[GAM] "일라이릴리의 경구용 비만약, 파급력 광범위 예상"

기사입력 : 2025년09월17일 07:42

최종수정 : 2025년09월17일 07:42

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[서울=뉴스핌] 이홍규 기자 = 일라이릴리(종목코드: LLY)의 비만 치료 알약이 대규모 임상시험에서 환자들에게 의미 있는 체중 감량을 유도하고 해당 분야에 광범위한 영향을 미칠 정도의 충분한 효과를 보였다고 의사들이 밝혔다.

이 미국 제약회사의 정제 오르포글립론(orforglipron)은 비만 성인에서 11.2%의 체중 감량을 달성했으며 현재 이용 가능한 주사제들과 동일한 수준의 부작용을 보였다고 비엔나에서 열린 유럽당뇨병학회 회의에서 의사들이 발표했다. 릴리는 이 알약의 주요 비만 임상시험 전체 데이터를 회의에서 발표하고 뉴잉글랜드 의학저널에 게재했다.

미국 뉴욕증권거래소 시세 현황판에 표시된 일라이릴리 로고 [사진=블룸버그통신]

이 정제는 릴리의 주사제 젭바운드와 경쟁사 노보 노디스크(NVO)의 위고비만큼 많은 체중 감량을 유도할 가능성은 낮아 보이며, 별도 연구에서 덴마크 회사의 경쟁 알약 결과에 비해 약간 부족한 성과를 보였다. 그럼에도 불구하고 훨씬 더 많은 환자들을 치료할 수 있게 만들 것이라고 의사들이 말했다. 생산이 더 쉽고, 사용이 더 편리하며, 결국에는 더 저렴할 수도 있기 때문이다.

연구의 주요 저자 중 한 명인 토론토 외곽 와튼 메디컬 클리닉의 의료 책임자 숀 와튼은 "이것이 비만 환자들을 치료하는 방식을 바꿀 것으로 본다"고 말했다. "우리에게 없는 것은 절실히 필요로 하는 사람들을 위한 치료 접근성이다."

인기 체중 감량 주사제의 경구 버전들은 블룸버그 인텔리전스가 2030년까지 연간 매출 1000억달러에 달할 것으로 추정하는 비만 시장의 차세대 핵심 상품들 중 일부다. 릴리와 노보가 선두 경쟁을 벌이고 있다.

알약 경쟁에서 릴리와 노보 진입 제품들 사이에는 몇 가지 핵심적인 차이점이 있다. 노보의 알약은 덴마크 제약회사 주사제에 들어있는 것과 같은 펩타이드인 세마글루타이드의 버전이다. 이는 생산을 더 복잡하게 만들고 복용을 약간 더 까다롭게 하며, 환자들이 언제 음식과 음료를 섭취할 수 있는지에 대한 제한이 있다. 릴리의 알약은 제약 업계가 소분자라고 부르는 것으로, 빠르고 저렴하게 만들 수 있는 더 단순한 화합물이다. 릴리는 음식과 음료에 대한 고려 없이도 복용할 수 있다고 밝혔다.

릴리의 알약은 자신이 만들어낸 높은 기대치를 충족하는 데 어려움을 겪어왔다. 당뇨병에서의 결과는 견고했지만, 8월에 릴리의 주요 비만 임상시험에서 공개된 첫 번째 데이터는 투자자들의 기대에 미치지 못했다. 일부 애널리스트들은 최고 매출 추정치를 삭감했다. 하지만 같은 달 말, 당뇨병과 비만을 모두 가진 환자들을 대상으로 한 또 다른 연구의 추가 데이터가 일부 희망을 되살렸다.

릴리는 주요 비만 임상시험에서 이 알약이 환자들의 혈압과 콜레스테롤도 개선할 수 있음을 보여줬다고 밝혔다. 최고 용량을 복용한 사람들 중 약 7%가 위장관 부작용으로 인해 임상시험을 중단했다고 그들이 말했다. 결과에 영향을 미쳤을 수 있는 또 다른 복잡한 요소로, 연구 참여자의 35% 이상이 남성이었다. 남성은 일반적으로 신세대 비만 치료제에서 여성보다 체중 감량이 적다.

이 알약이 달성한 것처럼 10% 이상의 체중 감량을 제공하는 것은 의미 있는 차이를 만들기에 충분하다고 워릭 대학교의 임상 부교수 스티븐 로렌스가 말했다. 발표 전에 데이터를 검토했지만 연구에 참여하지 않았던 로렌스는 연구자들이 비만 치료제의 실제 사용을 반영하기 위해 다양한 환자 집단을 모집하는 데 좋은 성과를 거뒀다고 말했다.

결국 모든 사람이 체중의 20%를 감량할 필요는 없다고 그는 말했다.

로렌스는 "체중 감량의 정도가 문제가 아니라고 생각한다. 왜냐하면 이제 접근 가능한 형태를 갖게 되었기 때문"이라며 "분명히 자리가 있다"고 말했다.

릴리는 연말까지 규제 승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)에 이 약물의 검토를 신속 처리해달라고 요청하고 있다고 말했다.

승인되면 1일 1회 복용하는 이 알약은 내년에 약국 진열대에 나올 가능성이 높다. 릴리는 예상되는 출시를 위해 이미 상당한 공급량을 비축해놓았다.

데이브 릭스 최고경영자는 8월 폭스 뉴스 인터뷰에서 "우리는 더 빠른 검토를 희망하고 있으며, FDA와 보건복지부 행정부의 다른 관계자들과 그에 대해 논의할 것"이라고 말했다.

노보가 시장에 약간 더 일찍 도달할 수 있으며, 올해 말 위고비-인-어-필(Wegovy-in-a-pill)에 대한 규제당국의 의견을 들을 것으로 예상한다고 밝혔다. 노보가 처음에 비만 치료제에 대한 수요를 따라잡을 수 없었기 때문에 개발이 지연되었다.

릴리는 또한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 자사 알약과 라이벨서스라고 불리는 저용량 세마글루타이드 알약을 직접 비교하는 연구를 진행하고 있다.

bernard0202@newspim.com

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