[GAM] 스칼러 락 363% 폭등...척수성 근위축증 치료제 3상 성공 ②

기사입력 : 2024년10월15일 21:49

최종수정 : 2024년10월15일 21:50

2025년 1분기 FDA·EMA 승인 신청 계획
아피테그로맙의 승인과 상용화 과정 주목
GLP-1 비만약 복용 중 근육 보존 효과도 시험

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<스칼러 락 363% 폭등...척수성 근위축증 치료제 3상 성공①>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = 미국 바이오 제약사 스칼러 락 홀딩(종목코드: SRRK)의 주가가 7일(현지 시각) 뉴욕증시에서 363%(사상 최대 일간 상승률) 폭등해 52주 최고치를 새로 썼다. 스칼러 락의 주요 파이프라인 중 하나인 '아피테그로맙(apitegromab)'의 효능과 안전성을 평가하기 위해 척수성 근위축증(SMA) 환자를 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 SMA 환자의 운동 기능을 개선하는 긍정적인 탑라인 결과가 나온 영향이다.

스칼러 락은 이번 결과를 바탕으로 2025년 1분기에 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 각각 생물학적 제제 허가 신청서(BLA)와 유럽연합(EU) 시판 허가 신청서(MAA)를 제출할 계획이다. 시판 승인이 나면 아피테그로맙은 스칼러 락의 첫 번째 상용화 의약품이 된다.

웨드부시의 데이비드 니렌가텐 애널리스트는 스칼러 락의 2026년 매출이 7000만~8000만달러, 2027년에는 3억~3억1500만달러, 2028년에는 5억5000만~5억7500만달러가 될 것으로 추정했다. 제프리스의 마이클 이 애널리스트는 아피테그로맙의 매출이 결국에는 연간 10억~15억달러에 이를 것으로 예상한다고 밝혔다. 아울러 새로운 데이터에 힘입어 스칼러 락이 대형 제약사의 매력적인 인수 후보가 될 수 있다고도 언급했다.

스칼러 락 홀딩 로고 [사진=업체 홈페이지 갈무리]

SMA 치료제 시장에서 스칼러 락의 아피테그로맙은 주요 제약사인 바이오젠(BIIB)의 스핀라자(Spinraza, 성분명 누시너젠)와 로슈 홀딩스(RHHBY)의 에브리스디(Evrysdi, 성분명 리스디플람)와 경쟁 구도에 놓이게 되는데, 이들과의 경쟁에서 우위를 점하거나 시장에서 차별화된 성과를 낼 경우 이 또한 주가에 추가 상승 동력으로 작용할 수 있다는 전망도 나온다.

현재 시판 중인 이들 약물은 환자의 유전적 결함을 표적으로 하며 대부분 병의 진행을 늦추는 데 효과가 있다. 이와 다르게 작용하는 스칼러 락의 아피테그로맙은 근육 성장을 억제하는 단백질인 마이오스타틴(myostatin)을 표적으로 삼아 이를 차단하는 역할을 하며, 마이오스타틴 억제제라는 새로운 옵션의 가능성을 보여주고 있다.

한편 이번 임상 시험 결과는 SMA와 '글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)' 수용체 작용제 계열의 체중 감량 약물을 투약하고 있는 비만 환자를 대상으로 아피테그로맙을 시험하는 스칼러 락의 노력에도 희소식이다. 비만약으로 살을 뺄 경우 이른바 '근 손실'이 널리 우려되는 상황에서 스칼러 락은 아피테그로맙이 GLP-1 약물로 체중을 급속히 감량하는 환자에게 종종 발생하는 지방을 제외한 근육량(lean muscle mass) 손실을 막을 수 있는지 시험 중이다.

이와 관련한 2상 '엠브라즈(EMBRAZE)' 시험 결과는 2025년 2분기에 나올 예정이다. 스칼러 락의 징 마란츠 최고의료책임자(CMO)는 "근육 보존은 체중 감량의 질을 개선할 뿐만 아니라 GLP-1 치료를 받은 후에 자주 관찰되는 체중 증량을 약화시킬 잠재력이 있다"고 말했다. 살을 뺀 후에 다시 원래 체중으로 돌아가거나 오히려 체중이 더 늘어나는 이른바 '요요 현상'을 막을 방안으로 근육 보존의 중요성을 강조한 것이다.

나스닥에서 거래되는 스칼러 락 홀딩의 주가는 7일 장중 주당 34.38달러로 4일 종가인 7.42달러에서 363.34% 폭등해 52주 최고치를 경신했다. 7일 종가는 전거래일 대비 361.99% 치솟은 34.28달러를 기록했고, 시가총액은 27억4400만달러로 4배 가까이 불었다. 다만 바이오 제약사는 임상 시험 결과는 물론이고 시장의 높은 기대감과 실망감에 따라 주가가 급격한 변동성을 보일 수 있어 투자자들의 주의가 필요하다.

