[GAM] 그레일 ② 삼성과 전략적 협력으로 亞 시장 공략

기사입력 : 2025년10월22일 23:40

최종수정 : 2025년10월23일 00:11

GRAL 주가 103달러로 사상 최고치 경신
긍정적 연구 결과와 삼성 투자로 주가 상승
사모 자금 조달로 3억2500만달러 확보
아시아 시장 확대로 매출 성장 가속화 전망

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<그레일 ① 혁신적 기술로 50여종 암 조기 진단>에서 이어짐

[서울=뉴스핌] 김현영 기자 = ◆ 실적 개선세로 시장 기대감 충족

그레일(종목코드: GRAL)의 재무 성과도 긍정적인 변화를 보이고 있다. 회사는 여전히 적자지만, 2025년 2분기 주당 순손실이 -3.18달러를 기록해 시장 예상치 -4.12달러를 크게 상회하며 22.82%의 어닝 서프라이즈를 달성했다. 이는 운영 효율성이 개선되고 있음을 보여준다.

그레일의 2025년 2분기 매출 11% 증가 [자료 = 업체 홈페이지]

매출 측면에서도 성장세가 뚜렷하다. 2분기 총매출은 3550만 달러로 전년 동기 대비 11% 증가했다. 그레일은 2021년 출시 이후 지금까지 갤러리 검사를 약 37만장을 판매했는데, 그중 4만5000장이 올해 2분기에 판매됐다.

다만 그레일의 혈액검사 제품은 아직 FDA 승인을 받지 못해 보험 적용이 불가능한 만큼 구매 매력과 전체 매출을 제한하고 있다. 그레일은 현재 FDA 승인과 미국 최대 의료보험 기관인 메디케어 가입을 위해 노력하고 있다.

앞으로 FDA의 승인을 받아 상업화가 본격화된다면 매출 증가 속도가 한층 빨라질 것으로 예상된다. 특히 삼성물산과의 협력으로 아시아 시장이 추가되면 매출 성장은 더욱 가속화될 전망이다.

◆ 규제 승인을 향한 체계적 접근

그레일은 FDA 승인을 위한 체계적인 준비를 진행하고 있다. 회사는 곧 베를린에서 열리는 유럽 종양학회(ESMO) 학회에서 PATHFINDER 2 연구의 초기 결과를 발표할 예정이다. 미국에서 가장 큰 규모로 진행되는 이 연구는 FDA 승인 조사 장치 면제(IDE) 하에 수행되며, 갤러리 시판 전 승인(PMA) 신청에 핵심적인 역할을 할 것이다.

그레일의 '갤러리' 다중 암 조기 진단 검사 [사진 = 업체 홈페이지]

PATHFINDER 2 연구는 무증상 개인을 대상으로 갤러리 검사의 임상적 유용성을 평가한다. 이는 SYMPLIFY 연구가 유증상 환자를 대상으로 했던 것과 차별화되며, 예방적 암 검진 시장 진출을 위한 중요한 근거 자료가 될 전망이다.

◆ 차세대 기술이 만드는 경쟁 우위

그레일의 기술적 우수성은 두 가지 핵심 요소에서 비롯된다. 첫째, 차세대 염기서열 분석 기술이다. 이 기술은 혈액 내 순환하는 종양 DNA(ctDNA)의 미세한 변화를 감지할 수 있다. 암세포가 사멸하면서 혈류로 방출되는 DNA 조각을 분석해 암의 존재를 파악하는 원리다.

둘째, 정교한 머신러닝 알고리즘이다. 방대한 데이터를 학습한 AI 모델은 정상 세포와 암세포의 DNA 패턴을 구별하고, 암의 종류와 위치까지 예측할 수 있다. 96.4%에 달하는 암 위치 예측 정확도는 이러한 기술력의 결과물이다.

이 두 기술의 결합은 단순한 검출을 넘어 정밀한 진단을 가능하게 한다. 오진 위험을 최소화하면서도 조기 발견 가능성을 극대화하는 이 접근법은 그레일만의 경쟁력이다.

