꼽았다.

BMO가 약세 예상하는 바이오테크 종목 10개 [표=뉴스핌 김현영 기자]

BMO 캐피털의 애널리스트들은 마크스의 사임을 바이오제약 및 바이오테크 부문에 '중대한 부정적 요인'으로 평가하며, 투자자들에게 보낸 메모에서 "건전한 과학적 엄격성에 근거한 FDA의 독립성은 효율적인 기능 수행에 필수적"이라고 강조했다.

애널리스트들은 "FDA에 대한 반과학적, 정치적 접근은 기관의 사명에 반하는 것"이라고 지적하는 한편 마크스의 사임이 "투자자들을 안심시키거나 상황을 완화시키지 못한다"면서 마크스 사임 이후 여러 유전자 편집 및 치료 관련 종목들이 압박을 받을 것으로 전망했다.

BMO가 언급한 관련 종목은 ▲빔 테라퓨틱스(BEAM) ▲크리스퍼 테라퓨틱스(CRSP) ▲프리사이젼 바이오사이언스(DTIL) ▲4D 몰레큘러 테라퓨틱스(FDMT) ▲메타지노미(MGX) ▲뉴로진(NGNE) ▲인텔리아 테라퓨틱스(NTLA) ▲프라임 메디슨(PRME) ▲로켓 파머슈티컬스(RCKT) ▲타이샤 젠 테라피(TSHA) ▲버브 테라퓨틱스(VERV) 등이다.

