전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
정치 국회·정당

라니티딘 사태, 전체 원료의약품 발암물질 조사로 간다

기사입력 : 2019년10월17일 15:57

최종수정 : 2019년10월17일 15:57

식약처, 국감서 전 원료의약품 조사 방침 밝혀
국민청원안점검사제에도 관련 청원 올라와

[서울=뉴스핌] 정승원 기자 = 정부가 발암물질 검출로 판매중지 결정된 라니티딘 계열 의약품에 이어 모든 원료의약품에 대한 조사에 나설 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 지난 7일 진행된 국정감사에서 국회의원들로부터 라니티딘 사태 대응과 관련한 집중 질책을 받았다.

식약처가 지난해 발사르탄 사태와 마찬가지로 해외 보건당국의 조치에 따라 뒤늦게 라니티딘 사태에 대응했다는 지적이 나온 것이다.

여기에 식약처 국민청원안전검사제에 올라온 티딘 계열 의약품에 대한 검사 청원에도 17일 현재 500명 이상이 서명한 상황이다.

식약처도 “원료의약품 전체에 대한 불순물 조사계획을 수립할 계획”이라는 입장이다.

[서울=뉴스핌] 이한결 기자 = 김영옥 식품의약품안전처 의약품안전국장이 지난달 26일 오전 서울 종로구 정부서울청사 별관에서 라니티딘 위장약 잠정 제조·수입 및 판매 중지에 관한 브리핑을 하고 있다. 2019.09.26 alwaysame@newspim.com

◆ "원료의약품 전체에 대한 발암물질 'NDMA' 조사 시행"

지난 7일 개최된 국회 보건복지위원회 국감에서 식약처의 라니티딘 계열 의약품에 대한 대응은 집중 포화 대상이 됐다.

식약처가 “국내 유통 잔탁 등에서 발암물질 NDMA가 검출되지 않았다”고 밝힌 뒤, 열흘 만에 말을 바꾼 것에 대해 집중 질책한 것이다.

결국, 식약처는 서면답변을 통해 “라니티딘 계열 의약품 외에도 전 원료의약품에 대한 조사를 실시하겠다”고 밝혔다.

기동민 더불어민주당 의원은 서면질의를 통해 “발사르탄 사태 이후 비의도적 유해물질을 조사해 목록화하고 제약사는 의약품 허가 및 공정변경 시 유전독성·발암성 물질에 대한 관리기준을 설정하도록 의무화하도록 규정을 개정했다”며 “그러나 아직 시행 전이라 일부 성분 목록화 외에 실질적 조치는 없다”고 지적했다.

이에 식약처는 “발사르탄 사태 이후 ‘사르탄’ 원료에 대한 집중검사를 완료했으며, 모든 의약품에 대해 비의도적으로 생성 가능한 유해물질을 종합적으로 조사하며, 연차별로 단계적 조사를 실시할 것”이라고 답했다.

김세연 자유한국당 의원의 라니티딘 질의에도 식약처는 “이번 라니티딘 사태를 계기로 근본적인 관리대책을 강구하고자 원료의약품 전체에 대한 NDMA 등 불순물 조사계획을 수립할 예정”이라며, “내외부 전문가로 구성된 NDMA 발생원인 조사위원회를 구성해 비의도적 불순물 관련 근본원인을 파악할 것”이라고 밝혔다.

◆ 발암물질에 떨고 있는 국민들, ‘티딘’ 계열 전수조사 요청

이번에 발암물질 NDMA가 검출된 라니티딘 의약품 외에도 ‘티딘’ 계열 의약품 전체에 대한 조사를 확대해야 한다는 목소리도 커지고 있다.

앞서 식약처는 라니티딘 계열 의약품에 대한 조사와 함께 리자티딘 원료의약품 조사 방침도 밝힌 바 있다.

제약업계에 따르면, 라니티딘과 화학구조가 가장 유사한 의약품은 리자티딘이다. 이에 라니티딘처럼 비의도적으로 NDMA가 검출될 수 있다고 판단해 조사하기로 한 것이다.

하지만, 다른 티딘 계열 의약품에서도 NDMA가 검출될 가능성이 있다는 해외 연구도 있어 티딘 계열 의약품 전체에 대한 조사가 필요하다는 주장이 나오고 있는 것이다.

식약처 국민청원안전검사제에는 지난 12일 ‘의약품 발암물질 성분을 조사해주세요’라는 제목의 청원이 올라왔다.

청원인은 “위궤양 치료제 라니티딘에서 발암물질이 발견됐는데 시메티딘, 라푸티딘, 파모티딘, 록사티딘 등 다른 티딘 계열 의약품에서도 발암물질이 생성될 수 있다고 한다”며 “식약처에서 시급히 검사해달라”고 요청했다.

식약처 국민청원안전검사제는 국민들이 사용하는 식품이나 의약품에 대해 2000명 이상이 검사청원을 할 경우 식약처가 검사에 나서는 제도다.

