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[기로 선 코로나치료제] ①'게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나

기사입력 : 2022년12월08일 07:05

최종수정 : 2022년12월08일 10:03

베클루리·로나프레브 이어 경구용 치료제 두각
국내 제약사 26건 승인했으나…남은 곳 소수
글로벌 자본에 밀리고 엔데믹으로 개발 어려워

코로나19 확산으로 조기에 치료제를 개발한 글로벌 제약사들은 돈방석에 앉았다. 국내 제약사들도 백신을 비롯해 치료제 개발에 뛰어들었지만 팬데믹 3년째 성과는 미미하다. 글로벌 제약사들의 치료제가 시장을 장악했고 엔데믹에 접어들며 접종 수요가 줄자 사업성이 없다고 판단했기 때문이다. 코로나19 치료제 시장은 이대로 문을 닫을까. 뉴스핌이 기로에 선 코로나19 치료제 시장을 들여다 봤다.

[서울=뉴스핌] 방보경 기자 = 지난 2020년 에볼라 바이러스 치료를 위해 개발 중인 항바이러스제가 코로나19 치료에도 효과가 있다는 희소식이 전해졌다. 이에 미국의 길리어드사이언스사(社)는 약물 상용화를 위해 '베클루리' 임상 시험에 착수했다. 대중에게는 성분명 '렘데시비르'로 알려진 이 약은 그해 7월 조건부로 승인됐고, 수많은 제약사들이 자사 파이프라인을 살피기 시작했다.

치료제 개발에 기대가 컸지만 국내 제약사들은 힘을 쓰지 못했다. 개발 기간이 길어지자 상업화에 대한 걱정도 늘었고, 엔데믹 전환이 이뤄지면서 임상에 어려움을 더했다.

[기로 선 코로나치료제] 글싣는 순서

1. '게임체인저' 기대한 제약업계, 신기루였나
2. 현장에선 '급구중'...사각지대 놓인 환자들
3. 日 '긴급사용승인' 일동 조코바에 거는 기대

◆렘데시비르 이어…글로벌 꽉 잡은 경구용 치료제

유명세를 떨친 렘데시비르도 독주했던 것은 아니다. 한때 미국 치료제 시장의 선두를 달렸으나 로슈와 리제레논에서 치료제 '로나프레브'를 내놓자 그 자리를 내줄 수밖에 없었다. 로나프레브는 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 받았으며 EU에서 승인되며 좋은 반응을 얻었다. 일본과 필리핀 등 몇몇 아시아 국가에서도 긴급사용승인을 얻어냈다. 

[함부르크 로이터=뉴스핌] 김사헌 기자 = 2020년4월8일 코로나19(COVID-19) 전염병이 확산되는 가운데, 에볼라 치료제로 개발된 렘데시비르 앰플 두 병이 독일 함부르크 에펜도르프대햑병원 기자회견장에서 소개되고 있다. 2020.05.08 herra79@newspim.com

지난해 코로나19 치료제는 길리어드와 로나프레브의 매출을 견인하는 효자 제품이었다. 두 회사의 치료제는 글로벌 매출 순위 20위 안에 들어, 유명 다국적 제약사들의 폐렴구균 백신이나 자가면역질환 치료제, 항암제 등이 순위권 밖으로 나갈 정도였다. 2021년 기준 매출액은 76억 달러와 56억 달러였다. 둘만 합쳐도 한화 기준으로 20조원 가까이를 기록한다.

경구용 치료제가 등장하며 기존 치료제에서도 세대 교체가 이뤄졌다. 로나프레브의 경우 전년동기대비 매출액이 90%까지 감소했다. 하지만 치료제 시장에 수요는 아직 존재한다. 지난 3분기 팍스로비드의 매출액은 75억 달러, 약 10조6000억원에 달한다. 지난해 로나프레브의 매출액에 준하는 액수다. 화이자 측에서 당초 예상한 220억 달러에 미치지 못하는 액수이기는 하나 겨울철 코로나19가 재유행하며 치료제가 필요할 것이라는 전망이 나온다.

◆개발 뛰어든 국내 제약사…"임상 어렵다" 제약사 소수 남아

문제는 국내 제약사다. 치료제 보급이 어느 정도 이뤄지고 엔데믹이 다가오면서 개발을 포기하는 제약사들이 하나둘 늘었다. 식품의약품안전처에서는 2년 전 치료제 26건의 임상을 승인한 바 있지만 셀트리온의 렉키로나만 허가를 받고 시판됐다. 현재 코로나19 치료제를 개발 중인 국내 기업은 일동제약, 대웅제약, 현대바이오, 신풍제약, 셀리버리, 진원생명과학, 샤페론 등이다.

지난해 GC녹십자와 부광약품, 일양약품이 치료제 개발을 중단했다. 올들어 큐리언트의 치료제 개발 중단을 시작으로 다른 제약사들의 개발 중단 선언이 이어졌다. 재넥신은 임상 2·3상 단계로 개발 중이던 코로나19 DNA 백신 'GX-19N'를 지난 3월 자진 철회했고, 셀트리온은 지난 6월 흡입형 칵테일 치료제 개발을 중단했다. 

지난 7월에는 제약사 세 곳이 임상을 종료했다. HK이노엔은 지난 7월 'IN-B009'의 국내 임상 1상 시험을 자진 중단했다. 크리스탈지노믹은 코로나19 치료제로 연구하던 '카모스타트' 임상 2상을 조기 종료했고, 종근당도 지난 7월 나파벨탄주(CKD-314)의 코로나19 치료제 임상 3상 시험을 자진 중단했다. 

