[GAM] ② TG 테라퓨틱스에 월가 "올해 EPS 622% 폭증 예상"

기사입력 : 2025년03월06일 02:00

최종수정 : 2025년03월06일 02:00

RMS 환자 92% 진행 멈춤, 장기 안정성 확인
파이프라인 강화 통한 지속적 성장 가능성
월가 "위험이 크게 감소된 상업적 성공 사례"

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[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = TG 테라퓨틱스(종목코드: TGTX)는 브리움비의 3상 임상시험에서 얻은 새로운 데이터에 따르면 브리움비로 치료받은 환자의 92%가 5년 치료 후에 다발성 경화증(MS)이 진행되지 않았다고 밝혔다. 이는 브리움비의 장기적인 효능과 안전성을 보여주며 다발성 경화증 치료 분야에서 브리움비의 입지를 공고히 하고 있다.

다발성 경화증은 면역 체계가 뇌세포를 공격해 운동 능력에 장애가 생기는 중추 신경계 질환으로, 현재 전 세계적으로 약 280만명이 다발성 경화증을 앓고 있다. 브리움비는 다발성 경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초 현상에 영향을 미치는 CD20 발현 B세포를 선택적 표적으로 삼는 단일클론항체(mAb)다. 통상 면역 T세포를 표적으로 하는 다른 다발성 경화증 치료제들과 달리 브리움비는 B세포의 표면항원인 CD20을 타깃 항원으로 한다.

TG 테라퓨틱스와 브리움비 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

브리움비 이외 CD20 타깃 약물로는 ▲로슈의 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' ▲노바티스의 '케심타(Kesimpta, 성분명: 오파투무맙)' ▲바이오젠의 '텍피데라(Tecfidera, 성분명: 디메틸푸마르산염)' 등이 있다.

브리움비는 임상시험에서 다발성 경화증 환자들의 연간 재발률과 장애 진행 위험을 효과적으로 감소시키는 성과를 거둔 덕에 2022년 12월 미 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 브리움비는 임상적 단독 증후군, 재발-완화성 질환, 활성 이차 진행성 질환을 포함한 다양한 형태의 RMS를 가진 성인 환자에 적응증이 있다.

항체에 특정 당분자가 없는 독특한 설계로 인해 낮은 용량에서도 효율적인 B세포 제거가 가능하다는 게 장점이다. 유방암 위험이 있는 오크레부스나 PML(진행성 다초점 백색질 뇌병증) 발생 위험을 높이는 ▲바이오젠의 '타이사브리(성분명: 나탈리주맙)'와 같은 경쟁 약물에 비해 더 안전한 프로파일 또한 돋보인다.

전 세계 10개국에서 총 1094명의 재발형 다발성 경화증 환자를 대상으로 96주 동안 진행된 임상 3상 'ULTIMATE 1'과 'ULTIMATE 2'는 정맥 투여되는 브리움비와 사노피의 경구용 약물인 '오바지오(성분명: 테리플루노마이드)'를 비교한 무작위, 이중맹검 임상시험이다.

브리움비를 투여한 환자그룹은 일차적 시험 목표였던 연간 재발률과 T1 가돌리늄 조영증강 병변의 총수와 신규 또는 확대 T2 병변의 수를 비교했을 때 테리플루노마이드를 사용한 대조그룹에 비해 이러한 수치가 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타나면서 비교우위가 입증됐다.

브리움비는 경쟁력 있는 가격과 편리한 주입 시간(1시간)으로도 환자와 의료진 모두에게 어필하고 있다. 투입 주기를 보면 노바티스의 케심타는 한 달에 한 번 피하 주사로 투여하는 반면 브리움비는 6개월마다 1시간 동안 450mg씩 투여한다. 로슈의 오크레부스는 24주마다 투여된다.

브리움비는 오크레부스와 케심타와 비교하면 가장 작은 규모이지만 빠르게 성장하고 있다. 지난해 4분기에 오크레부스는 18억6000만달러의 매출을 올렸는데, 환율 영향을 제외하면 매출은 약 1% 감소했다. 케심타는 전년 동기 대비 48% 이상 증가한 9억5000만달러의 매출을 올렸다.

최근 TG 테라퓨틱스는 미국 플로리다주 웨스트팜비치에서 열린 미주 다발성 경화증 치료 및 연구 위원회 포럼에서 'ULTIMATE 1'과 'ULTIMATE 2', 'ENHANCE' 3상b 임상시험 결과가 포함된 데이터를 발표했다. 시장은 5년간의 치료 후 환자의 92%에서 장애 진행이 없었다는 점에 주목하며 브리움비의 탁월한 효과를 입증하는 것으로 본다.

