当地时间11日,欧洲药品管理局(EMA)药物使用咨询委员会(CHMP)建议批准由韩国生技企业塞尔群研发的用于治疗新冠病毒的抗体药物,列入该名单的还有美国再生元制药。
资料图。【图片=塞尔群提供】 |
CHMP自本月8日起对韩国塞尔群、美国再生元和瑞士罗氏研发的新冠单克隆抗体药物进行批准审核。这成为在欧洲获得使用建议的第一批新冠单克隆抗体药物。
CHMP建议批准塞尔群研发的新冠治疗药物Regkirona用于治疗转为重症风险较高的轻症成人病例。分析认为,最近欧洲多国新冠疫情反弹,考虑需要治疗更多确诊病例,EMA有望快速走完认证程序。