[영종도=뉴스핌] 정일구 기자 = 미국 제약사 화이자에서 개발한 코로나19 먹는 치료제 '팍스로비드' 초도물량 2만 1000명분이 13일 오후 인천국제공항 화물터미널을 통해 도착, 충북 청주 오창에 위치한 유한양행 물류창고 입고를 위해 옮겨지고 있다. 2022.01.13 mironj19@newspim.com

동화약품까지 지난달 환자모집에 난항을 겪으며 코로나19 치료제 후보물질 'DW2008' 임상 2상을 중단했고, 대웅제약의 '카모스타트' 중증 3상 임상과 샤페론의 '누세핀' 다국가 임상만 남은 상황이다. 대웅제약 역시 지난 3월 카모스타트의 경증·중등증 대상 2·3상을 중단한 바 있다.

오미크론 변이가 나타난 이후 사업 타당성이 부족하다고 판단해 제약사들이 하나둘 철수한 것이라는 분석이 나온다. MSD(머크)에서 만든 '라게브리오'는 치료제 시장에서 비교적 실적을 내지 못하는 등 후발주자 제약사들은 어려움을 겪고 있기 때문. 제약업계 관계자는 "엔데믹이 다가오면서 임상시험 환자 모집이 어려워졌다"고도 설명했다.

◆치료제 처방은 확대 추세에 있어

다만 정부는 치료제 처방을 확대하겠다는 방침이다. 백경란 중앙방역대책본부 본부장은 지난 8월 "요양시설의 처방률을 더 높일 필요가 있다"며 "앞으로도 고위험군의 먹는치료제 처방률 제고를 위한 주기적인 점검과 함께 의료인 대상 먹는 치료제 처방 정보 제공, 교육· 홍보 등을 지속할 것"이라고 밝힌 바 있다.

시도별 60세 이상 환자에 대한 먹는 치료제 평균 처방률은 계속해서 오르고 있다. 8월 23.6%에 불과하던 수치가 9월 29.3%, 10월 31.7%, 11월 32.4%로 상승 곡선을 그렸다.

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[단독] 日 여행객 'K-쌀' 사간다 [세종=뉴스핌] 이정아 기자 = 일본 여행객이 한국을 방문, 한국 쌀을 직접 구매해 들고 나가는 사례가 급증하고 있다. 일본 내 쌀값이 고공행진을 이어가는 가운데 '밥맛 좋은 한국 쌀'이 대체제로 급부상하면서 벌어지는 현상이다. 3일 <뉴스핌>이 입수한 자료에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 상반기 동안 일본 여행객이 한국에서 직접 구매해 일본으로 들고 간 국산 쌀은 3만3694kg로 집계됐다. 일본은 지난 2018년부터 휴대식물 반출 시 수출국 검역증을 의무화한 나라로, 병해충과 기생식물 등 식물위생 문제에 매우 엄격하다. 특히 쌀처럼 가공되지 않은 곡류는 검역 과정이 매우 까다롭다. 그럼에도 불구하고 일본 여행객들의 한국산 쌀 열풍은 지속됐다. 지난해 한 해 동안 일본 여행객이 반출한 국산 쌀은 1310kg에 불과했지만, 올해는 상반기에만 무려 25배 이상 급증했다. 같은 기간(2024년 1~6월)으로 비교하면 작년 106kg에서 올해 3만3694kg로 약 318배 증가한 셈이다. 농식품부 관계자는 "일본 여행객들의 '쌀 쇼핑'이 열풍을 불면서 관련 문의가 급증했다"며 "한국쌀이 일본쌀에 비해 맛과 품질이 뒤떨어지지 않는다는 인식이 생기면서 반출되는 양도 많아지고 있다"고 설명했다. 쌀을 화물로 탁송하는 사례도 동반 상승했다. 올해 상반기 기준 화물검역을 통해 일본으로 수출된 국산 쌀은 43만1020kg에 달한다. 지난해 화물 검역 실적이 1.2kg에 그쳤던 것과 비교하면 폭증 상태다. 업계에서는 이번 흐름이 국산 쌀에 대한 일시적 특수로 끝나지 않고 국내에서 정체된 쌀 소비의 새로운 돌파구가 될 수 있을 것으로 내다보고 있다. 임정빈 서울대 농경제학과 교수는 "일본에서 쌀 가격이 두 배 이상 올랐으니 한국에 와서라도 쌀을 구매하는 여행객이 늘어난 것"이라고 짚었다. 이어 "다만 일본의 쌀 관세율이 매우 높기 때문에 한국 쌀의 가격만 보지는 않았을 것"이라며 "국산 쌀의 품질이 높기 때문에 이 부분에서도 합격점이 있을 것"이라고 평가했다. [영종도=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 11일 오전 인천국제공항 제1터미널에 중국발 여행객들이 입국하고 있다. 2023.03.11 pangbin@newspim.com 정부 역시 이같은 수요에 대응해 일본 관광객을 대상으로 검역제도 안내·홍보에 나서기로 했다. 현재는 농림축산검역본부를 통한 사전신청, 수출검역, 식물검역증 발급, 일본 통관까지 최소 3단계 이상이 요구된다. 다만 한국 쌀을 일본으로 반출할 때 한국에서 식물검역증을 발급받아야 한다는 사실을 모르는 일본 관광객이 일본에 돌아가 쌀을 폐기하는 일이 생기면서 홍보의 필요성이 대두됐다. 농식품부 고위 관계자는 "지난달 오사카 엑스포 현장 방문을 계기로 일본 농림수산성과 예방할 기회가 주어졌는데 그 자리에서 쌀 검역 문제가 논의됐다"며 "한국 정부는 일본 여행객이 애써 한국 쌀을 구매한 뒤 일본으로 돌아가 폐기하는 일이 없도록 제도 홍보에 만전을 기하겠다"고 전했다. plum@newspim.com 2025-07-03 11:10
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