[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 삼성바이오에피스(대표 고한승 사장)는 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB3'(성분명 트라스투주맙)의  투약 완료 후 1년 추적 임상 결과 생존률이 원조의약품과 유사한 수준으로 나타났다고 1일 발표했다. 

SB3는 다국적 제약사 로슈의 유방암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 유럽에서는 온트루잔트, 한국에서는 삼페넷이라는 이름으로 판매되고 있다.

삼성바이오에피스는 SB3의 1년 추적 임상 결과를 담은 초록을 이날부터 5일까지 미국 시카고에서 개최되는 '2018 미국 임상 종양학회(ASCO)'의 홈페이지에 공개했다. 

삼성바이오에피스는 SB3와 허셉틴 투약 완료 환자 367명을 대상으로 6개월 마다 추적 검사를 실시했다. 추적 관찰 기간의 평균은 SB3는 30.1개월, 허셉틴은 30.2개월이었다.

이번 임상시험은 심장 질환을 비롯해 무사건 생존율(EFS), 전체 생존율(OS) 등 안전성을 확인하기 위해 진행됐다. 

임상결과 중대한 울혈성 심부전증 또는 심장 관련 부작용은 두 집단 모두 나타나지 않았다. 24개월 시점에 측정한 무사건 생존율은 SB3 96.7%, 허셉틴 94.3%, 전체 생존율은 SB3 100.0%, 허셉틴 99.4% 였다.

김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장은 "이번 추적 임상시험을 통해 SB3의 심장질환 관련 부작용이 적고 생존율이 허셉틴과 유사한 수준이라는 것을 확인할 수 있었다"고 말했다.

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