[세종=뉴스핌] 신도경 기자 = 정부가 수두 백신인 스카이바리셀라주 안전성에 특이사항이 없어 국가예방접종 활용을 지속하기로 했다. 다만 면역저하자 등 고위험군 대상으론 접종하지 않도록 안내하겠다고 밝혔다.

질병관리청은 12일 스카이바리셀라주 수두 백신의 접종 후 이상사례 신고가 증가하면서 식품의약품안전처 등과 함께 심층 조사·분석을 진행해 이같은 내용을 밝혔다.

2018년 이후 지난 5월까지 확인된 수두 백신접종은 총 188만8631건이다. 백신접종 이후 대상포진 발생으로 총 29건이 신고돼 신고율은 0.0015%다. 스카이바리셀라주 접종 후 대상포진 신고율 0.003%이다.

[사진=SK바이오사이언스 제공]

대상포진으로 신고된 29명의 역학조사를 실시한 결과 별다른 합병증은 동반하지 않고 증상이 호전된 것으로 나타났다. 국민건강보험공단의 빅데이터 분석 결과에도 대상포진 발생 시 입원기간 등 백신별 중증도에는 유의한 차이가 없는 것으로 확인됐다.

다만 조사과정에서 수두 백신과 관련성이 의심되는 사망·보고는 1건이다. 사망 환아의 의무기록과 역학조사 등을 혈액종양전문가를 포함한 전문가회의에서 검토한 결과 수두 백신과 사망 사례 간의 인과성은 떨어지는 것으로 판단됐다.

질병청은 예방접종전문위원회 논의에 따라 수두 백신의 효과성과 안전성을 평가하고자 민·관 합동으로 워킹그룹을 구성했다. 이후 전문가 자문회의와 예방접종전문위를 거쳐 국내·외 수두·대상포진 발생 현황, 국내·외 수두 백신접종 후 대상포진 발생 현황 등을 종합적으로 검토했다.

식약처는 수두 백신의 허가 시 제출된 품질, 비임상, 임상시험 자료와 매 제조 시 확인한 국가출하승인 결과, 국내 외 이상사례 정보 등을 토대로 종합적으로 살펴본 결과 백신 자체의 안전성에 특이적인 문제는 확인된 바가 없다고 밝혔다.

질병청은 "예방접종전문위는 이같은 근거를 토대로 스카이바리셀라주의 국가예방접종 활용 지속여부를 심의했고 백신의 활용을 지속하기로 의결했다"며 "다만 스카이바리셀라주 접종 후 대상포진의 발생빈도가 타 백신 대비 높은 것을 감안해 면역저하자 등 고위험에 관한 사항을 적극 안내할 예정"이라고 했다.

다만 임숙영 질병청 의료안전예방국장은 "면역저하자는 수두 백신을 접종했을 때 다른 이상반응이 나타날 수 있다"며 "이 경우 접종하지 않도록 보호자와 의료기관에 지속적으로 안내할 예정"이라고 답했다.

지영미 질병관리청장은 "영유아의 건강을 두텁게 보호하기 위해 스카이바리셀라주 접종 후 이상사례 발생 모니터링을 강화하겠다"며 "면역저하자에 대한 접종 금기와 주의사항을 의료계와 보호자에게 적극 안내할 예정"이라고 밝혔다.

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