纽斯频通讯社世宗6月14日电 据韩国食品医药品安全处13日消息,正在讨论由药厂阿斯利康(AZ)研发的长效抗体组合药物"Evusheld"的紧急使用授权。
资料图。【图片=阿斯利康提供】 |
韩国疾病管理厅曾于10日向食品医药品安全处提交了该药物紧急使用授权申请。紧急使用授权指在传染病大流行下,对有紧急使用需求,但未得到许可的医药品暂时允许在韩国制造、进口和销售的制度。
Evusheld是针对诸如血癌患者或器官移植患者等正在接受免疫抑制治疗且很难通过接种疫苗形成抗体的民众的新冠预防药物,是两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab的组合,可与病毒刺突蛋白受体结合域不同的表位结合,有效中和病毒。
该药物已被证实可在体外中和新冠病毒及其变异体,在非人类灵长类动物中显现出预防和治疗效果。
食品医药品安全处将讨论Evusheld的临床和质量资料,并通过专家咨询会议、公共卫生危机应对医疗产品安全管理和供应委员会审议,决定是否授予紧急使用权。
另外,韩国新冠预防接种推进团曾表示,随着国会通过新一轮追加预算案,若食品医药品安全处通过对Evusheld的紧急使用授权,将分别于7月和10月进口该药物。
韩国纽斯频(NEWSPIM·뉴스핌)通讯社