치료 5년 차 연간 재발률은 0.02로 환자 치료 50년마다 1회 재발하는 빈도였다. ENHANCE 3상b 임상시험 데이터는 30분 동안 브리움비 유지 용량을 투여받은 80명 이상의 환자에서 일관된 안전성과 내약성 프로필을 보여주었다.

TG 테라퓨틱스의 파이프라인 [사진=업체 홈페이지]

TG 테라퓨틱스는 자가면역질환에 대한 CAR-T세포 치료제인 '애이저-셀(Azer-Cel)'에 대한 FDA의 연구 개시 허가를 받았으며, 현재 B세포 질환용 BTK 억제제 TG-1701과 가정에서 투여가 가능한 브리움비의 피하 주사용 제형을 개발 중이다. 브리움비의 새로운 제형은 추가적인 시장 기회를 창출하고 환자 편의성을 향상시킬 것으로 기대된다.

시장 전문가들은 글로벌 항CD20 RMS 시장의 잠재적 확대와 브리움비의 차별화된 특성이 결합되어 거대 기업들과의 경쟁 속에서도 TG 테라퓨틱스의 브리움비가 빛을 발하고 있다고 판단한다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2025회계연도 TG 테라퓨틱스의 매출이 5억4570만달러로 전년 대비 65.87% 증가하는 가운데 주당순이익(EPS)은 1.08달러로 무려 621.67% 늘어날 것으로 추정한다.

3일 종가인 34.42달러를 기준으로 현재 시가총액이 49억4000만달러인 TG 테라퓨틱스의 주가는 올해 들어 14.35%, 최근 1년 사이 92.61% 상승했다. 지난해 4월 30일 12.93달러로 52주 최저가를 기록한 뒤 11월 25일 36.84달러로 치솟아 52주 최고가를 경신할 때까지 184.92%의 상승 폭으로 올랐다. 월가에선 향후 12개월 동안 현재 주가에서 17.05% 추가 상승을 점친다.

미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면 TG 테라퓨틱스를 커버한 8개 투자은행(IB) 중에 1곳이 '강력 매수', 6곳이 '매수'를 추천했고, 1곳이 '시장수익률 하회' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가의 평균은 현재 주가보다 17.05% 높은 40.29달러다. 월가 최고 목표주가는 55달러, 최저 목표주가는 10달러로 집계됐다.

H.C.웨인라이트는 실적 발표 후 강력한 재무 성과와 유망한 미래 전망에 주목하며 TG 테라퓨틱스에 대한 '매수' 투자의견과 월가 최고가인 55달러의 목표주가를 재확인했다. H.C.웨인라이트의 에드워드 화이트 애널리스트는 TG 테라퓨틱스가 2025년에 총매출 5억3990만달러, 일반회계원칙(GAAP) 기준 EPS 1.19달러, 비GAAP 기준 EPS 1.39달러를 달성할 것으로 전망한다.

TG 테라퓨틱스는 2024년을 현금 보유액 약 3억1100만달러로 마감했으며, 재고 투자와 자사주 매입을 고려한 후에도 영업활동 현금 흐름을 창출했다. 이처럼 현금 흐름 관리에서 효율성을 보이며, 탄탄한 현금 보유액은 회사 운영 및 전략적 계획을 뒷받침하고 있는데, 화이트는 이러한 추세가 2025년에도 지속될 것으로 예상한다.

캔터 피츠제럴드는 '시장수익률 상회' 투자의견을 재확인했다. 캔터 피츠제럴드의 애널리스트들은 TG 테라퓨틱스를 "위험이 크게 낮아진 상업적 성공 사례"로 평가하며 회사의 전망을 낙관했다. 애널리스트들은 현재 미국 시장에서 2025년 브리움비 순매출 가이던스인 5억2500만달러가 상향 수정될 가능성이 있다는 의견이다.

이들은 강력한 현금 흐름 창출과 높은 영업 레버리지를 제공할 수 있는 브리움비 피하주사 제형의 잠재력에 주목하면서 2025년에도 브리움비 매출이 다시 한번 예상을 상회할 것으로 전망하고 있다. 애널리스트들은 2024년 말 기준 3억1100만달러의 현금 및 현금성 자산을 보유한 회사의 강력한 재무 상태를 강조했다. 이는 향후 성장 기회를 추구하기에 충분한 자본력을 갖추고 있음을 나타낸다.

