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엘앤씨바이오, 메가덤플러스 中 NMPA 현지생산 허가심사 개시

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연내 쿤산공장 양산 목표
피부이식재 분야 유일 외자기업 도약

[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오의 자회사 엘앤씨차이나는 메가덤플러스 제품의 중국 현지생산을 위한 품목허가를 중국약품감독관리국(NMPA)에 신청했다고 4일 밝혔다.

회사에 따르면 메가덤플러스는 지난해 1월 중국 NMPA로부터 수입판매 허가를 받은 제품으로 이번 신청은 해당 허가를 기반으로 한 패스트트랙 절차를 통해 진행된다. NMPA로부터 중국 현지생산을 위한 품목허가 승인을 받으면 쿤산공장에서 직접 생산해 중국 전역에 메가덤플러스 제품을 공급할 계획이다.

특히 회사는 빠르면 연내 쿤산공장 양산 체제 구축도 가능할 것으로 전망했다. 회사 측은 수입판매 허가에 이어 현지 생산 허가까지 취득할 경우 인체조직 피부이식재 분야의 중국 내 최초이자 유일한 외자기업이 된다고 강조했다.

엘앤씨바이오 로고. [사진=엘앤씨바이오]

엘앤씨차이나는 지난해 12월 상하이 제이야라이프와 메가덤플러스 중국 판매·마케팅 전략적 제휴를 체결했으며 현재까지 누계 26개 판매대리점과 계약을 완료해 중국 전역의 초기 유통망을 확보한 상태다. 메가덤플러스 제품은 올해 1월 중국 현지 판매 개시 후 초기 수입 물량이 빠르게 소진되며 현지 의료진의 높은 관심을 확인했다.

엘앤씨차이나 관계자는 "판매대리점 주문을 충족하기 위해 생산량 확대에 박차를 가하고 있다"며 "엘앤씨바이오 제품의 경쟁력과 파트너사의 유통 역량이 시너지를 발휘하며 중국 시장에 성공적으로 안착했다"고 했다.

김동현 엘앤씨차이나 대표는 "현재 수입 물량은 중국 시장 연간 수요의 약 10% 수준에 불과하며 공급 확대에도 불구하고 단기간 내 수요를 충족하기는 어렵다"며 "이를 해결하기 위해 현지 생산 허가를 패스트트랙으로 추진 중으로 연내 쿤산공장 양산 개시를 목표로 하고 있다"고 밝혔다.

한편 엘앤씨차이나는 메가덤플러스 외에도 메가덤소프트(MegaDerm Soft·피부), 메가본(MegaBone·뼈), 메가카티(MegaCarti·연골), Re2O(스킨부스터) 제품의 중국 현지허가와 메가카틸리지-E(Megacartilage-E·말연골) 제품의 한국향 주문자상표부착생산(OEM) 허가를 병행 추진 중이다.

이환철 엘앤씨바이오 대표는 "메가덤플러스의 성공적인 중국 시장 안착은 중국 의료진으로부터 제품의 유효성과 안전성을 인정받은 결과"라며 "중국 현지 생산 허가는 엘앤씨차이나의 중국 사업 기반을 확고히 하고 글로벌 시장 확장의 출발점이 될 것"이라고 강조했다.

nylee54@newspim.com

 

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긍정 영향 종목

  • Lockheed Martin Corp. Industrials
    우크라이나 안보 지원 강화 기대감으로 방산 수요 증가 직접적. 미·러 긴장 완화 불확실성 속에서도 방위산업 매출 안정성 강화 예상됨.

부정 영향 종목

  • Caterpillar Inc. Industrials
    우크라이나 전쟁 장기화 시 건설 및 중장비 수요 불확실성 직접적. 글로벌 인프라 투자 지연으로 매출 성장 둔화 가능성 있음.
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