스칼러 락의 경우에도 2021년 3월 16일 70달러까지 치솟아 사상 최고가를 찍은 주가가 2022년 6월 2일 4.33달러까지 곤두박질치면서 사상 최고가를 기록한 바 있다. 2022년 6월 폭락 전 나온 임상 시험 결과가 투자자들의 기대에 못 미친 탓에 투자자들이 '팔자'로 돌아섰기 때문이다. 이번 임상 3상 시험의 성공에도 불구하고 앞으로 규제 기관의 승인이 지연되면 주가는 다시 하락할 수 있다는 얘기다.

스칼러 락에 대한 월가의 투자의견을 종합하면 '매수'다. 미 경제 매체 CNBC 집계에 따르면, 9개 투자은행(IB) 중에 3곳이 '강력 매수', 6곳이 '매수'를 추천했다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 26.88달러로 7일 주가 폭등에 따라 현재 목표주가는 앞으로 1년간 21.59% 하락 가능성을 나타낸다. 월가 최고 목표주가는 37달러, 최저 목표주가는 18달러다.

웨드부시는 사파이어 시험의 탑라인 결과가 발표된 후 스칼러 락에 대한 '시장수익률 상회' 투자의견을 재확인하면서 목표주가를 이전 27달러에서 37달러로 상향 조정했다. 니렌가튼 애널리스트는 이번 발표의 주요 하이라이트는 규제기관의 승인 가능성을 시사하는 종단적 비교, 회사의 매출 추정치 상향 조정, 비만 환자에 대한 근육량 보존 가능성 등이라고 봤다.

니렌가튼은 "이제 대화의 초점은 아피테그로맙의 사파이어 연구가 성공할지 여부가 아니라 아피테그로맙의 승인과 상용화에 맞춰질 것이며, 이러한 임상 시험 결과가 비만 환자를 대상으로 한 연구에 대한 전망에 어떤 의미가 있는지에 맞춰질 것"이라고 전망했다.

웨드부시는 투자자들이 스칼러 락의 마이오스타틴 활성화 억제 플랫폼에 대한 검증을 원하고 있는데, 잠재적 라벨의 미세 조정 가능성과 하위 그룹 성과의 명확성이 부각됨에 따라 향후 1년간 스칼러 락 주가가 상승할 여러 기회가 남아 있어 목표주가를 올려 잡았다고 설명했다. 37달러 목표주가는 7일 종가인 34.28달러에서 7.93% 추가 상승을 예상하는 셈이다.

H.C.웨인라이트의 안드레스 Y. 말도나도 애널리스트는 SMA 환자에게 상당한 임상적 이점을 입증한 3상 사파이어 시험의 유망한 결과를 근거로 '매수' 투자의견을 재차 강조하며 목표주가를 35달러로 설정했다. 말도나도는 특히 SMA 치료의 효능을 측정하는 주요 척도인 HFMSE 점수가 아피테그로맙을 투여한 환자에서 표준 치료 요법만 받은 환자보다 개선된 데 주목했다. 그러면서 이러한 혜택이 다양한 연령대에 걸쳐 일관되게 나타났다는 사실은 데이터의 견고함을 더한다고 평가했다.

말도나도는 아피테그로맙이 규제당국의 승인을 받아 출시된 후에 매출 전망도 고무적으로 판단하며, 향후 10년간 상당한 성장이 예상된다고 투자자들에게 전했다. 아울러 비만과 종양학 관련 약물 등 스칼러 락의 파이프라인에 있는 다른 약물의 치료 적응증 확대와 업데이트 가능성도 '매수' 투자의견을 뒷받침한다고 밝혔다. 그는 임상 시험 데이터와 스칼러 락의 미래 전망에 대한 종합적인 분석을 통해 주가가 시장 컨센서스를 상회할 수 있다는 자신감을 반영해 목표주가를 35달러로 상향 조정했다.