뱅크오브아메리카(BofA)의 알렉 스트라나한 애널리스트는 제약 시장의 경쟁 심화와 기업 가치 평가에 대한 신중한 접근을 바탕으로 '매도' 투자의견을 유지하며 목표주가를 월가 최저가인 10달러로 제시했다. 스트라나한은 브리움비의 최근 성과에도 불구하고 향후 심각한 경쟁을 우려하면서, 노바티스의 케심타와 로슈의 오크레부스와 같은 피하주사 옵션들이 편의성 덕분에 시장점유율을 확대할 것으로 전망했다.

스트라나한은 TG 테라퓨틱스의 현재 기업 가치가 브리움비의 장기 시장 잠재력을 과대평가하고 있다고 판단했다. TG 테라퓨틱스는 브리움비의 피하주사 제형과 자가면역질환 임상시험 등 새로운 이니셔티브를 준비 중이지만, 이러한 계획들은 아직 초기 단계에 있어 단기간 내에 기업가치에 실질적 영향을 미치기는 어렵다는 설명이다.

kimhyun01@newspim.com

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일라이 릴리, 먹는 비만 약 임상 성공적 [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 주사 없이 하루 한 알로 체중을 감량할 수 있는 비만 치료제가 현실로 다가오고 있다. 미국 제약사 일라이 릴리는 17일(현지시간) 현재 회사가 개발 중인 경구용 GLP-1 작용제 '오포글리프론'의 임상 3상 시험에서 체중 감량과 혈당 조절 두 마리 토끼를 모두 잡는 데 성공했다고 밝혔다. 이번 임상은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 40주간 진행됐다. 최대 용량을 복용한 환자들은 평균 체중의 7.9%(약 7.3kg)를 감량했으며, 시험 종료 시점에도 체중 감량이 멈추지 않아 체중 감량 정체기에 도달하지 않은 것으로 확인됐다. 일라이 릴리는 "이번 결과는 주사제에 버금가는 수준이며, 안전성과 내약성 또한 긍정적으로 평가됐다"고 설명했다. 일라이 릴리 로고 [자료=로이터] 다만, 당뇨병 치료의 핵심 지표인 혈당 조절 효과(A1c)는 1.3~1.6%포인트 개선에 그쳐, 일부 애널리스트들이 기대한 1.8~2.1% 수준에는 못 미쳤다. 하지만 위약군이 0.1% 감소에 그친 점을 고려하면 의미 있는 개선이라는 평가다. 부작용은 대부분 경미하거나 중간 정도의 위장 장애였으며, 최대 8%의 환자만이 부작용으로 치료를 중단했다. 업계에서는 하루 한 번 복용하는 특성상 주사제보다 부작용이 클 것이라는 우려가 있었지만, 실제 데이터는 이를 크게 웃돌지 않았다. 오포글리프론은 기존 주사제인 오젬픽(Ozempic), 위고비(Wegovy) 등과 달리 펩타이드가 아닌 비펩타이드 경구 약물로, 체내 흡수가 더 용이하고 식이 제한이 필요 없는 것이 강점이다. 또한 제조 공정이 간단하고 대량 생산이 가능해 글로벌 수요 대응에도 유리하다는 평가다. 일라이 릴리는 올해 말 비만 치료제로 먼저 허가 신청을 할 계획이며, 당뇨 치료제는 2026년 허가를 목표로 하고 있다. 현재 진행 중인 임상은 총 7건(당뇨병 5건, 비만 2건)으로, 경쟁사인 아스트라제네카와 로슈, 바이킹 테라퓨틱스보다 최소 3년 이상 앞선 상황이다. 전문가들은 GLP-1 계열 비만 치료제 시장이 2030년대 초 1500억 달러(약 200조 원) 규모로 성장할 것으로 보고 있으며, 이 중 경구형 약물만 500억 달러 이상을 차지할 것으로 내다본다. 글로벌 공급난 해소와 주사제 대체 가능성을 모두 갖춘 오포글리프론이 상용화될 경우, 일라이 릴리가 시장 주도권을 확고히 할 것이라는 전망도 나온다. 이 같은 보도 내용에 이날 뉴욕 증시 오전 거래에서 일라이 릴리(LLY)의 주가는 16% 넘게 급등하고 있다. koinwon@newspim.com 2025-04-17 22:56

