신약개발 2.2조·의료기기 1.2조 투자…바이오헬스 육성 총력

기사입력 : 2023년02월28일 13:54

최종수정 : 2023년02월28일 13:54

2027년까지 블록버스터 신약 2개 창출
바이오헬스 생산·연구인력 11만명 육성

[세종=뉴스핌] 이경화 기자 = 윤석열 정부가 바이오헬스·디지털 헬스케어 분야를 국가 핵심 전략 산업으로 육성한다.

무엇보다 향후 5년 내 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 세계 5위를 목표로 바이오헬스 산업을 육성하고 수출을 전략적으로 지원해 나간다.

이를 위해 국가신약개발사업에 2030년까지 2조2000억원, 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업에 2025년까지 1조2000억원 투입 등 연구개발 투자를 확대하고 K-바이오 백신 펀드 1조원을 2005년까지 조성, 성과 분석을 토대로 향후 추가 펀드도 조성할 계획이다.

28일 보건복지부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화를 목표로 5대 핵심과제로 구성된 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 수립해 윤 대통령에게 보고했다.

여기에는 ▲데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 ▲바이오헬스 산업 수출 활성화 ▲첨단 융복합 기술 연구개발 강화 ▲바이오헬스 첨단 전문인력 양성, 창업 지원 강화 ▲법·제도 및 인프라 구축 등이 포함된다.

◆ 연매출 1조 블록버스터 신약 2개…의료기기 수출 세계 5위 목표

먼저 기초연구부터 비임상·임상, 제조·생산까지 신약개발에 필요한 단계별 과정을 전주기에 걸쳐 지원하는 '국가신약개발사업'에는 2030년까지 약 2조2000억원이 투입된다. 혁신형 제약기업과 국내외 제약사 간 기술협력, 우수 기술 보유기업 간 구축한 컨소시엄의 약물 공동 개발 지원 등 기업 내·외부 공동연구 개발 활성화도 지원한다.

[자료=보건복지부] 2023.02.28 kh99@newspim.com

또 미국 보스턴 바이오 클러스터(CIC)에 구축한 현지거점에 입주한 기업을 올해 20개에서 내년 30개까지 늘린다. 수출 의약품 GMP(의약품 제조·품질관리기준) 상호인정 국가 확대(싱가포르), 인허가절차 간소화 등을 통해 글로벌 규제 장벽 극복·진출을 촉진한다.

의료기기의 경우 범부처 전주기 의료기기 연구개발 1기 사업(2020~2025 1조2000억원 투입)에 이어 의료 난제(암·당뇨·치매 등) 해결, 차세대 의료기기 개발 등을 위해 2기 사업이 추진된다.

아울러 코로나19를 계기로 성장한 체외진단 분야의 수출동력 유지를 위해 공신력 있는 국제기구(WHO, FIND 등)와 연계한 특화된 실증을 지원하는 동시에 민관 합동 포렴 운영을 통한 개방형 혁신 환경을 조성하고 혁신기업이 글로벌 기업·병원 등과 공동 임상연구 등을 추진하도록 지원하는 등 전략적 투자를 추진한다.

정부는 이를 통해 앞으로 5년 내 연매출 1조원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 의료기기 수출 약 2배 달성(세계 5위)을 목표로 국내 바이오헬스 산업의 경쟁력을 끌어올려 글로벌 강국으로 도약하겠다는 방침이다.

◆ 바이오헬스 생산·연구인력 11만명 양성…기업 맞춤형 지원 강화

생산·연구인력 11만명 육성방안도 수립했다. 우선 바이오헬스 마이스터대 도입, 공공·민간 연계실습 제공 등 산업 환경 변화를 고려한 교육을 제공한다. 바이오헬스 계약학과를 지난해 5개에서 올해 8개로 확대하고 산학융합지구·산학특화대학 등 실무형 인재 양성을 위한 산학 연계를 강화할 예정이다.