kimhyun01@newspim.com

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"북한 핵잠수함은 순항핵잠(SSGN)" [서울=뉴스핌] 김종원 선임기자 = 북한 관영 조선중앙통신이 25일 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 '핵동력 전략유도탄 잠수함 건조사업'을 현지 지도했다고 보도했다. 북한의 '핵동력 전략유도탄 잠수함'은 핵연료를 추진 동력으로 핵탄두를 장착한 잠수함발사 탄도미사일(SLBM)과 순항미사일(SLCM)을 운용할 수 있는 8700t급 중형 순항유도탄 핵잠(SSGN)으로 분석됐다. 북한은 올해 3월 핵동력 전략유도탄 잠수함 건조가 추진되고 있다고 공개했다. 당시 잠수함 하단부만 공개했지만 이번에는 동체 전체를 전격 공개했다. 건조 중인 핵잠 배수량이 8700t급이라고 처음 언급했다. 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 핵잠수함 건조 현장을 지도했다고 북한 관영 매체들이 25일 보도했다. 사진은 방청도료가 칠해진 대형 선체를 살펴보는 김정은과 수행 간부들. [사진=노동신문] ◆핵연료 장전·원자로 시운전·실출력 운전 남아 홍민 통일연구원 선임연구위원은 북한의 핵잠 건조 단계와 관련해 원자로 등 핵심 장비가 들어간 상태의 외피 결합과 외관 완성으로 평가했다. 홍 선임연구위원은 "핵추진잠수함 건조 단계로 볼 때 원자로 압력용기와 증기발생기, 주터빈 계통, 감속기·주축 라인, 주냉각 펌프 하우징, 미사일 발사관 구조물이 내부에 들어간 상태"라고 말했다. 홍 선임연구위원은 "잠수함 중앙부에 서 있는 김 위원장의 선체 중앙부는 원자로 구획 부분"이라면서 "최고지도자에게 공개했다는 것은 원자로 탑재가 끝난 완전한 선체 실루엣 상태라는 의미"라고 설명했다. 향후 핵연료 장전과 완전한 원자로 시운전, 실출력 운전이 남아 있는 것으로 분석했다. 8700t급과 중형 순항유도탄 핵잠(SSGN), 함교와 발사관 구간이 연동된 설계라고 봤다. 홍 선임연구위원은 "25개의 다축 트롤리에 얹혀 있는 잠수함 공개와 배수량 기준 미국·러시아·중국 등의 통상 1만1000~1만8000t급의 전략핵잠(SSBN)이나 순항핵잠(SSGN) 보다는 작은 사이즈"라면서 "배수량 기준으로는 러시아의 아쿨라급(8000~8500t), 델타급 III·IV(9000~10000t)과 유사하다"고 분석했다. 김정은 북한 국무위원장이 8700t급 핵잠수함 건조 현장을 살펴봤다고 노동신문이 25일 전했다. 사진은 딸 주애와 함께 이야기 하고 있는 모습. 뒤편의 '군자리 혁명 정신'이란 글귀는 6.25 전쟁 당시 탄약과 무기 제조와 보급을 위해 지하 군수공장이 위치한 군자리의 주민들이 결사의 각오로 임했다는 점을 강조하는 선동 구호. [사진=노동신문] ◆SLCM에 소수 SLBM 운용 혼합형 배치 특히 홍 선임연구위원은 "북한이 공개한 잠수함의 특징은 중앙 미사일 발사관 구획과 함교를 구분하지 않고 일체화시킨 설계"이라면서 "함교(지휘·항법·센서·통신 상부구조)와 발사관(VLS) 사이에 독립 격벽을 치고 외관상 매끄럽게 연동된 외형으로 처리했을 가능성이 있다"고 판단했다. 선체골격에서는 러시아 델타급 III·IV, 선체 비율에서는 중국의 진급(Type 094)과 유사한 것으로 분석했다. 중앙부가 두툼해지는 배럴형(bulged) 실루엣으로 발사관을 중앙에 집중 배치하는 델타급의 전형적 특징과 유사하다. 중앙 발사관 높이를 함교와 연동시킨 것은 SLCM 이외에도 소수의 SLBM을 운용하는 혼합형 배치 가능성도 있다고 홍 선임연구위원이 분석했다. 북한의 잠수함 용어 표현과 잠수함 성격으로 봤을 때 순항핵잠(SLCM)용이거나 SLCM 다수와 SLBM 소수의 혼합 플랫폼으로 봤다. 홍 선임연구위원은 "핵동력 전략유도탄 잠수함을 영문판에 'nuclear-powered strategic guided missile submarine'로 표기해 'guided missile'은 통상 순항미사일(SLCM)"이라고 설명했다. 북한 김정은(왼쪽 셋째) 국무위원장이 핵잠수함 건조 현장을 돌아봤다고 노동신문이 25일 전했다. 사진은 노동당 군수공업부장 조춘룡(김정은 오른쪽) 등과 잠수함 설비를 살펴보는 장면. 뒤편으로 '침략자 미제와 대한민국 것들을 쓸어버릴 무기생산에 총권기하자'는 선동 구호가 보인다. [사진=노동신문] ◆한국 해군 핵잠수함 건조·도입 속도 붙을 듯 홍 선임연구위원은 "일단 핵탄두 SLCM을 탑재하는 SSGN의 성격이라고 볼 수 있다"면서 "다만 소수의 SLBM과 다수의 SLCM 혼합 플랫폼 가능성도 배제하기 어렵다"고 말했다. 핵탄두와 재래식탄두 이중 용도의 전략 순항미사일을 탑재하는 잠수함일 경우에는 저고도 비행으로 요격 회피 가능성이 있어 '제2격' 보복능력이 신장될 것으로 분석됐다. 홍 선임연구위원은 "8700t급 SSGN일 경우 전략순항 미사일 화살-2, 화살-1라-3(대형화 개량형), 불화살-3-3-1 등을 탑재할 수 있고 사거리는 1500~2000km 정도일 것으로 보인다"고 관측했다. 잠수함 함수 부분에 어뢰관 6~7개가 식별돼 핵어뢰 탑재 가능성도 나온다. 현재 미국은 공격핵잠(SSN) 50척과 순항핵잠(SSGN) 4척, 전략핵잠(SSBN) 14척 잠수함 전력으로 전 세계를 상대로 24시간 365일을 중단 없이 전략·전술 작전을 벌이고 있다. 북한이 핵잠 실물 전체를 전격 공개함에 따라 향후 한국의 핵잠 건조와 도입도 속도가 붙을 것으로 보인다. kjw8619@newspim.com 2025-12-25 14:17