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이재명 "국회·대통령실, 세종 이전 추진" [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 더불어민주당 6·3 대통령선거 예비후보는 17일 "세종을 행정수도의 중심으로 완성하겠다"며 국회의사당과 대통령 집무실을 세종으로 완전 이전하겠다고 약속했다. 이 대표는 이날 자신의 페이스북에 "국회 세종의사당과 대통령 세종 집무실을 임기 내 건립하겠다"며 "국회 본원과 대통령 집무실의 세종시 완전 이전도 사회적 합의를 거쳐 추진하겠다"고 공약했다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 이재명 더불어민주당 대선 경선 후보. 2025.04.16 mironj19@newspim.com 이 예비후보는 이날 충청 지역 공약 로드맵을 제시했다. 세종은 행정수도로, 대전은 세계적 과학 수도로 만들겠다고 했다. 대전에 대해서는 "대덕연구특구를 글로벌 과학기술 혁신클러스터로 전환하겠다"며 "글로벌 융합연구 네트워크를 강화하고, 인재 양성 인프라 확충을 지원하겠다"고 했다. 이 예비후보는 대전연구특구를 "AI와 우주산업 중심지로 키우겠다"며 "'스마트시티 국가시범도시' 전략과 연계해 세종을 스마트·디지털 행정 허브로 만들겠다"고 약속했다. 또 삭감된 R&D 예산은 대폭 늘리겠다고 했다. 충청권에는 대전(AI·우주산업)~세종(스마트행정)~충북(바이오·반도체·이차전지)~충남(디스플레이)를 잇는 첨단산업벨트 구축을 약속했다. 이 예비후보는 "보령‧태안‧당진에 있던 석탄화력발전소 폐쇄 지역을 태양광·풍력·그린수소 등 재생에너지 중심지로 전환하는 지역 지원 특별법을 추진하겠다"며 "논산, 계룡에 국방 관련 기관을 유치해 스마트 국방산업 발전을 지원하겠다"고 강조했다. 이 예비후보는 "충북 내륙은 휴양·힐링 관광벨트로 발전시키겠다"며 ▲청주~증평~진천~음성까지 이어지는 관광·휴양지 조성을 지원 ▲충주호와 단양8경은 호반 관광·휴양벨트로 연결하고, 소백산~속리산~장령산~민주지산을 잇는 백두대간 탐방벨트 조성 지원을 약속했다. 아울러 "청주공항을 확장하고, 사통팔달 광역 교통망을 구축하겠다"며 ▲청주국제공항에 민간전용 활주로 신설 ▲충남 서산~천안~청주~경북 울진을 잇는 중부권 동서횡단철도 조기 확정 등을 약속했다. [서울=뉴스핌] 국회사진취재단 = 이재명 더불어민주당 대선 예비후보. 2025.04.14 photo@newspim.com 다음은 이 예비후보가 페이스북에 올린 충청 지역 공약 전문이다. <이재명 경선후보 페이스북 게시용 충청 지역공약> "대한민국 균형발전의 심장, 충청을 행정‧과학 수도로 만들겠습니다" 충청은 국토의 중심이자 대한민국의 심장입니다.수도권과 남부권을 잇는 전략적 요충지입니다.충청의 심장이 힘차게 뛰어야, 대한민국 경제의 혈맥이 살아납니다. 수도권 집중으로 지역은 소외되고, 기회는 편중됐습니다.국가가 나서야 합니다. 균형발전은 선택이 아닌 생존의 문제입니다.충청에 맞는 산업을 배치하고, 과감한 투자로 새로운 미래를 만들어야 합니다.저 이재명, 진짜 균형발전에 앞장서겠습니다. 충청을 '행정·과학 수도'로 조성해,대한민국 균형발전의 중심축으로 삼겠습니다. 세종은 명실상부한 행정수도로, 대전은 세계적 과학수도로 만들겠습니다.충북은 미래산업의 중심지로, 충남은 환황해권의 거점으로 완성하겠습니다. 첫째, 세종을 행정수도의 중심으로 완성하고 제2차 공공기관 이전을 조속히 추진하겠습니다. 국회 세종의사당과 대통령 세종 집무실을 임기 내 건립하겠습니다.국회 본원과 대통령 집무실의 세종시 완전 이전도 사회적 합의를 거쳐 추진하겠습니다.중단(2019년)된 공공기관 이전을 조속히 재개하겠습니다. '무늬만 혁신도시'가 아닌 실질적 기능을 갖추겠습니다.