[서울=뉴스핌] 김근희 기자 = 바이오 기업 브릿지바이오는 궤양성대장염 치료제 후보물질 'BBT-401'의 미국 임상시험 1상 완료했다고 12일 발표했다.
회사는 전날 대전 한국화학연구원 본원에서 한국화학연구원과 임상 1상 완료 기념행사를 열었다.
궤양성대장염 신약후보물질인 BBT-401은 한국화학연구원의 '신약개발 기초연계후보물질 발굴사업단'과 박석희 성균관대학교 생명과학과 교수팀이 공동 발굴한 만성 염증성 면역질환 치료 후보물질이다.
이 물질은 인체의 면역기능에 관여하는 단백질인 '펠리노-1 (Pellino-1)'의 기능을 조절하는 혁신신약이다. 궤양성대장염(Ulcerative Colitis)은 크론씨 병과 함께 대표적인 염증성 장질환으로 꼽히지만, 아직 근본적인 치료제는 없다. 현재 1차 치료제인 5-ASA 계열 약물의 반응률도 50%에 불과하다.
브릿지바이오는 올해 초 미국 식품의약국(FDA)로부터 BBT-401 임상시험계획(IND)을 승인받아, 미국 네브레스카 주 링컨 시에 소재한 초기임상 전문기관에서 임상 1상을 진행했다. 이번 임상 1상은 19세 이상 건강한 성인 80여 명을 대상으로 약 6개월 간 진행됐으며, 심각한 부작용(SAE) 없이 종료됐다.
이에 따라 브릿지바이오는 BBT-401의 임상 2상을 연내 진행할 계획이다. 임상 2상에서는 궤양성대장염 환자들을 대상으로 안전성 및 효력을 확인한다.
이정규 브릿지바이오 대표는 "BBT-401의 미국 임상 1상을 바탕으로 혁신신약 개발 성과를 앞당길수 있도록 남은 임상 진행 및 개발 절차에 최선을 다하겠다"고 말했다.
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