식약처는 국민청원안전검사제를 통해 영유아 물티슈, 어린이 기저귀, 한약재 벤조피렌 등 6건에 대한 검사를 실시한 바 있다.

이번 티딘 계열 의약품 검사 요청 청원은 게재 5일 만에 서명인 500명을 넘어서 추천수가 많은 상위청원에 올라있다.

티딘 계열 원료의약품에 대한 조사 청원 마감은 다음 달 11일까지며, 2000명이 넘을 경우 식약처는 조사에 들어갈 방침이다.

 

origin@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
'공천개입 의혹' 윤상현 의원, 김건희 특검 출석 [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 공천 개입 의혹을 받는 윤상현 국민의힘 의원이 27일 오전 소환 조사를 받기 위해 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에 마련된 김건희 특검 사무실로 출석하고 있다. 2025.07.27 mironj19@newspim.com   2025-07-27 09:41
사진
정부조직 개편 방식 '안갯속' [서울=뉴스핌] 윤채영 기자 = 이재명 정부의 조직 개편 발표가 오는 8월 13일로 정해진 것으로 확인됐다. 국정기획위원회는 이달 말 대국민보고를 할 계획이었지만 미뤄지면서 정부조직 개편의 구체적인 방식은 안갯속이다. 26일 뉴스핌 취재를 종합하면, 국정위는 정부 조직 개편안 등을 이재명 대통령에게 보고하며 막바지 정리 작업 중에 있다. 개편이 유력한 기획재정부와 검찰 조직 등에 대한 추가 검토가 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. [서울=뉴스핌] 이길동 기자 =이한주 국정기획위원회 위원장.2025.07.22 gdlee@newspim.com 국정위는 당초 이달 중 대국민보고 등 주요 일정을 마칠 계획이었다. 국정위의 법적 활동 기한은 60일로 오는 8월 14일까지 활동할 수 있다. 1회 한해 최장 20일까지 연장할 수 있지만 국정위는 조기에 활동을 마무리 하겠다고 했다. 국정위의 속도전에 제동이 걸린 데는 정부의 첫 조직 개편인 만큼 조금 더 신중해야 한다는 목소리가 크게 작용한 것으로 알려졌다. 환경부와 산업자원통상부의 기후와 에너지 파트를 분리해 기후에너지부를 신설하는 과정에서 각 부처의 반발도 나오는 점 등이 대표적이다. 또 이 대통령이 이달 말에서 내달 초 방미 일정이 잡힐 수 있다는 점도 정부조직 개편이 늦어진 배경인 것으로 전해졌다. 1차 정부조직 개편안에는 기재부의 예산 분리 기능과 검찰청 폐지가 담길 것이 유력하다. 조승래 국정위 대변인은 앞서 "기재부 예산 기능을 분리하는 것과 (검찰청의) 수사와 기소 분리는 공약 방향이 명확하다"고 말했다. 기재부 조직 개편은 ▲예산 편성 기능을 분리해 과거의 기획예산처를 되살리고 나머지 기능은 재정경제부로 개편하는 안 ▲예산처가 아니라 재무부를 신설하는 안 ▲기재부 내에서 기능을 조정하는 안 등이 거론돼 왔다. 이 방안들을 놓고 국정위는 검토하고 있다. 현재는 기획재정부를 기획예산처와 재정경제부로 나누는 안이 유력한 것으로 알려졌지만, 국정위는 초안 등과 관련해서는 말을 아끼고 있는 상황이다. 검찰청 폐지 골자의 검찰 조직 개편안도 이번 조직 개편에 포함될 가능성이 높다. 이미 여당에서는 검찰의 수사권과 기소권을 분리하는 내용의 '검찰개혁 4법'을 발의했다. 김용민 더불어민주당 의원 등이 발의한 법안에는 검찰 권력의 핵심인 기소권은 법무부 산하에 공소청을 신설해 여기로 이관하는 내용이 담겼다. 수사권은 행정안전부 산하에 중대범죄수사청을 신설해 이곳으로 넘기기로 했다. 다만 수사권을 행안부 산하에 둘지 법무부 산하에 둘지를 두고는 여권 내에서도 이견이 있어 더 논의 중인 것으로 알려졌다. 금융위원회와 금융감독원 개편 방안을 놓고도 논의가 이어지고 있는 것으로 전해졌다. 당초 금융위 해체 차원의 '금융위 정책과 감독 기능 분리' 조직 개편안이 유력했다. 그러나 최근 여당에서 기획재정부 내 국제금융 업무를 금융위로 이관하는 내용의 법안을 발의하며 '금융위 존치론'이 급부상하고 있다. 금융위 해체론에 제동이 걸렸다는 목소리가 나오면서 이 역시도 오리무중인 상황이다. ycy1486@newspim.com 2025-07-26 07:00
안다쇼핑
Top으로 이동