K-NIBRT 등 대규모 생산공정 실습시설을 신규로 구축해 대학과 민간의 현장 맞춤형 실습교육 강화도 지원한다. 의약품·의료기기 산업별 전문규제과학 인재를 양성하고 한국규제과학센터·규제과학 근거 법령 등 기반 강화를 위한 지원도 이뤄진다.

이와 함께 제약·바이오 창업 기업 육성을 위한 특화 기반시설로서 'K-바이오 랩허브'를 구축하고 기업 맞춤형 지원을 제공한다. 약 2726억원을 투입해 인천 송도 지역에 전용 연구지원시설을 구축하기로 했다. 대상은 단백질의약품, 항체, 백신, 세포·조직치료제 등 8대 신약개발 창업기업이다.

창업 지원 강화로 질 좋은 일자리 확보도 추진한다. 오송·대구경북 첨단의료복합단지 내 창업기업의 성장 단계별 밀착 지원, 보건산업혁신창업센터로 기술사업화 전주기 원스톱 지원(2018년~, 71억원)도 지속한다.

정부는 혁신 의료기기, 디지털 헬스케어(의료데이터 제3자 전송, 비대면진료), 유전자 검사, 인프라 등 바이오헬스 분야별 규제혁신도 추진한다.

혁신 의료기기의 신속한 시장 진입을 위해 혁신의료기기 통합심사·평가제도와 신의료기술평가 유예제도 적용 대상의 확대를 검토한다. 디지털헬스케어는 보건의료데이터 활용 가이드라인의 주요 내용을 법제화하고 가명처리과정을 외부 기관에 위·수탁할 수 있도록 개선하는 등 올해 바이오헬스 규제 개선 혁신을 추진한다.

조규홍 복지부 장관은 "바이오헬스 산업은 첨단 디지털·융복합 기술과 결합해 디지털 헬스케어 등 신시장을 확대하고 있으며, 의료 패러다임의 전환과 함께 질 높고 효율적인 서비스 혁신을 가져올 잠재력을 품고 있다"면서 "수출 활성화를 통한 국부 창출뿐 아니라 의료·건강·돌봄을 통합한 더 나은 서비스를 국민에게 제공할 수 있는 기반이 된다"고 강조했다.

그러면서 "바이오헬스 분야의 혁신적 기술 개발과 신시장 창출을 위해 보건의료 데이터 분야의 법제도와 가이드라인을 정비하고 선제적으로 규제를 개선할 수 있도록 추진하겠다"고 덧붙였다.

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SPC "8시간 넘는 야간근무 없앤다" [서울=뉴스핌] 최원진 기자= SPC그룹이 27일 대표이사 협의체인 'SPC 커미티'를 열고 장시간 야간 근로를 폐지하고, 앞으로 생산직의 야근 시간을 8시간 이내로 제한하기로 했다고 밝혔다. SPC그룹은 야간 생산이 불가피한 일부 필수 품목을 제외하고, 가능하면 야간 가동 자체를 줄여나가겠다는 방침이다. 그룹 관계자는 "8시간 초과 야근 폐지를 위해 △인력 확충 △생산 품목 및 생산량 조정 △라인 재편 등 전반적 생산 구조를 완전히 바꿀 계획이다. 각 (계열)사별 실행 방안을 마련해 10월1일부터 전면 시행한다"고 설명했다. 이재명 대통령이 지난 25일 경기 시흥시 SPC 삼립 시흥 공장에서 열린 산업재해 근절 현장 노사간담회에서 발언을 하는 모습. [사진=대통령실] 주간 근무 시간 역시 단계적으로 단축해 장시간 노동에 따른 피로 누적과 사고 위험을 사전에 차단한다는 계획이다. 또한 이번 근무체계 전환이 현장에서 안정적으로 정착될 수 있도록 노조와 협의를 병행하고, 내부 교육 및 매뉴얼 정비 작업도 함께 추진할 예정이다. SPC는 "생산 현장의 장시간 야간 근로에 대한 지적과 우려를 무겁게 받아들여 근무 형태를 비롯한 생산 시스템 전반에 대한 개혁을 추진하기로 했다"며 "앞으로 근로자 안전이 최우선시되는 일터를 만들 수 있도록 적극 개선하고 투자하겠다"고 밝혔다. 이번 결정은 지난 25일 이재명 대통령이 SPC삼립 시화공장을 직접 찾아 현장 간담회를 주재하며 야간 노동과 과도한 업무 강도를 지적한 데 따른 것이다. 이 대통령은 지난 5월 SPC 시화공장에서 발생한 여성 노동자 사망 사고와 관련해 "수십 년이 흘렀지만 여전히 현장에서 노동자가 죽고 있다"며 "같은 방식의 사고가 반복되는 건 심각한 문제"라고 강하게 비판했다. 이어 "돈과 비용 때문에 안전과 생명을 희생하는 구조라면 반드시 바뀌어야 한다"며 "이번을 계기로 산재 사망률을 줄이기 위한 현실적이고 구체적인 대책이 마련되길 바란다"고 강조했다. 이날 간담회에는 김영훈 고용노동부 장관, 김용범 정책실장, 문진영 사회수석 등 청와대 주요 인사들이 배석했으며, SPC 측에선 허영인 회장과 김범수 SPC삼립 대표, 김지형 컴플라이언스위원장, 김희성 안전보건총괄책임자, 김인혁 노조위원장 등이 참석했다. CJ푸드빌, 크라운제과 등 타 식품업체의 현장 책임자들도 함께 자리를 했다. wonjc6@newspim.com 2025-07-27 13:22