◆ 글로벌 고령화 시대의 성장 동력

그레일의 타겟 시장은 50세 이상 고위험군이다. 이는 전략적으로 매우 타당한 선택이다. 전 세계적으로 고령화가 급속히 진행되면서 암 발병률이 증가하고 있으며, 조기 진단에 대한 수요도 폭발적으로 늘어나고 있다.

특히 아시아 시장은 큰 잠재력을 지닌다. 한국, 일본, 싱가포르는 모두 급속한 고령화를 겪고 있으며, 의료 인프라가 잘 갖춰져 있고 혁신적 의료 기술에 대한 수용도가 높다. 삼성과의 협력은 이러한 시장 특성을 겨냥한 전략이다.

미국과 유럽에서는 이미 상업화가 진행 중이며, 보험 상환 확보를 위한 노력도 계속되고 있다. 의료 보험 적용 범위가 확대되면 시장 접근성이 크게 향상될 전망이다.

◆ 투자 가치 평가와 전망

그레일의 투자 가치는 여러 측면에서 평가할 수 있다. 첫째, 기술적 우위가 명확하다. SYMPLIFY 연구로 입증된 84.2%의 양성 예측도와 96.4%의 암 위치 예측 정확도는 경쟁사 대비 우월한 수준이다.

그레일 로고 [사진 = 업체 홈페이지 갈무리]

둘째, 시장 기회가 막대하다. 글로벌 암 진단 시장은 수백억 달러 규모로 성장하고 있으며, 다중 암 조기 진단이라는 새로운 카테고리는 이제 막 형성되기 시작했다. 선점 효과가 큰 시장에서 그레일은 선두주자로 자리잡고 있다.

셋째, 재무적 안정성이 확보됐다. 3억 2500만 달러의 사모 자금 조달과 삼성의 1억 1000만 달러 투자로 2030년까지 운영 자금이 마련됐다. 이는 장기적 관점에서 연구개발과 시장 확대에 집중할 수 있는 여유를 제공한다.

넷째, 전략적 파트너십이 견고하다. 삼성이라는 글로벌 기업과의 협력은 단순한 자금 지원을 넘어 기술 시너지, 시장 접근성, 브랜드 신뢰도 측면에서 큰 가치를 창출한다.

◆ 리스크 요인과 과제

물론 투자자들이 고려해야 할 리스크도 존재한다. 규제 승인 과정의 불확실성이 가장 큰 변수다. FDA PMA 승인은 까다로운 과정이며, 예상보다 지연될 가능성이 있다. 유럽과 아시아 각국의 규제 승인도 추가적인 시간과 비용을 요구할 것이다.

그레일의 '갤러리' 암 조기 진단 테스트 제품 [사진 = 업체 홈페이지]

보험 상환 확보도 중요한 과제다. 아무리 우수한 기술이라도 보험 적용이 되지 않으면 시장 확대가 제한된다. 그레일은 이를 위해 지속적으로 노력하고 있지만, 보험사들의 결정은 불확실성을 내포한다.

경쟁 환경도 변화하고 있다. 다른 바이오테크 기업들도 유사한 기술을 개발하고 있으며, 시장 선점을 위한 경쟁이 치열해질 것이다. 암을 조기 진단하는 주요 경쟁 업체로는 가단트 헬스(GH), 이그젝트 사이언시스(EXAS), 나테라(NTRA) 등이 대표적이다.

마지막으로, 회사는 여전히 적자 상태다. 2분기 EPS가 -3.18달러로 개선됐지만, 흑자 전환까지는 시간이 필요하다. 코이핀 집계에 따르면 월가 애널리스트들은 2025회계연도에 -12.09달러, 2026회계연도에 -11.74달러, 2027회계연도에 -10.91달러의 EPS를 추정하고 있다. 상업화 속도가 예상보다 느릴 경우 추가 자금 조달이 필요할 수도 있다.

