전체기사 최신뉴스 GAM
KYD 디데이
증권·금융 주식

속보

더보기

[Bio톡스] 국회 통과 앞둔 '첨생법'…“재생의료 관련 바이오주 수혜”

기사입력 : 2019년08월01일 16:16

최종수정 : 2019년08월01일 16:18

파미셀 3일 연속 상승 등 세포치료 종목 강세
첨단재생의료 개발 관련 기업·병원 협력 활발 전망

[서울=뉴스핌] 김유림 기자 = ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품에 관한 법률안(첨생법)’이 국회 본회의 통과를 앞두고 있다. 증권가에서는 당초 첨생법이 기존 제도에서 크게 벗어난 내용이 없기 때문에 바이오제약업종 전반의 반등을 기대하진 않는 분위기다. 다만 세포치료제 등 재생의료 관련 규제 완화로 수혜를 받는 개별 기업은 관심있게 지켜볼 필요가 있다고 조언했다.

1일 금융투자업계에 따르면 이날 첨생법의 국회 본회의 통과를 앞두고 관련 바이오 기업들의 주가가 상승세로 장을 마쳤다.

파미셀은 전 거래일 대비 9.74%(810원) 오른 9130원에 거래를 마치며, 3거래일 연속 상승세를 이어갔다. 이밖에 차바이오텍(1.79%), 코아스템(3,20%), 프로스테믹스(3.71%) 등이 강세를 나타냈다.

첨생법은 약사법, 생명윤리법, 혈액관리법 등으로 나눠져 있는 바이오의약품 규제를 일원화한 법이다. △허가제도를 유연화한 맞춤형 심사 △다른 의약품에 우선해 인허가 심사를 하는 우선 심사 △임상 2상 결과만으로 우선 제품 허가를 허용하는 조건부 허가 등을 주요 골자로 한다.

증권사 바이오 담당 연구원은 “사실 희귀 질환 및 불치병 치료제에 대한 신속 심사, 조기 시판은 이미 식약처에 존재하는 제도라서, 큰 기대감이 없는 부분이다”며 “가장 주목해야 할 부분은 세포치료제에 대한 규제 완화다. 국내에서 불가능한 시술이 많아 불치병 환자들이 일본 등 해외까지 원정 치료를 다니거나, 암암리에 불법 시술이 행해졌다. 이런 부분이 국내 바이오 기업들의 매출로 잡히게 되는 것”이라고 전했다.

첨단재생의료의 개념은 상처를 입은 세포나 조직을 대체하는 것을 체외에서 만들어 환자에 이식하거나, 재생을 촉진하는 물질을 환부에 주사해 치료하는 의료행위를 뜻한다. 세포치료기술, 유전자치료기술, 조직공학치료기술로 구분한다.

유럽(2007년), 일본(2013년), 미국(2016년) 등 주요 선진국들은 기존 의약품과 다른 특성을 반영한 규제체계를 완비하고, 기술경쟁력 확보에 열을 올렸다.

반면 국내 기업들은 글로벌 경쟁에서 밀려난 상태였다. 한국은 첨단재생의료의 최소조작 범위를 넘어 배양, 증식, 조작 등의 과정이 들어가면 ‘의약품’으로 규정해왔다. 약사법에 따라 장기, 대규모 임상시험을 거쳐 의약품으로 인허가돼야 환자에게 적용 가능했고, 치료가 시급한 환자들의 해외 원정 치료가 성행했다.

하지만 이날 첨생법이 본회의를 통과하게 된다면 국내 의료현장에서 막혀있던 재생의료의 임상연구 및 희귀난치 환자에 대한 치료 기회가 확대될 것으로 전망된다. 기업과 병원의 연계 사업이 활발해지면서, 혁신 기술을 활용한 신약 개발 바이오기업들이 수혜가 예상된다.

또 첨생법을 통해 바이오의약품에 대한 관리 감독이 체계화되고 강화될 경우 수혜가 예상되는 업체의 얘기도 들려온다.

바이오 전문 기관투자자는 “인보사 사태 이후 식약처가 바이오의약품의 전문적인 관리에 대한 필요성을 절실히 느끼면서, 첨생법의 통과를 강하게 바란 것으로 들었다”며 “제약사들은 보건 당국의 새로운 기준을 충족시키는 데이터가 필요하다. 임상시험수탁(CRO) 등 연구개발 서비스컴퍼니들은 까다로워진 기준에 맞춰야 하므로 비용을 올릴 수밖에 없다. 벌써 매출이 오르고 있는 것으로 알고 있다”고 귀띔했다.

urim@newspim.com

[뉴스핌 베스트 기사]

