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[서울=뉴스핌] 배상희 기자 = <[中 신약 환골탈태] ⑤반도체∙AI∙양자 이은 美 4번째 타깃>에서 이어짐.

◆ 中 제약사가 직면할 단기∙중장기 리스크

바이오테크 산업이 미중 패권경쟁의 차기 격전지로 지목되는 가운데, 미국의 이러한 행보는 중국 제약사들에게 적지 않은 위기감을 주고 있다.

시장은 우선 중국 제약사들이 받을 단기 영향은 제한적일 것으로 판단한다. 

적지 않은 중국 혁신 신약 기업들의 국제화 전략은 BD(사업개발) 라이선스에 기반하고 있으며, 국경을 넘는 것은 의약품 실물이 아니라 계약서 한 장이다. 아직 연구개발 단계에 있는 제품은 관세의 영향을 받지 않는다.

2025년 중국 혁신 신약의 BD 대외 라이선스 거래는 연간 총 거래금액은 1357억 달러에 달했고, 선급금 70억 달러, 거래 건수는 157건에 이르러 모든 항목에서 역대 최고치를 기록했다. 또 올해 1분기 중국 혁신 신약의 대외 BD 거래 총액은 600억 달러하며 또 한번 역대 최고치를 경신한 동시에, 글로벌 비중은 68%에 달했다.

한 시장 전문가는 "관세 충격 속에서도 중국 제약 업계의 성장 기세는 약화되지 않았을 뿐 아니라, 오히려 약품을 파는 것보다 IP를 파는 것이 더 안전하다는 논리에 따라 더욱 강화되고 있다"고 평했다.

일부 중국 로컬 혁신 신약 기업은 "현재 미중 간 약가(약품 가격)에는 본래 수십 배의 격차가 존재하며, 이에 미국의 해당 정책은 주로 유럽과 일본 경쟁사를 겨냥한 것"이라는 입장을 밝혔다.

그러나 만약 앞서 소개한 뮬레나르 위원장이 보낸 서한이 재무부에 의해 채택된다면, 위와 같은 논리는 균열을 맞게 된다.

BD 라이선스의 핵심 전제는 미국 자본이 중국 IP를 자유롭게 매입할 수 있다는 점이다.

일단 바이오테크가 '포괄적 대외투자 국가안보법(COINS Act)' 금지 목록에 포함되면, 미국 자본의 중국 혁신 신약 파이프라인 투자에는 규제 리스크가 발생한다.

가장 먼저 영향을 받는 것은 뮬레나르 위원장도 거론했듯 브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb, BMY.US)과 중국 항서제약(恒瑞醫藥∙HENGRUI, 600276.SH/1276.HK)이 체결한 것과 같은 규모의 초대형 거래다.

중장기적으로 보면 리스크는 체계적으로 축적되고 있다.

관세 장벽은 구조적으로 중국 혁신 신약이 미국 시장에 자력으로 진입하는 문턱을 높일 것이다. 설령 제품이 미국에서 승인되어 출시되더라도, 중국에서 제조되어 완제품 의약품으로 직접 수출될 경우 100% 관세에 '무역법 301조'의 추가 관세 조치가 더해져 누적 세율은 최대 125%에 달할 수 있다.

기술 장벽과 규제 비용의 이중 압박 속에서, 미국 내 공장 설립이나 현지 생산 협력을 감당할 수 있는 기업은 소수의 선두 기업에 불과하다. 다수의 중소 혁신 신약 기업은 사실상 시장에서 배제된다.

BD 라이선스를 통한 현금 흐름은 상당하지만, 이는 핵심 자산의 상당 부분 권리를 타인에게 넘기는 것을 의미하며, 동시에 해외 상업화 역량을 자체적으로 구축할 수 있는 학습 곡선을 점차 포기하게 만든다.

더 깊은 충격은 원료의약품(API) 분야에서 나타난다.

중국은 미국 API 생산능력의 약 22%를 차지하고 있고, 일부 품목에서는 단일 공급원에 해당한다. 만약 미국이 관세와 보조금을 통해 자국 내 핵심 원료의약품과 핵심 출발 물질 생산능력을 육성한다면, 가장 먼저 타격을 받는 분야가 바로 이 영역이 될 것이다.

더 큰 문제는 중국이 글로벌 최대 API 공급국임에도 불구하고, 고부가가치 원료의약품과 핵심 중간체에 대한 주도권을 완전히 확보하지 못했다는 점이다. 상당수 정밀화학 산업 공급망은 여전히 외부에 의존하고 있다.

