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[서울=뉴스핌] 황숙혜 기자 = 아토피성 피부염 치료제 듀피젠트(Dupixent) 하나로 블록버스터 반열에 오른 리제네론 파머슈티컬스(REGN)가 비만과 암, 유전자 치료까지 영역을 대폭 확대하며 검증된 캐시카우를 가진 바이오테크라는 평가를 받고 있다.

리제네론은 한때 듀피젠트와 안질환 치료제 아일리아(Eyelea) 등 두 축에 과도하게 의존하는 중형 바이오텍으로 분류됐지만 대대적인 비즈니스 구조 개편에 따라 대형 제약사와 초기 혁신 바이오테크의 특징을 동시에 지닌 독특한 종목으로 진화하고 있다.

투자은행(IB) 업계는 리제네론 주가가 성장 모멘텀을 제대로 반영하지 못한다고 지적한다. 나스닥 시장에서 거래되는 업체의 주가는 2월25일(현지시각) 784.28달러에 거래를 종료, 연초 이후 1% 오르는 데 그쳤고 최근 1년 상승률도 8%에 머물렀다.

미국 온라인 투자 매체 모틀리풀에 따르면 리제네론의 12개월 선행 주가수익율(PER)이 17배 안팎으로, 2024년 하반기 25배 수준에서 대폭 하락했다.

리제네론의 사업 구조에서 염증과 면역질환 영역의 블록버스터인 듀피젠트와 망막 질환 치료제 아일리아 계열이 여전히 핵심 축을 이루고 있다. 듀피젠트는 사노피와 공동 개발, 상업화 하는 인터루킨-4/13 차단 항체로, 아토피 피부염부터 천식, 만성 비부비동염, 소아 적응증 등 염증성 질환 전반으로 영역을 빠르게 확장, 전세계 100만명이 넘는 환자를 대상으로 처방되고 있다.

사노피의 집계에 따르면 전세계 듀피젠트 매출은 2025년 170억달러를 상회하며 전년 대비 두 자릿수 성장을 지속했다. 리제네론은 로열티와 이익 공유 구조를 통해 매출과 현금 창출을 동시에 확대하고 있다.

두 번째 축은 습성 연령 관련 황반 변성(wet AMD)과 당뇨병성 황반 부종, 망막 정맥 폐쇄 등 여러 망막 질환의 표준 치료제 중 하나로 자리 잡은 아일리아다.

본래 제형은 루센티스, 베바시주맙과의 경쟁 심화와 바이오시밀러 진입으로 매출 둔화를 보이고 있지만 리제네론은 2023년 고용량 제형인 아일리아 HD를 출시해 같은 계열 내에서 자가 전환을 유도하는 전략을 펼치고 있다.

미국 시장에서 아일리아 HD는 2025년 4분기에만 5억달러를 넘는 매출을 기록하며 전년 동기 대비 60% 이상 증가했고, 연간 기준으로도 30%대의 성장률을 보였다. 반면 구 아이리아 제형은 분기 기준으로 50% 이상 역성장하는 실정이다.

두 제형의 합산 매출은 완만한 감소 또는 횡보에 가깝지만 고용량 제형의 라인업 확장과 주사 간격 증가 데이터가 누적되면서 방어력은 높아지고 있다는 분석이다.

여기에 면역 항암제 리브타요(Libtayo)와 콜레스테롤 강하제 프랄루엔트(Praluent), 희귀질환 치료제 에브키자(Evkeeza), 여기세 코로나19 중화항체 잔여 매출까지 단일 회사로서는 상당히 다변화된 포트폴리오를 형성하고 있다.

2025년 리제네론의 연간 매출은 143억달러를 웃도는 것으로 집계됐다. 성장률은 1%대에 그쳤지만 아일리아 오리지널 제형의 급격한 매출 감소와 코로나 항체 관련 일회성 매출 소멸, 연구 개발비 증가를 감안하면 방어적인 성적이라는 평가가 우세하다.

골드만 삭스와 JP모건은 최근 보고서에서 "듀피젠트와 아일리아 HD, 리브타요 등의 현금창출 자산의 수명이 꽤 길고, 이를 재투자해 새로운 성장축을 만드는 전략이 실행 국면에 들어섰다"고 평가하며 대형 바이오텍 중에서도 비교적 방어적이면서도 성장 옵션이 많은 종목으로 분류하고 있다.

리제네론의 가장 큰 강점은 단일 제품보다 플랫폼과 연구개발 조직에 있다. 업체는 설립 초기부터 인간 항체 생성 플랫폼인 벨로시스위트(VelociSuite)를 구축해 완전 인간 단일 클론 항체와 이중 특이 항체를 빠르게 설계, 발굴하는 능력을 키워 왔다.

해당 플랫폼은 듀피젠트와 아일리아를 비롯한 주요 상용화 제품 상당수를 배출했고, 현재 임상 단계에 올라와 있는 수십 개의 항체 후보 역시 같은 기술 기반에서 나왔다.

여기에 리제네론 유전학 센터(Regeneron Genetics Center)가 축적한 대규모 전장 유전체 데이터와 환자 등록이 더해지면서 특정 질환의 유전적 타깃을 선정하고, 희귀 질환이나 미충족 수요가 큰 적응증을 빠르게 찾아내는 능력도 상당한 수준에 이른 것으로 평가 받는다.

온콜로지, 즉 종양학 분야에서 리제네론은 PD-1 면역 관문 억제제 리브타요를 중심으로 이중 특이 항체와 코스티뮬레이토리 이중 항체를 조합하는 전략을 강하게 밀고 있다.

업체는 유럽종양학회(ESMO) 등에서 고위험 피부 편평세포암(CSCC) 환자를 대상으로 한 C-POST 3상 연구 결과를 통해 수술과 방사선 치료 이후 보조요법으로 쓰이는 리브타요의 6주 간격 투여가 3주 간격 요법과 유사한 효능을 유지하면서 환자 편의성을 높일 수 있다는 사실을 확인시켰다.

미국 식품의약국(FDA)은 이를 근거로 최초의 고위험 CSCC 보조요법 면역 항암제로 리브타요를 승인했다. 리제네론은 이 자산을 기반으로 폐암RHK 흑색종, 혈액암 등 30개 이상의 고형암 및 혈액암 영역에서 이중 항체와의 병용 요법을 시험하고 있다. 온콜로지 계열 자산만 전체 파이프라인의 절반 가까이 차지할 정도로 비중이 크다.

또 하나의 강점은, 외부 기술을 단순 도입하는 수준을 넘어 자체 유전자 치료 및 RNA(리보핵산) 간섭 플랫폼까지 내재화하고 있다는 점이다.

리제네론은 청각 유전 질환을 겨냥한 유전자 치료제 DB-OTO 등 여러 유전자 치료 후보를 임상에 진입시켰고, C5(보체 단백질 5)를 타깃으로 하는 RNAi 치료제 셈디시란(Cemdisiran)과 항체 포젤리맙(Pozelimab)을 조합해 전신 중증근무력증(gMG) 등 보체계(complement system) 질환을 공략하는 전략도 추진하고 있다.

이런 파이프라인 구성은 듀피젠트나 아일리아 같은 항체 자산의 수익성과 유전자 및 RNA 기반 차세대 치료제의 성장성을 동시에 확보하려는 포석으로 읽힌다.

shhwang@newspim.com