kimhyun01@newspim.com

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기후동행카드, 고양·과천도 30일부터 [서울=뉴스핌] 이경화 기자 = 서울시는 '기후동행카드'가 오는 11월 30일 첫 차부터 고양시와 과천시까지 서비스를 확장한다고 21일 밝혔다. 이로써 서울~고양~과천을 오가는 시민들도 월 5만~6만원대로 기후동행카드의 무제한 혜택을 받을 수 있게 된다. 지난 1월 27일 서울 지역을 대상으로 출발한 기후동행카드는 3월 30일 김포골드라인, 8월 10일 진접선·별내선까지 확대됐다. 서울 공동생활권인 인구 100만의 대규모 도시 고양시와 지리적으로 서울시와 경기남부의 길목에 위치한 과천시까지 연결됨에 따라 수도권으로 본격 확대되는 계기가 될 것으로 시는 기대한다. 서울 외 지역 기후동행카드 이용 가능 도시철도 구간 [이미지=서울시] 서울시와 고양시, 과천시는 지난해 2~3월 기후동행카드 참여 업무협약을 체결한 이후 후속 논의를 통해 구체적인 시행방안을 마련하고 11월 30일 고양시(3호선·경의중앙선·서해선), 과천시(4호선)의 기후동행카드 참여를 확정지었다. 관계기관들과 함께 시스템 개발·최종 점검을 완료했다. 이번 확대로 3호선은 고양시 일산서구 대화역에서 서울시 송파구 오금역까지 모든 역사(44개)에서 기후동행카드를 이용할 수 있게 된다. 경의중앙선은 고양시 일산서구 탄현역에서 구리시 구리역까지 34개 역사, 서해선은 고양시 일산서구 일산역에서 서울시 강서구 김포공항역까지 7개 역사, 4호선은 남양주시 진접역에서 과천시 정부과천청사역사까지 34개 역사에서 기후동행카드를 이용할 수 있다. 이에 더해 현재 기후동행카드 서비스 범위에 이미 고양시를 경유하는 서울 시내버스 28개 노선과 과천시를 경유하는 6개 노선이 포함돼 있음을 고려하면 서울과 고양·과천을 통근·통학하는 약 17만 시민의 이동 편의가 더욱 증진될 것으로 보인다. 또 이용범위가 대폭 확대되면서 과천·고양 등 시민들도 기후동행카드의 다양한 문화 혜택을 동일하게 누릴 수 있다. 과천시 4호선 확대로 대공원역도 기후동행카드를 이용할 수 있는 만큼 방문 시 서울대공원 50% 할인 등 혜택을 참고하면 된다. 기후동행카드는 올해 1월 23일 서비스 시작 이후 70일 만에 100만 장이 팔리는 등 시범사업 단계부터 큰 호응이 확인된 바 있다. 7월부터 본사업에 들어가면서 청년할인권·관광객을 위한 단기권 등 다양한 혜택이 더해졌다. 평일 최대 이용자가 65만명이 넘어가는 등 인기가 지속되고 있다. 서울시는 고양·과천 지하철 적용을 시작으로 수도권 시민들에게도 실질적인 혜택을 제공할 수 있도록 관련 협의·시스템 개발 검토를 적극 추진할 계획이다. 향후 기후동행카드의 무제한 확장을 위한 타 경기도 지자체와의 논의 역시 급물살을 탈 것으로 기대된다고 시는 덧붙였다. 기후동행카드를 이용하려면 안드로이드 기반 휴대전화에서 '모바일티머니' 앱을 무료로 다운받아 충전하면 된다. 실물카드는 서울교통공사 1~8호선 고객안전실, 지하철 인근 편의점 등에서 구매한 후 서울교통공사 1~8호선, 9호선, 신림선·우이신설선 역사 내 충전기에서 권종을 선택·충전 후 사용할 수 있다. 기후동행카드의 고양시, 과천시 확대 등에 관한 자세한 내용은 고양시(031-909-9000), 과천시(02-3677-2285), 서울시 120 다산콜센터로 문의하면 된다. 윤종장 서울시 교통실장은 "김포·남양주·구리에 이어 고양·과천 확대로 경기도 동서남북 주요 시군까지 기후동행카드의 무제한 대중교통 혁신이 이어지고 있다"며 "교통비 절감·생활 편의·친환경 동참 등 일상 혁명을 수도권 시민들까지 누릴 수 있도록 수도권 지역 서비스 확대·편의 향상에 총력을 기울이겠다"고 말했다. kh99@newspim.com 2024-11-21 11:15