◆ 혁신이 만드는 투자 기회

그레일은 암 진단 분야에서 혁신을 이루고 있는 기업이다. SYMPLIFY 연구로 입증된 기술력, 삼성과의 전략적 파트너십, 대규모 자금 조달 성공은 모두 회사의 잠재력을 보여주는 지표들이다.

연초 대비 414% 이상의 주가 상승은 단순한 투기가 아닌, 실질적 가치에 대한 시장의 재평가를 반영한다. 50세 이상 고위험군이라는 명확한 타겟 시장, 글로벌 고령화라는 구조적 성장 동력, 다중 암 조기 진단이라는 새로운 시장 창출 가능성은 장기 투자자들에게 매력적인 요소다.

다만, 그레일에 대한 월가 애널리스트들의 투자의견을 종합하면 '보유'에 그친다. CNBC 집계에 따르면, 4개 투자은행(IB) 중 1곳이 '매수', 3곳이 '보유' 의견을 냈다. 이들이 제시한 목표주가 평균은 20일 종가보다 38.49% 낮은 56.50달러다. 월가에서 제시한 최고 목표주가는 75달러, 최저 목표주가는 38달러이다.

kimhyun01@newspim.com

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국힘 운명 걸린 2일 추경호 영장심사 [서울=뉴스핌] 이재창 정치전문기자 = 국민의힘이 오는 2일 당 진로의 중대한 분수령을 맞는다. 추경호 의원에 대한 법원의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사) 결과에 따라 추 의원은 물론 당의 운명이 결정된다. 출구 없는 터널에 갇히느냐, 아니면 희망의 출구를 찾느냐는 영장 발부 여부에 달렸다. 구속영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇혀 사실상 생존을 걱정해야 하는 최대 위기를 맞게 된다. 내년 6월 지방선거 승리도 요원해진다. 반대로 영장이 기각되면 내란 정당 프레임에서 벗어나 비상계엄 이후 1년간 계속된 수세 국면에서 탈출할 수 있다. 대대적인 역공이 가능해져 지방선거에서 한판 승부를 겨뤄볼 수 있을 것으로 보인다. [서울=뉴스핌] 최지환 기자 = 장동혁 국민의힘 대표, 송언석 국민의힘 원내대표가 30일 오전 서울 서초구 서울고등검찰청 앞에서 열린 국민의힘 긴급의총에서 의원들과 구호를 외치고 있다. 2025.10.30 choipix16@newspim.com 추 의원의 구속 여부는 비상계엄 1년을 맞는 3일 새벽에 결정될 것으로 예상된다. 추 의원은 내란 중요임무 종사 혐의를 받고 있다. 윤석열 전 대통령의 내란에 협조했는지 여부다. 추 의원의 구속 여부에 중요한 정치적 의미가 부여되는 이유다. 추 의원 구속 여부에 따라 "국민의힘을 위헌 정당 해산으로 몰아가려는 내란몰이 정치공작"(추 의원)인지, 아니면 "의도적으로 (의원 총회) 장소를 변경한 것이 확인되면 내란의 중요 임무에 종사한 내란 공범"(정청래 더불어민주당 대표)인지가 가려지는 것이다. 적어도 정치적으로는 이런 해석이 가능하다. 법리적으로도 위헌 정당 해산에 무게가 실릴 수 있다. 그만큼 정치적 파장은 엄청나다. 구속 여부에 따라 민주당과 국민의힘 중 한 당은 심각한 정치적 타격을 받을 수밖에 없다. 따라서 여야 모두 촉각을 곤두세우고 있다. 이번 추 의원 영장 심사는 2023년 이재명 대통령(당시 민주당 대표) 건을 떠올리게 한다. 