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연말 공항은 설렘으로 가득하다 [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = #. 스타트업 입사 4년 차인 30대 직장인 A씨는 연말에 아껴둔 휴가를 소진하기로 결심했다. 그동안 여러 프로젝트로 쓰지 못한 연차를 모두 사용하기로 했다. 회사에서도 연차 소진 권고가 내려지면서 징검다리 연휴를 눈치 보지 않고 사용할 수 있는 분위기가 조성됐다. 이에 A씨는 크리스마스 이브인 23일, 24일과 26일 연차를 내고 22일 저녁 일본에 도착해 여정을 시작하는 6박 7일 여행을 다녀오기로 마음먹었다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 비행기 출발을 기다리는 이들로 설렘이 가득차 있던 김포공항에는 크리스마스 이브를 맞이해 화요일인 26일 징검다리 연휴에 연차를 낸 이들과, 고국으로 돌아가는 외국인 관광객 등이 공항에 자리했다. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 24일 크리스마스를 앞둔 김포공항은 여행객으로 북적였다. 크리스마스 다음날인 26일 금요일 하루를 연차로 내면 최소 3박 4일의 휴가를 즐길 수 있어서다. 내년 1월 1일 신정까지 연차를 내면 최장 11일을 휴가로 사용할 수 있다. 커다란 캐리어를 양손에 쥐고 있는 하루토(가명·23) 씨는 이날 고국인 일본으로 돌아간다. 그는 "한국 여행을 마치고 가족들과 크리스마스와 연말을 함께 보내기 위해 고국인 일본에 가기로 했다"고 설명했다. 이날 출국장에는 외국인들이 화장품 등 다양한 선물을 가득 담은 박스와 커다란 캐리어를 밀며 분주히 오갔다. 출국장에 위치한 체크인 줄에는 커다란 기내용 캐리어를 쥔 사람들로 줄들이 가로세로 빽빽히 차 있었다. 이른 아침 시간에 출발하느라 챙기지 못한 끼니를 벤치에 앉아 간단히 빵과 커피로 때우는 이들도 간간히 보였다. 안양에서 왔다는 30대 커플은 "4박 5일 일정으로 대만으로 갈 예정"이라며 "직장인이라 업무 때문에 더 휴가를 내지 못해 아쉽다. 뒤에 휴가를 더 붙였다면 유럽에 가고싶었다"고 아쉬워했다. 이어 "업무가 쌓여있어도 연차를 아예 날릴 수는 없고 (회사에서도) 소진하라는 분위기여서 다행이었다"라며 "대만에서 맛있는 음식을 많이 먹어보고 싶다"며 기대감을 감추지 못했다. [서울=뉴스핌] 신수용 기자 = 24일 김포공항 출국장 한 켠에 쌓여 있는 캐리어와 수화물들. 2025.12.24 aaa22@newspim.com 이날 공항에서 만난 40대 여성은 서울 서초구 양재에서 공항으로 왔다. 그는 "중국 상하이에서 근무하는 남편을 만나러 간다"며 "중국에서 2주 정도 같이 연말을 보낼 것"이라고 말했다. 해외에서 보내는 장기 휴가가 가능한 이유는 크리스마스인 25일, 내년 신정인 1월 1일이 각각 목요일이기 때문이다. 금요일인 26일(금요일), 29일부터 31일까지, 내년 1월 2일(금요일) 등 총 5일의 연차를 사용하면 최장 11일의 휴가를 즐길 수 있다. 가족끼리 휴가일을 맞춰 같이 해외 휴가를 가는 경우도 있었다. 장승훈(28·건국대 컴퓨터공학과) 씨는 "참여하고 있는 개발자 관련 프로그램에 양해를 구하고 나를 포함해 총 6명이 중국 상하이로 어머니 생일과 가족 기념일을 겸해 가족 여행을 간다"며 "아버지나 삼촌 등 다른 분들도 휴가를 낼 수 있었던 것 같은데 중국을 가본 적이 없어 기대가 된다"고 말했다. 이날 출국하는 여행객들의 목적지는 일본과 중국이 대부분이었다. 고환율과 엔저의 영향으로 여행 경비 부담이 비교적 덜한 일본이나 중국이 인기 관광지로 꼽혔다. 여행 전문 기업 노랑풍선에 따르면 올해 12월 25일부터 내년 1월 4일까지 노랑풍선을 통해 해외 패키지여행을 예약한 고객 수는 전년 동기간 대비 약 10% 증가한 것으로 나타났다. 특히 이중 일본이 30%로 가장 높았고, 중국(20%)이 그 뒤를 이었다. 베트남과 필리핀은 각각 16%, 7%를 차지했다. 노랑풍선 관계자는 "한한령 완화와 단체 비자 발급 확대, 주요 노선의 항공편 증편 등 여행 여건이 개선되면서 중국 여행객이 늘었다"며 "긴 연휴로 장거리 여행을 가는 이들이 생기며 유럽은 8% 수준을 늘었다"고 설명했다. aaa22@newspim.com 2025-12-24 14:41