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김승연 회장, 시흥R&D캠퍼스 첫 방문 [서울=뉴스핌] 김아영 기자 = 김승연 한화그룹 회장이 지난해 5월 공식 출범한 한화오션 사업장을 처음 찾았다. 한화그룹은 김승연 회장이 20일 '한화오션 중앙연구원 시흥R&D캠퍼스'를 방문했다고 밝혔다. 김승연 회장(가운데)이 한화오션 시흥R&D캠퍼스를 방문해 임직원들과 오찬 후 기념촬영을 하고 있다. [사진=한화그룹] 현장을 둘러본 김 회장은 미국 등 글로벌 시장 선점을 위한 초격차 기술경쟁력 확보를 강조했다. 해양 탈탄소 시대를 선도할 그린십(Green Ship) 기술과 방산 기술 혁신으로 조선·해양 분야에서 지속가능한 글로벌 강자로 자리매김할 것을 주문한 것이다. 이날 행사에는 김동관 한화그룹 부회장과 김희철 한화오션 대표이사, 손영창 한화오션 제품전략기술원장도 참석했다. 김승연 회장과 김동관 부회장이 한화오션 시흥R&D캠퍼스의 상업용 세계 최대 공동수조를 방문해 시연을 지켜보고 있다.[사진=한화그룹] 한화오션 시흥R&D캠퍼스는 상업용 세계 최대 규모의 공동수조와 예인수조, 국내 유일의 음향수조 등 첨단 시험 설비를 갖추고 있다. 이를 통해 조선·해양·방산 분야 친환경 초격차 기술 개발을 선도하는 핵심 연구 거점이다. 기술 리더십의 중요성을 강조해온 김승연 회장이 시흥R&D캠퍼스를 찾은 이유이기도 하다. 김승연 회장은 먼저 공동수조(Cavitation Tunnel)를 방문해 연구진의 시연을 지켜봤다. 상업용 세계 최대 규모의 한화오션 공동수조는 길이 62m, 높이 21m의 대형 터널로, 최대 출력 4.5MW 모터와 3600톤의 물을 통해 최대 15m/s의 유속을 형성할 수 있다. 특히, 선박의 추진력을 높이고 수중 방사 소음을 줄이는 연구 성과는 함정의 은밀성과 생존성을 강화하는 방산 기술 개발에도 활용되고 있다. 예인수조를 방문한 김 회장은 임직원들과 함께 수조 내 모형선을 끄는 예인전차에 탑승해 고품질 선박 성능 시험을 참관했다. 한화오션의 예인수조는 길이 300m·폭 16m, 담수량 3만3,600톤으로 세계 최대 규모 최신 시설을 자랑한다. 상선, 함정 등 다양한 선박의 저항, 운동, 조종 성능 등에 맞춤식으로 시험할 수 있다. 김승연 회장이 한화오션 시흥R&D캠퍼스 예인수조를 둘러본 후 임직원들과 기념사진을 촬영하고 있다. [사진=한화그룹] 김 회장은 이 날 임직원들과 함께한 자리에서 "여러분은 한화그룹의 자산이자 대한민국 산업의 자산"이라며 "대한민국의 국익과 국격에 기여한다는 뜨거운 사명감을 갖고 연구에 임해주기 바란다"고 당부했다. 이어 "더 밝게 빛날 한화의 미래에 조선해양 부문이 가장 앞에 서 있을 것을 믿어 의심치 않는다"며 "한화 가족 모두는 우리 그룹의 일원으로서 함께 나아갈 한화오션의 미래에 큰 기대를 가지고 있다. 여러분이 가진 무한한 잠재력과 기술 역량으로 새 시대를 선도해 나가길 바란다"고 덧붙였다. 김승연 회장은 3D 프린팅 기술을 활용해 동일한 형상으로 축소된 프로펠러 모형을 제작하여 다양한 성능을 예측·평가하는 모형제작워크샵에 대한 설명도 들었다. 이곳에서 김승연 회장은 한화오션이 수출형 모델로 독자 개발한 2000톤급 잠수함 모형에 'K잠수함 수출로 글로벌 No.1 도약을 기원합니다'라고 적고 친필 서명하며 해외 수출 성공을 기원했다. 한화오션의 2000톤급 잠수함은 현존하는 디젤 잠수함 중 최고로 평가 받는 장보고-III 플랫폼에 기반해 자체 개발한 중형급 잠수함으로 최신 기술과 다양한 요구사항을 적용한 모델이다. 김승연 회장은 직원 식당에서 임직원들과 오찬도 함께 했다. 김승연 회장이 한화오션 시흥R&D캠퍼스를 방문해 임직원들에게 격려의 메시지를 전하고 있다. [사진=한화그룹] 김 회장은 이 날 한화오션 임직원들에게 "한화는 여러분들이 마음껏 연구 역량을 펼칠 수 있도록 거친 파도를 막아주는 든든한 방파제가 될 것"이라며 굳건한 신뢰의 뜻을 전했다. 한화오션은 시흥R&D캠퍼스의 첨단 인프라를 바탕으로 지속 가능한 해양 솔루션을 개발하고 미래 해양 산업의 변화를 주도하는 글로벌 오션 솔루션 프로바이더로 도약하기 위한 행보를 이어갈 예정이다. aykim@newspim.com 2024-11-20 15:33