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특검, '공천개입 의혹' 윤상현 의원 소환 [서울=뉴스핌] 최원진 기자= 윤석열 전 대통령 부부의 공천 개입 의혹을 수사 중인 민중기 특별검사팀이 27일 국민의힘 윤상현 의원을 소환했다. 윤 의원은 이날 오전 9시 25분께 서울 종로구 KT광화문웨스트빌딩에 위치한 특검 사무실에 출석했다. 현장에 모인 취재진이 공천 개입 의혹에 대한 입장을 묻자 윤 의원은 "진실되고 성실하게 조사에 임하겠다"고 답했다. 윤 전 대통령으로부터 김영선 전 의원의 공천과 관련한 연락을 받은 적이 있는지에 대한 질문에는 "그 부분은 조사에서 말씀드리겠다"며 말을 아꼈다. 윤 의원은 2022년 6월 치러진 경남 창원 의창구 국회의원 보궐선거 당시 국민의힘 공천관리위원장을 맡았으며, 특검은 김건희 여사가 당시 전략공천에 영향을 미치는 과정에 윤 의원이 개입했는지 여부를 집중 수사 중이다. 김 여사는 제20대 대통령 선거 직후 '정치 브로커'로 알려진 명태균 씨로부터 여론조사를 무상으로 제공받은 대가로, 같은 해 6월 보궐선거에서 김영선 전 의원이 창원 의창에 전략공천되도록 개입한 혐의를 받고 있다. 앞서 공개된 통화 녹취록에 따르면, 윤석열 전 대통령은 2022년 5월 9일 국민의힘 보궐선거 공천 발표를 하루 앞두고 명태균 씨에게 "내가 김영선이 경선 때부터 열심히 뛰었으니까 김영선이를 좀 해줘라 그랬는데, 말이 많네. 당에서"라며 "상현이(윤 의원)한테 내가 한 번 더 이야기할게. 걔가 공관위원장이니까"라고 말했다. 특검팀은 이달 8일 업무방해 등 혐의로 윤 의원의 국회 의원회관 사무실과 자택 등을 압수수색하고 휴대전화 등을 확보했다. [서울=뉴스핌] 정일구 기자 = 공천 개입 의혹을 받는 윤상현 국민의힘 의원이 27일 오전 소환 조사를 받기 위해 서울 종로구 KT광화문빌딩 웨스트에 마련된 김건희 특검 사무실로 출석하고 있다. 2025.07.27 mironj19@newspim.com wonjc6@newspim.com 2025-07-27 10:01