미국 의회는 또한 인도 등 동맹국과 협력하여 대체 공급망을 구축하려는 움직임을 보이고 있으며, 이는 공급망의 출발점에서부터 중국의 지위를 약화시키려는 의도다. API 수출은 중국 제약 산업이 글로벌 가격 협상력을 확보한 몇 안 되는 영역인데, 이마저 흔들리기 시작한다면 그 충격은 BD 거래 성장 둔화와는 비교할 수 없을 정도로 클 것으로 예상된다.

또 하나의 더 은밀한 리스크가 존재한다. '생산능력의 리쇼어링(해외로 옮겼던 공장·생산시설·일자리를 다시 본국으로 되돌리는 것)'과 함께 '기술 리쇼어링'도 동시에 진행되고 있다는 점이다.

일라이 릴리와 존슨앤드존슨 등이 미국 본토에 첨단 API 및 유전자 치료 공장을 구축하게 되면, 이러한 시설 자체가 새로운 기술 장벽을 형성하게 된다.

여기에 앞서 언급한 AI 신약 기술 개발 확대 등으로 글로벌 혁신 신약 자금이 '실리콘밸리—제약 클러스터—월가'로 이어지는 미국 삼각 동맹으로 빠르게 유입될 수 있다.

◆ 中 제약사의 글로벌화 전쟁, 본격 점화

지난 2년간 중국 혁신 신약은 두각을 나타내며 해외 진출 거래 규모도 연이어 기록을 경신하고 있지만, 진정한 도전은 이제 막 시작되었다는 평가가 나온다.

중국 현지 기관들은 중국은 여전히 글로벌 제약 산업 가치사슬에서 부가가치의 하단에 위치해 있으며, 해외진출을 통해 진정한 글로벌화를 실현하기 위해 넘어서야 할 과제가 산적해 있다고 지적한다.

중국 상장 바이오테크 기업들의 총 시가총액은 여전히 미국 동종 기업의 15%에도 미치지 못한다. 대외 라이선스 거래에서 중국 기업의 선급금은 글로벌 평균 대비 약 3분의 1 수준에 불과하며, 전체 거래 규모 역시 글로벌 평균의 절반 정도에 그친다.

중국 투자은행(IB) 중금공사(CICC) 보고서에 따르면, 중국 제약사는 글로벌 신약 수익에서 통상 5%에서 10% 정도만을 가져가는 경우가 많다.

결국 이는 중국 제약사가 글로벌 산업사슬에서 가장 핵심적인 고리인 '글로벌 상업화 역량'을 아직 완전히 장악하지 못했기 때문이다. 제약 산업에서 좋은 신약을 개발하는 것은 글로벌 제약 시장으로 진입할 수 있는 자격을 얻은 것일 뿐이며, 이를 통해 상업적 선순환을 완성할 수 있어야만 시장에서 진정으로 생존할 수 있다는 의미다.

하나의 신약이 임상에서 시판까지 이어질 평균 성공 확률은 약 5%에 불과하다. 설령 시판에 성공하더라도 연구개발 비용을 회수하고 최종적으로 수익을 내는 프로젝트는 20%에도 못 미친다. 따라서 모든 제약사에게 글로벌 상업화 역량은 성패를 좌우하는 핵심 요인이다.

상업화 역량의 차이는 바이오테크 기업과 글로벌 대형 제약사를 가르는 분수령이다.

전자는 소규모·전문화된 형태로 특정 분야의 초기 연구개발에 강점을 가진다. 반면 후자는 연구개발, 생산, 글로벌 시장에서의 동시 상업화까지 전 과정을 아우르는 강력한 종합 역량을 보유하고 있다.

이 기준으로 보면 지난 수십 년 동안 중국은 PD-1, ADC, CAR-T 등 분야에서 성과를 낸 바이오테크 기업들을 배출했지만, 진정한 대형 제약사로 성장한 기업은 여전히 극히 드물다.

앞으로 중국 제약사는 글로벌 제약 거대 기업들이 수십 년간 지배해 온 본거지로 진입해 규제가 복잡하고 기준이 엄격한 유럽과 미국 시장에서 정면 승부를 펼쳐야 하는 만큼, 이제부터 진정한 글로벌화 전쟁이 펼쳐지게 될 것이라는 진단이 나온다.

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pxx17@newspim.com