이 대통령은 백현동 개발사업 특혜와 쌍방울 대북 송금 의혹 등의 혐의로 체포동의안이 국회를 통과해 구속 심사를 받았다. 여기까지는 동의안이 국회를 통과해 영장 심사를 받는 추 의원과 닮은꼴이다. 당시 이 대통령에 대해 영장이 발부됐다면 이 대통령은 구속됐을 것이고 민주당은 심각한 위기에 빠졌을 것이다. 결과는 정반대였다. 이 대통령은 영장 기각으로 기사회생했고, 민주당도 살길을 찾았다. 추 의원과 국민의힘도 구속 여부에 따라 비슷한 수순을 밟을 것이다. 우선 추 의원에 대한 영장이 발부되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에 갇히게 된다. 민주당은 국민의힘에 대해 대대적인 내란 정당 공세를 펼 것이다. 내란 정당 심판론은 민주당의 지방선거 전략이다. 국민의힘은 정당 해산이라는 최악의 위기를 맞을 수도 있다. 민주당은 위헌 정당 해산 심판 청구 카드를 만지작거리고 있다. 추 의원이 구속되면 당시 지도부에 속했던 국민의힘 의원들에 대한 수사가 확대될 가능성이 높다. 수사 대상에 오른 의원은 10여 명으로 알려져 있다. 이 중 일부도 사법 처리될 수 있다는 얘기가 나온다. 당내 갈등도 불거질 수 있다. 이미 비상계엄에 대한 사과와 반성을 놓고 이견이 표출되고 있다. 배현진, 김재섭 의원 등 소장파 의원은 당 지도부에 사과 메시지를 요구하고 이것이 받아들여지지 않으면 집단 행동에 나서겠다는 입장이다. 여기에는 20여 명 안팎이 참여할 것으로 전해졌다. 배 의원은 지난 29일 페이스북에 "진정 끊어야 할 윤석열 시대와는 절연하지 못하고 윤어게인, 신천지 비위를 맞추는 정당이 돼서는 절대로 절대로 내년 지방선거에서 유권자의 눈길조차 얻을 수 없다"며 "윤석열 시대와 절연해야 한다"고 말했다. 이런 와중에 당원 게시판(당게) 논란도 가열되고 있다. 당 지도부가 한동훈 전 대표를 겨냥한 당 게시판 논란에 대해 조사에 착수하겠다고 밝힌 데 따른 것이다. 한 전 대표는 "당을 퇴행시키려는 시도"라고 비판했다. 당게 논란과 사과 반성 메시지 불협화음이 맞물리면서 갈등이 심화할 가능성을 배제할 수 없다. 내란 정당 프레임에 갇히고 여기에 당내 갈등까지 겹치면 중도층 공략은 사실상 불가능해진다. 그렇지 않아도 각종 여론 조사에서 전국적으로 상당한 격차로 밀리는 것으로 나타나고 있다. 지방선거에서 참패할 가능성이 높아지는 것이다. 추 의원에 대한 영장이 기각되면 국민의힘은 내란 정당 프레임에서 벗어날 수 있다. 완전히 탈출하는 것은 아니지만 적어도 이 프레임은 동력이 떨어질 가능성이 높다. 민주당은 조희대 대법원장 등 사법부에 대한 공격에 나서겠지만 내란 정당 공세는 약해질 수밖에 없다. 국민의힘이 일단 기사회생할 수 있다. 국민의힘은 여권에 대한 대대적인 역공에 나설 것으로 보인다. 국민의힘은 3대 특검을 앞세운 민주당의 내란몰이가 입증됐다고 여권을 몰아세울 것으로 예상된다. 비상계엄에 대한 사과와 반성은 없던 일이 될 가능성이 높다. 당 지도부가 당내 갈등을 털어버리고 중도 공략에 나설 경우 지방선거 구도를 혼전 구도로 만들 여지도 없지 않다. 추 의원의 구속 여부가 적어도 연말 연초 정국의 향방을 결정하는 최대 변수가 될 것으로 보인다. 정국 주도권은 물론 지방선거 구도까지 좌우할 가능성이 높다. leejc@newspim.com 2025-12-01 06:00