식약처에 인보사 성분 허위기재 자료 제출 혐의
서울중앙지법 신종열 판사 심리로 구속영장 심사
[서울=뉴스핌] 장현석 기자 = 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(인보사) 사태 관련 보건당국에 허위자료를 제출한 혐의를 받는 코오롱생명과학 임원 2명이 구속심사에 출석했다.
서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 4일 오전 10시 30분 위계공무집행방해 등 혐의로 구속영장이 청구된 김모 상무와 조모 이사에 대한 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 진행한다.
[서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 식품의약품안전처에 성분과 관련한 허위 자료를 제출한 혐의(위계공무집행방해)를 받는 코오롱생명과학 임원 조모 씨가 4일 오전 서울 서초구 서울중앙지방법원에서 열린 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)에 출석하고 있다. 2019.11.04 pangbin@newspim.com |
김 상무는 코오롱생명과학 신약 개발을 총괄하는 바이오신약연구소장, 조 이사는 임상개발팀장 직책을 맡고 있는 것으로 알려졌다.
이들은 이날 오전 10시 10분경 심사를 위해 법원에 함께 도착했다.
조 이사는 '허위 자료 제출 관련 보고 받거나 지시받은 적 있나', '신장유래세포인 것은 언제 알았는가' 등 질문에 아무런 답변을 하지 않았다.
김 상무 역시 '피해자에게 할 말 없나'라는 질문에 입을 다문 채 곧장 법정으로 향했다.
앞서 서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 인보사 품목허가를 받는 과정에서 식품의약품안전처에 성분과 관련한 허위 자료를 제출한 혐의로 지난달 30일 이들에 대한 구속영장을 청구했다.
검찰에 따르면 이들은 인보사의 주요 구성 성분인 2액 세포에 대해 허위 기재한 내용을 식약처에 제출해 임상승인과 시판허가신청을 허가받는 데 관여하는 등 식약처 공무를 방해한 혐의를 받는다.
인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 관절염 대상 유전자치료제로 허가를 받은 것은 인보사가 세계 최초였다.
코오롱생명과학은 2005년 9월 임상시험 승인신청을, 2016년 7월 제조판매품목 신고를 했다. 2017년 7월 품목허가를 받았지만 이후 2액에 허가받은 연골세포 대신 종양 유발 가능성이 있다고 알려진 신장유래세포가 들어간 것으로 식약처 조사 결과 드러났다.
이에 식약처는 지난 5월 인보사 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학을 약사법 위반 혐의로 형사고발 했다. 시민단체들은 코오롱생명과학과 이웅열 전 코오롱그룹 회장, 전·현직 식약처장을 고소·고발했다.
검찰은 6월 코오롱생명과학 본사와 코오롱티슈진 한국 지점, 식약처 등을 압수수색해 자료를 확보했다. 이와 함께 이 전 회장을 출국 금지하는 한편 코오롱티슈진 재무관리자와 한국지점장 등 관계자들을 소환 조사했다.
7월에는 코오롱티슈진의 상장을 주관한 NH투자증권·한국투자증권과 코오롱 그룹 본사를 압수수색하기도 했다.
검찰은 관리자급인 김 상무 등의 신병을 확보한 뒤 최종 책임자인 이 전 회장 등을 조사할 방침이다. 또 전·현직 식약처장을 소환해 인보사를 허가하는 과정에서 성분 조작을 알고 있었는지 등을 조사할 가능성도 있다.
김 상무 등에 대한 구속 여부는 이르면 4일 저녁 결정될 전망이다.
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