[서울=뉴스핌] 정경환 기자 = 한국비엔씨는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받아 임상 2상 시험 중인 코로나 치료 후보물질 '안트로퀴노놀'의 대량 생산 및 생산 최적화 방안에 대해 대만 골든바이오텍과 심도 있는 협의를 하고 있다고 6일 밝혔다.

회사 관계자는 "미국 등에서의 임상 2상이 성공적으로 완료되고, 미 FDA에 긴급사용승인 등 해당국가별 허가·승인이 이뤄진다는 가정 아래 코로나19에 감염된 경·중등증의 환자를 대상으로 치료를 위해 필요한 약물을 각 국가로 공급하는 시나리오를 구상, 최적의 대량 생산 및 공급 방안을 양사 간에 긴밀히 협의 중에 있다"고 전했다.

한국비엔씨에 따르면, 기존의 버섯추출물 발효, 추출, 분리 방식은 안트로퀴노놀을 대량 생산하는 데 한계가 있는 바, 양사는 안트로퀴노놀을 합성해 생산하는 방식을 주도적으로 진행하기로 했다. 현재 합성방식으로 원료를 생산하는 공정을 완료해 기존 발효, 추출 방식의 원료물질과 비교 시험한 결과, 물리화학적인 동등성이 확인됐다.

현재의 생산 규모를 감안할 때, 합성원료의 한국·러시아·터키·우크라이나로의 공급은 충분하며, 이 원료를 이용한 완제의약품 생산도 지장이 없을 것으로 한국비엔씨는 파악하고 있다.

회사 관계자는 "안트로퀴노놀의 치료 효과와 안전성이 임상시험 결과를 통해 확인되고, 미 FDA를 통해 긴급사용승인 등이 이뤄지면 치료제에 대한 수요가 크게 늘고, 이에 따라 생산 공급량도 증가해 매출이 급증할 것으로 예상된다"고 했다.

한편, 한국비엔씨는 2020년 11월 세종시에 의약품 GMP 생산시설을 구축 준공했으며, 현재 GMP적합판정심사 신청 준비를 하고 있다.

회사 관계자는 "올해 GMP 인증 승인 심사를 신청하고, 이른 기간 내 이를 취득한다는 계획"이라고 언급했다.

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