사진
오늘 낮 최고기온 33도 무더위 [서울=뉴스핌] 최수아 인턴기자 = 월요일인 9일은 낮 기온이 최고 33도까지 오르는 무더운 날이 되겠다. 전국이 대체로 흐리다가 오후부터 맑아지겠다.  기상청에 따르면 이날 아침 최저기온은 18~21도, 낮 최고기온은 25~33도가 되겠다. 일부 경기내륙과 충청권내륙, 경상권내륙을 중심으로 최고 체감온도가 31도 이상으로 올라 덥겠다.  [서울=뉴스핌] 윤창빈 기자 = 무더운 날씨를 보인 6일 오후 서울 중구 청계천에서 시민들이 양산을 쓰고 이동하고 있다. 2025.06.08 pangbin@newspim.com 이날 오전까지 경기북서내륙과 서해안, 남해안을 중심으로 짙은 안개가 끼는 곳이 있겠다. 해안에 위치한 교량과 강이나 호수, 골짜기에 인접한 도로에는 안개가 더욱 짙게 끼겠으니 유의해야 한다.  주요 지역별 아침 최저기온은 ▲서울 20도 ▲인천 19도 ▲수원 19도 ▲춘천 18도 ▲강릉 20도 ▲청주 21도 ▲대전 20도 ▲전주 21도 ▲광주 20도 ▲대구 20도 ▲부산 20도 ▲울산 18도 ▲제주 19도다. 낮 최고기온은 ▲서울 30도 ▲인천 26도 ▲수원 29도 ▲춘천 30도 ▲강릉 28도 ▲청주 31도 ▲대전 31도 ▲전주 31도 ▲광주 31도 ▲대구 31도 ▲부산 25도 ▲울산 27도 ▲제주 25도이다. 미세먼지는 전 권역이 '좋음'∼'보통'으로 예상된다. 바다의 물결은 동해와 남해 앞바다에서 0.5~1.0m, 서해 앞바다에서 0.5m로 일겠다.  geulmal@newspim.com 2025-06-09 06:30
사진
민정수석에 검찰 출신 오광수 변호사 [서울=뉴스핌] 유신모 외교전문기자 = 이재명 대통령은 8일 검찰개혁 과제를 수행할 민정수석으로 검찰 특수부 출신의 오광수 법무법인 대륙아주 대표변호사(사법연수원 18기)를 임명했다. 오 수석은 제28회 사법고시에 합격해 사법연수원 18기를 수료했다. 이 대통령, 더불어민주당 정성호 의원 등과 동기다. 26년 동안 검찰에 재직한 특수통으로 꼽힌다. 오광수 대통령실 민정수석비서관 [사진=대통령실] 오 수석은 부산지검에서 첫 근무를 시작해 대전·서울·수원지검을 거쳐 1999년 대검 검찰연구관을 역임했다. 2001년 부부장검사로 승진해 제19대 광주지검 해남지청장을 지냈으며 서울지검 부부장검사, 인천지검 특수부 부장검사, 대검찰청 중수2과장, 서울중앙지검 특수2부 부장검사 등 요직을 두루 거쳤다. 2012년부터는 대구·청주에서 검사장을 지낸 뒤 2015년 법무부 범죄예방정책국장 근무를 끝으로 26년 간의 검찰공무원 생활을 마무리했다. 2020년부터는 법무법인 대륙아주의 대표 변호사로 활동해왔다. 검찰 재직 시 김우중 대우그룹 회장 분식회계 사건, 한보그룹 분식회계 사건, 김영삼 전 대통령의 차남 김현철 씨 비리사건, 마우나 리조트 붕괴사건 등 굵직한 사건을 수사했다. 여권 일각에서 당초 오 수석이 검찰 개혁을 추진할 적임자인지 의문이라는 우려가 제기되기도 했다. 윤석열 전 대통령과 같은 특수부 검사출신인데다 2013년 박성재 전 법무부 장관이 대구고검장으로 재직할 당시 대구지검장을 지낸 이력 때문이었다. 강훈식 대통령실 비서실장은 이 같은 우려에 대해 "이 대통령은 정치 검찰의 가장 큰 피해자"라며 "오 수석의 사법 개혁 의지도 확인했다. 일부 우려하신 분들 걱정 없도록 하겠다"고 밝혔다. ▲1960년 전북 남원 ▲전주고 ▲성균관대 법학 학사 ▲성균관대 대학원 공법 박사 ▲사시 28회 ▲사법연수원 18기 ▲광주지검 해남지청장 ▲인천지검 특수부 부장검사 ▲대검 중수2과 과장 ▲서울중앙지검 특수2부 부장검사 ▲대전지검 서산지청장 ▲수원지검 안산지청장 ▲청주지검장 ▲대구지검장 ▲법무부 범죄예방정책국장 ▲법무법인 대륙아주 대표변호사 ▲성균관대 법학전문대학원 객원교수 opento@newspim.com 2025-06-08 11:15
안다쇼핑
Top으로 이동