대전과 충남 혁신도시에는 지역 경쟁력을 고려한 공공기관을 유치하겠습니다.충북혁신도시는 중부내륙 성장거점으로 키우겠습니다. 둘째, 대전을 한 차원 높은 과학 수도로 만들겠습니다. 대덕연구특구를 글로벌 과학기술 혁신클러스터로 전환하겠습니다.글로벌 융합연구 네트워크를 강화하고, 인재 양성 인프라 확충을 지원하겠습니다. 삭감된 R&D 예산은 대폭 늘리고, 연구자와 기술자 정주 여건도 개선하겠습니다.성과 지원을 두텁게 해 무너진 연구 생태계를 다시 일으키겠습니다. 셋째, 충청권에 첨단산업벨트를 구축하겠습니다. 대전(AI·우주산업)~세종(스마트행정)~충북(바이오‧반도체‧이차전지)~충남(디스플레이)을 잇는 유기적인 첨단산업벨트를 구축하겠습니다. 대전 대덕연구특구는 AI와 우주산업 중심지로 키우겠습니다.'스마트시티 국가시범도시' 전략과 연계해세종을 스마트‧디지털 행정 허브로 자리매김하겠습니다. 충북은 K-바이오스퀘어를 조기 조성해글로벌 바이오산업 클러스터로 육성하겠습니다.이차전지‧반도체사업 분야는 R&D와 인력 양성 인프라를 강화해초격차 경쟁력 확보를 지원하겠습니다. 충남은 국제 경쟁력과 생산성을 갖춘,미래형 디스플레이 산업 메카로 만들겠습니다.국산화 기술개발을 지원하고, 핵심 소재‧부품기업을 육성하겠습니다.혁신공정 플랫폼 등 인프라도 갖춰차세대 디스플레이 기술 확보를 지원하겠습니다. 보령‧태안‧당진에 있던 석탄화력발전소 폐쇄 지역을태양광‧풍력‧그린수소 등 재생에너지 중심지로 전환하는지역 지원 특별법을 추진하겠습니다.논산, 계룡에 국방 관련 기관을 유치해 스마트 국방산업 발전을 지원하겠습니다. 넷째, 환황해권 해양관광벨트와 충북 휴양‧힐링 관광벨트를 조성하겠습니다. 서해안 해양 생태를 복원하고, 가로림만 해양정원 조성을 지원하겠습니다.해상교량 건설로 서해안 관광도로망을 완성하겠습니다.서천 브라운필드는 재자연화를 거쳐 생태관광 명소로 탈바꿈시키겠습니다. 서산 부남호와 간월호는 해수 유통 등 역간척 사업으로 생태계를 복원하고, 해양신도시 개발도 함께 지원하겠습니다.금강 하구에 해수를 들여 자연성을 회복할 수 있도록입법과 제도개선으로 뒷받침하겠습니다. 충북 내륙은 휴양·힐링 관광벨트로 발전시키겠습니다.도민의 뜻을 모아 미호강 수질을 개선하고, 청주 ~ 증평 ~ 진천 ~ 음성까지 이어지는 관광·휴양지 조성을 지원하겠습니다.충주호와 단양8경은 호반 관광 ‧ 휴양벨트로 연결하고, 소백산~속리산~장령산~민주지산을 잇는 백두대간 탐방벨트 조성도 지원하겠습니다. 다섯째, 청주공항을 확장하고, 사통팔달 광역 교통망을 구축하겠습니다. 청주국제공항에 민간전용 활주로를 신설해, 중부권 거점공항이 되도록 지원하겠습니다.충남 서산~천안~청주~경북 울진을 잇는중부권 동서횡단철도는 조기에 확정하겠습니다.충북선‧호남선 고속화를 서둘러 X자형 강호축 철도망을 완성하겠습니다. 대전~세종~오송~청주공항을 연결하는충청권 광역급행철도(CTX)는 적기에 착공하고,GTX의 천안‧아산 연장도 신속히 추진하겠습니다. 잠실 또는 동탄에서 청주공항까지 이어지는수도권내륙 광역철도도 빠르게 추진하겠습니다. 우선 사업 대상지로 선정된 대전조차장 부지를 시작으로,대전 도심 철도 지하화를 단계적으로 추진하겠습니다.서해대교 인근 교통정체 해소를 위해 제2 서해대교 건설을 적극 검토하겠습니다. 존경하는 충청권 시민, 도민 여러분!저는 늘 현장에 답이 있다는 신념으로 '가능성'을 '현실'로 만들어 왔습니다.자부심 넘치고 행복한 도시 충청을 만들겠습니다. 4개 시도가 하나 되어 통합경제권을 만들고 함께 성장할 수 있도록 적극 지원하겠습니다.충청이 살면 대한민국이 살 것입니다. 이제부터 진짜 대한민국, 지금은 이재명입니다. 감사합니다. ycy1486@newspim.com 2025-04-17 09:55